En studie for å vurdere multidomene-endepunkter for en EKG-lapp

Denne studien tar sikte på å evaluere nytten av et bærbart hjerteovervåkingsplaster som kan brukes på kroppen for å samle ulike målinger relatert til hjertesvikt og utvikle et konsept som potensielt kan brukes som en ny måling. Det er avgjørende å teste ut nye måter som gjør det lettere å forske på nye legemidler og øker sjansene våre for å vite hvor godt de vil fungere tidlig i utviklingsprosessen. Resultater fra denne studien vil være nyttige i planlegging av fremtidige utviklingsprogrammer for legemidler rettet mot behandling av pasienter med hjertesykdom.

Denne studien vil bli utført på et enkelt sykehus, den er ikke-randomisert (ikke valgt ved en tilfeldighet), utforskende, studie i Storbritannia (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Målet er å involvere opptil 80 menn og kvinner som nylig er innlagt på grunn av plutselige, alvorlige hjertesviktsymptomer. Deltakerne vil være en del av studien i ca. to måneder, med ett sykehusbesøk etter utskrivning, som vanligvis gjøres i hjertesviktsentre.

• Besøk 1 (påmelding/screening) vil vurdere deltakerens berettigelse til å delta i studien og for å samle inn baselinedata rett før utskrivning etter sykehusinnleggelse for akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF). Deltakerne vil bli opplært og motta et EKG-plaster til å ha på seg fra det øyeblikket hjemme i en periode på 4 til 7 dager.
• Besøk 2 (oppfølgingsbesøk) vil bli gjennomført ca. 6-8 uker etter besøk 1, og dette vil være det siste studierelaterte besøket på stedet. Deltakerne vil motta et EKG-plaster som de kan bruke hjemme for andre gang i en periode på 4 til 7 dager.
• Besøk 3 (Gjennomgang av medisinske journaler). Det er en gjennomgang av helsetilstanden ved hjelp av journaler av studieteamet. Det forventes ikke at deltakeren møter på sykehuset for noen avtaler