Studie k posouzení multidoménových koncových bodů EKG záplaty

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit užitečnost nositelné náplasti pro monitorování srdce, kterou lze nosit na těle ke shromažďování různých měření souvisejících se srdečním selháním, a vyvinout koncept, který by mohl být potenciálně použit jako nové měření. Je zásadní otestovat nové způsoby, které usnadňují výzkum nových léků a zvyšují naše šance, že budeme vědět, jak dobře budou fungovat v rané fázi vývojového procesu. Výsledky této studie budou užitečné při plánování budoucích vývojových programů pro léky zaměřené na léčbu pacientů se srdečním onemocněním.

Tato studie bude provedena v jediné nemocnici, je to nerandomizovaná (ne náhodně vybraná), průzkumná studie ve Spojeném království (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Jeho cílem je zapojit až 80 mužů a žen, kteří byli nedávno přijati kvůli náhlým, vážným symptomům srdečního selhání. Účastníci budou součástí studie po dobu asi dvou měsíců, s jednou návštěvou nemocnice po propuštění, jak se běžně provádí v centrech srdečního selhání.

• Návštěva 1 (zápis/skrínink) posoudí způsobilost účastníka pro účast ve studii a pro sběr základních dat bezprostředně před propuštěním po hospitalizaci pro akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF). Účastníci budou proškoleni a obdrží EKG náplast, kterou budou od tohoto okamžiku nosit doma po dobu 4 až 7 dnů.
• Návštěva 2 (následná návštěva) bude provedena přibližně 6-8 týdnů po návštěvě 1 a bude to poslední návštěva na místě související se studií. Účastníci obdrží EKG náplast, kterou si budou doma nosit podruhé po dobu 4 až 7 dnů.
• Návštěva 3 (kontrola lékařských záznamů). Jde o přezkoumání zdravotního stavu pomocí lékařské dokumentace studijním týmem. Od účastníka se neočekává, že bude chodit do nemocnice na nějaké schůzky