En undersøgelse til vurdering af multidomæne-endepunkter for et EKG-plaster

Denne undersøgelse har til formål at evaluere nytten af ​​et bærbart hjerteovervågningsplaster, der kan bæres på kroppen for at indsamle forskellige målinger relateret til hjertesvigt og udvikle et koncept, der potentielt kan bruges som en ny måling. Det er afgørende at afprøve nye måder, der gør det lettere at forske i nye lægemidler og øge vores chancer for at vide, hvor godt de vil virke tidligt i udviklingsprocessen. Resultater fra denne undersøgelse vil være nyttige i planlægningen af ​​fremtidige udviklingsprogrammer for lægemidler rettet mod behandling af patienter med hjertesygdomme.

Denne undersøgelse vil blive udført på et enkelt hospital, den er ikke-randomiseret (ikke valgt tilfældigt), eksplorativ undersøgelse i Det Forenede Kongerige (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Det sigter mod at involvere op til 80 mænd og kvinder, der for nylig er indlagt på grund af pludselige, alvorlige hjertesvigtssymptomer. Deltagerne vil være en del af undersøgelsen i omkring to måneder, med ét hospitalsbesøg efter udskrivelsen, som det sædvanligvis gøres i hjertesvigtcentre.

• Besøg 1 (Tilmelding/Screening) vil vurdere deltagerens berettigelse til at deltage i undersøgelsen og til at indsamle baseline-data umiddelbart før udskrivelse efter indlæggelse på grund af akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF). Deltagerne vil blive trænet og modtage et EKG-plaster til at bære fra det øjeblik og frem derhjemme i en periode på 4 til 7 dage.
• Besøg 2 (opfølgningsbesøg) vil blive gennemført ca. 6-8 uger efter besøg 1, og dette vil være det sidste undersøgelsesrelaterede besøg på stedet. Deltagerne vil modtage et EKG-plaster til at bære derhjemme for anden gang i en periode på 4 til 7 dage.
• Besøg 3 (Gennemgang af lægejournaler). Det er en gennemgang af helbredstilstanden ved hjælp af journaler af undersøgelsesholdet. Deltageren forventes ikke at møde op på hospitalet til nogen aftaler