Tutkimus EKG-laastarin monitoimialueen päätepisteiden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vartaloon kiinnitettävän puettavan sydämen seurantalaastarin käyttökelpoisuutta erilaisten sydämen vajaatoimintaan liittyvien mittausten keräämiseen ja kehittää konsepti, jota voidaan mahdollisesti käyttää uutena mittana. On erittäin tärkeää kokeilla uusia tapoja, jotka helpottavat uusien lääkkeiden tutkimusta ja lisäävät mahdollisuuksiamme tietää, kuinka hyvin ne toimivat varhaisessa kehitysprosessissa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä suunniteltaessa tulevia kehitysohjelmia sydänsairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden osalta.

Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä sairaalassa, se ei ole satunnaistettu (ei valittu sattumalta), tutkiva, Yhdistyneessä kuningaskunnassa (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Sen tavoitteena on ottaa mukaan jopa 80 miestä ja naista, jotka on otettu äskettäin äkillisten, vakavien sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi. Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa noin kahden kuukauden ajan, ja heillä on yksi sairaalakäynti kotiutuksen jälkeen, kuten sydämen vajaatoimintakeskuksissa yleensä tehdään.

• Vierailulla 1 (ilmoittautuminen/seulonta) arvioidaan osallistujan kelpoisuus osallistua tutkimukseen ja kerätä perustietoja välittömästi ennen kotiutumista akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi sairaalahoidon jälkeen. Osallistujat koulutetaan ja saavat EKG-laastarin käytettäväksi siitä hetkestä lähtien kotona 4-7 päivän ajan.
• Vierailu 2 (seurantakäynti) suoritetaan noin 6-8 viikkoa käynnin 1 jälkeen, ja tämä on viimeinen tutkimukseen liittyvä käynti. Osallistujat saavat EKG-laastarin käytettäväksi kotona toisen kerran 4–7 päivän ajan.
• Käynti 3 (Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus). Se on tutkimusryhmän tekemä katsaus terveydentilasta potilastietojen perusteella. Osallistujan ei odoteta saapuvan sairaalaan minkään tapaamisen vuoksi