Badanie mające na celu ocenę wielodomenowych punktów końcowych plastra EKG

Celem tego badania jest ocena przydatności noszenia na ciele plastra do monitorowania pracy serca, umożliwiającego zbieranie różnych pomiarów związanych z niewydolnością serca, a także opracowanie koncepcji, która może zostać potencjalnie wykorzystana jako nowy pomiar. Niezwykle istotne jest testowanie nowych sposobów, które ułatwią prowadzenie badań nad nowymi lekami i zwiększą nasze szanse na dowiedzenie się, jak dobrze będą one działać na wczesnym etapie procesu opracowywania. Wyniki tego badania będą przydatne w planowaniu przyszłych programów rozwoju leków przeznaczonych do leczenia pacjentów z chorobami serca.

Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym szpitalu, jest badaniem eksploracyjnym, nierandomizowanym (nie wybranym przypadkowo), w Wielkiej Brytanii (szpitale uniwersyteckie Leicester NHS Trust). Ma on objąć do 80 mężczyzn i kobiet niedawno przyjętych z powodu nagłych, ciężkich objawów niewydolności serca. Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez około dwa miesiące, z jedną wizytą w szpitalu po wypisie, jak to zwykle ma miejsce w ośrodkach leczenia niewydolności serca.

• Wizyta 1 (rejestracja/badania przesiewowe) oceni, czy uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu i do gromadzenia danych wyjściowych bezpośrednio przed wypisem po hospitalizacji z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca (ADHF). Uczestnicy zostaną przeszkoleni i otrzymają plaster EKG do noszenia od tego momentu w domu przez okres od 4 do 7 dni.
• Wizyta 2 (wizyta kontrolna) zostanie przeprowadzona około 6-8 tygodni po wizycie 1 i będzie to ostatnia wizyta w ośrodku związana z badaniem. Uczestnicy otrzymają plaster EKG do noszenia w domu po raz drugi przez okres od 4 do 7 dni.
• Wizyta 3 (przegląd dokumentacji medycznej). Jest to ocena stanu zdrowia na podstawie dokumentacji medycznej przez zespół badawczy. Od uczestnika nie oczekuje się obecności w szpitalu na żadnych wizytach