En studie för att bedöma multidomänändpunkter för ett EKG-plåster

Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten av ett bärbart hjärtövervakningsplåster som kan bäras på kroppen för att samla in olika mätningar relaterade till hjärtsvikt och utveckla ett koncept som potentiellt kan användas som en ny mätning. Det är avgörande att testa nya sätt som gör det lättare att forska efter nya läkemedel och ökar våra chanser att veta hur väl de kommer att fungera tidigt i utvecklingsprocessen. Resultat från denna studie kommer att vara användbara vid planering av framtida utvecklingsprogram för läkemedel som syftar till att behandla patienter med hjärtsjukdom.

Denna studie kommer att genomföras på ett enda sjukhus, den är icke-randomiserad (ej vald av en slump), utforskande, studie i Storbritannien (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Det syftar till att involvera upp till 80 män och kvinnor som nyligen tagits in på grund av plötsliga, allvarliga hjärtsviktssymptom. Deltagarna kommer att vara en del av studien i cirka två månader, med ett sjukhusbesök efter utskrivning, som vanligtvis görs på hjärtsviktscenter.

• Besök 1 (Inskrivning/Screening) kommer att bedöma deltagarens behörighet att delta i studien och för att samla in baslinjedata omedelbart före utskrivning efter sjukhusvistelse för akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF). Deltagarna kommer att tränas och få ett EKG-plåster att bära från det ögonblicket och framåt hemma under en period av 4 till 7 dagar.
• Besök 2 (uppföljningsbesök) kommer att genomföras cirka 6-8 veckor efter besök 1 och detta kommer att vara det sista studierelaterade platsbesöket. Deltagarna kommer att få ett EKG-plåster att bära hemma en andra gång under en period av 4 till 7 dagar.
• Besök 3 (Revision av journaler). Det är en genomgång av hälsotillståndet med hjälp av journaler av studieteamet. Deltagaren förväntas inte besöka sjukhuset för några möten