Effekten av et Virtual Reality-basert mindfulness-program på klinikerens velvære
13. august 2026 oppdatert av: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester
Utbrenthet deler symptomer med angst og depresjon.
Selv om det ikke er noen enkelt intervensjon for utbrenthet, er det validerte intervensjoner (som er mottagelig for virtuell virkelighet (VR)) for angst og depresjon.
UMassMemorial-data fra Professional Well-Being Academic Consortium viser at MD-utbrenthet og nød har økt siden 2020.
Vi tror å gi klinikere et unikt verktøy (VR) vil være en gjennomførbar og effektiv måte å takle nød på.
Vi vet at bare 1 % av legene våre har trent oppmerksomhetstrening, men nesten 50 % er interessert i å gjøre det.
Derfor har et selvadministrerbart, interaktivt mindfulness-program levert over VR et stort potensial for å nå klinikere som ønsker å praktisere en mer aktiv form for mindfulness på et tidspunkt som passer dem.
Resultatene av studien vil gi foreløpige bevis for å avgjøre om et VR-mindfulness-program som tar med hjem reduserer stress hos klinikere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kohorter 1 vil være intervensjonsgruppe Kohorter 2 vil være kontrollene. Studiens endepunkter inkluderer resultater fra følgende spørreskjemaer:
- PROMIS - SF Anxiety (8 spørsmål)
- PROMIS - SF-depresjon (8 spørsmål)
- Opplevd stressskala (10 spørsmål)
- Connor-Davidson Brief Resilience Scale (10 spørsmål)
- Systembrukerbarhetsskala (10 spørsmål)
Intervensjonen er en 12-ukers mindfulness-basert VR-intervensjon. W
Kohort 1 vil fylle ut spørreskjema 1-4 ved baseline (rett før intervensjonen). De vil bli sendt to ganger ukentlig påminnelse om å bruke VR for varigheten av den 12-ukers intervensjonen. Etter 12 uker vil kohort 1 besvare spørreskjema 1-4 på nytt og ta spørreskjema 5, mens kohort 2 deretter vil ta spørreskjema 1-4 og få utlevert VR-headsettene. Etter ytterligere 12 uker vil Kohort 1 ta spørreskjema 1-4 og være ferdig med studien, mens Kohort 2 vil ta spørreskjema 1-5. Etter 12 uker til vil kohort 2 ta spørreskjema 1-4 og være ferdig med studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Steven Bird, MD
- Telefonnummer: 508-421-1422
- E-post: steven.bird@umassmemorial.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege eller APP ansatt av Medical Group
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å motta 2 tekstmeldinger per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke ha noen inngrep.
Ved avslutningen av studien vil imidlertid alle deltakerne fra kontrollgruppen få VR-intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - VR Mindfulness
Intervensjonsgruppen vil få utdelt VR-headsettet for ubegrenset bruk i løpet av 12 ukers intervensjonsperiode.
VR-headsettet er usedvanlig enkelt og intuitivt å bruke.
Hver deltaker vil ha valget mellom 20 "lokasjoner" for å bruke det mindfulness-baserte programmet.
Hvert av de 20 stedene/programmene er forskjellige.
De varierer i lengde fra 5 minutter (innledende) til 20 minutter.
|
VR-basert mindfulness
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFT - angst
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
LØFT Kortform - angstskala.
Poeng på 8-40; Høyere er et dårligere resultat.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
LØFT - angst
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
LØFT Kortform - angstskala.
Poeng på 8-40; Høyere er et dårligere resultat.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
LØFT - Depresjon
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
PROMIS Short Form - Depresjonsskala.
Poeng på 8-40; Høyere er et dårligere resultat.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
LØFT - Depresjon
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
PROMIS Short Form - Depresjonsskala.
Poeng på 8-40; Høyere er et dårligere resultat.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
Spenst
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Poeng på 0-40; Høyere poengsum er bedre.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
Spenst
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Poeng på 0-40; Høyere poengsum er bedre.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
Stressskala
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
Opplevd stressscore.
Poeng på 0-40; Høyere poengsum er dårligere.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra kontrollgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: etter 12 uker vil vi bestemme brukbarheten av VR-intervensjonen i intervensjonsgruppen
|
Brukervennlighetsskala.
Poeng på 10-50; Høyere poengsum er bedre.
|
etter 12 uker vil vi bestemme brukbarheten av VR-intervensjonen i intervensjonsgruppen
|
|
Stressskala
Tidsramme: ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
Opplevd stressscore.
Poeng på 0-40; Høyere poengsum er dårligere.
|
ved baseline, etter 12 uker, deretter etter ytterligere 12 uker. Vi vil sammenligne resultatene fra intervensjonsgruppen ved 12 og 24 uker med deres baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Bird, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .