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Impact d'un programme de pleine conscience basé sur la réalité virtuelle sur le bien-être des cliniciens

13 mars 2024 mis à jour par: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester
L'épuisement professionnel partage des symptômes avec l'anxiété et la dépression. Bien qu'il n'existe pas d'intervention unique contre l'épuisement professionnel, il existe des interventions validées (qui se prêtent à la réalité virtuelle (RV)) pour l'anxiété et la dépression. Les données UMassMemorial du Professional Well-Being Academic Consortium montrent que l’épuisement professionnel et la détresse des médecins ont augmenté depuis 2020. Nous pensons que fournir aux cliniciens un outil unique (RV) sera un moyen réalisable et efficace de lutter contre la détresse. Nous savons que seulement 1 % de nos médecins ont suivi une formation à la pleine conscience mais près de 50 % sont intéressés à le faire. Par conséquent, un programme de pleine conscience interactif et auto-administrable proposé via VR a un grand potentiel pour atteindre les cliniciens qui souhaitent pratiquer une forme de pleine conscience plus active à un moment qui leur convient. Les résultats de l'étude fourniront des preuves préliminaires pour déterminer si un programme de pleine conscience VR à emporter diminue le stress du clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cohortes 1 seront le groupe d'intervention. Les cohortes 2 seront les contrôles. Les critères d’évaluation de l’étude incluent les résultats des questionnaires suivants :

  1. PROMIS - SF Anxiété (8 questions)
  2. PROMIS - SF Dépression (8 questions)
  3. Échelle de stress perçu (10 questions)
  4. Échelle brève de résilience de Connor-Davidson (10 questions)
  5. Échelle d'utilisabilité du système (10 questions)

L'intervention est une intervention VR basée sur la pleine conscience de 12 semaines. W

La cohorte 1 remplira les questionnaires 1 à 4 au départ (juste avant l'intervention). Ils recevront des rappels deux fois par semaine pour utiliser le VR pendant la durée de l'intervention de 12 semaines. Après 12 semaines, la cohorte 1 reprendra les questionnaires 1 à 4 et répondra au questionnaire 5, tandis que la cohorte 2 répondra ensuite aux questionnaires 1 à 4 et recevra les casques VR. Après 12 semaines supplémentaires, la cohorte 1 répondra aux questionnaires 1 à 4 et terminera l'étude, tandis que la cohorte 2 répondra aux questionnaires 1 à 5. Après 12 semaines supplémentaires, la cohorte 2 répondra aux questionnaires 1 à 4 et terminera l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655-0002
        • UMassMemorial Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • médecin ou APP employé par le Groupe Médical

Critère d'exclusion:

  • Je ne souhaite pas recevoir 2 SMS par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle n’aura aucune intervention. Cependant, à la fin de l'étude, tous les participants du groupe témoin recevront l'intervention VR.
Expérimental: Intervention - Pleine conscience VR
Le groupe d'intervention recevra le casque VR pour son utilisation sans restriction pendant la période d'intervention de 12 semaines. Le casque VR est exceptionnellement simple et intuitif à utiliser. Chaque participant aura le choix entre 20 « lieux » dans lesquels utiliser le programme basé sur la pleine conscience. Chacun des 20 emplacements/programmes est différent. Leur durée varie de 5 minutes (introduction) à 20 minutes.
Comportemental: Pleine conscience VR
Pleine conscience basée sur la réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS - anxiété
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Formulaire abrégé PROMIS - échelle d'anxiété. Scores de 8 à 40 ; Plus haut est un pire résultat.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
PROMIS - anxiété
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Formulaire abrégé PROMIS - échelle d'anxiété. Scores de 8 à 40 ; Plus haut est un pire résultat.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
PROMIS - Dépression
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Forme courte PROMIS - Échelle de dépression. Scores de 8 à 40 ; Plus haut est un pire résultat.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
PROMIS - Dépression
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Forme courte PROMIS - Échelle de dépression. Scores de 8 à 40 ; Plus haut est un pire résultat.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Élasticité
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Échelle de résilience Connor-Davidson. Des scores de 0 à 40 ; Un score plus élevé est meilleur.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Élasticité
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Échelle de résilience Connor-Davidson. Des scores de 0 à 40 ; Un score plus élevé est meilleur.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Échelle de stress
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Score de stress perçu. Des scores de 0 à 40 ; Un score plus élevé est pire.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe témoin à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Convivialité
Délai: après 12 semaines, nous déterminerons la convivialité de l'intervention VR dans le groupe d'intervention
Échelle d’utilisabilité. Des scores de 10 à 50 ; Un score plus élevé est meilleur.
après 12 semaines, nous déterminerons la convivialité de l'intervention VR dans le groupe d'intervention
Échelle de stress
Délai: au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.
Score de stress perçu. Des scores de 0 à 40 ; Un score plus élevé est pire.
au départ, après 12 semaines, puis après 12 semaines supplémentaires. Nous comparerons les résultats du groupe d'intervention à 12 et 24 semaines à leur valeur de référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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