Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een op virtual reality gebaseerd mindfulnessprogramma op het welzijn van de arts

13 maart 2024 bijgewerkt door: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester
Burn-out deelt de symptomen met angst en depressie. Hoewel er niet één enkele interventie voor burn-out bestaat, zijn er wel gevalideerde interventies (die geschikt zijn voor virtual reality (VR)) voor angst en depressie. UMassMemorial-gegevens van het Professional Well-Being Academic Consortium laten zien dat MD-burn-out en klachten sinds 2020 zijn toegenomen. Wij geloven dat het bieden van een uniek hulpmiddel (VR) aan artsen een haalbare en effectieve manier zal zijn om problemen aan te pakken. We weten dat slechts 1% van onze artsen mindfulnesstraining heeft gevolgd, maar bijna 50% is hierin geïnteresseerd. Daarom heeft een zelf te beheren, interactief mindfulnessprogramma dat via VR wordt aangeboden een groot potentieel om artsen te bereiken die een actievere vorm van mindfulness willen beoefenen op een voor hen geschikt tijdstip. De resultaten van het onderzoek zullen voorlopig bewijs leveren om te bepalen of een VR-mindfulnessprogramma voor thuisgebruik de stress bij de arts vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cohorten 1 zullen de interventiegroep zijn. Cohorten 2 zullen de controlegroep zijn. Eindpunten van het onderzoek omvatten resultaten van de volgende vragenlijsten:

  1. PROMIS - SF-angst (8 vragen)
  2. PROMIS - SF-depressie (8 vragen)
  3. Schaal voor ervaren stress (10 vragen)
  4. Connor-Davidson korte veerkrachtschaal (10 vragen)
  5. Systeembruikbaarheidsschaal (10 vragen)

De interventie is een op mindfulness gebaseerde VR-interventie van 12 weken. W

Cohort 1 vult de vragenlijsten 1-4 in bij aanvang (vlak vóór de interventie). Ze krijgen twee keer per week een herinnering om de VR te gebruiken gedurende de twaalf weken durende interventie. Na 12 weken zal Cohort 1 de vragenlijsten 1-4 opnieuw invullen en vragenlijst 5 invullen, terwijl Cohort 2 vervolgens de vragenlijsten 1-4 zal invullen en de VR-headsets zal ontvangen. Na nog eens twaalf weken neemt cohort 1 de vragenlijsten 1-4 in en is het onderzoek klaar, terwijl cohort 2 de vragenlijsten 1-5 invult. Na nog eens twaalf weken zal cohort 2 de vragenlijsten 1-4 invullen en klaar zijn met het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655-0002
        • UMassMemorial Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • arts of APP in dienst van de Medische Groep

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om 2 sms'jes per week te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm zal geen enkele interventie ondergaan. Aan het einde van het onderzoek krijgen echter alle deelnemers uit de Controlegroep de VR-interventie
Experimenteel: Interventie - VR Mindfulness
De interventiegroep krijgt de VR-headset voor onbeperkt gebruik gedurende de interventieperiode van 12 weken. De VR-headset is uitzonderlijk eenvoudig en intuïtief te gebruiken. Elke deelnemer heeft de keuze uit 20 "locaties" waar hij het op mindfulness gebaseerde programma kan gebruiken. Elk van de 20 locaties/programma's is verschillend. Ze variëren in lengte van 5 minuten (inleidend) tot 20 minuten.
Gedragsmatig: VR-mindfulness
VR-gebaseerde mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS - angst
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS Short Form - angstschaal. Scores van 8-40; Hoger is een slechter resultaat.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS - angst
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS Short Form - angstschaal. Scores van 8-40; Hoger is een slechter resultaat.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS - Depressie
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS Short Form - Depressieschaal. Scores van 8-40; Hoger is een slechter resultaat.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS - Depressie
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
PROMIS Short Form - Depressieschaal. Scores van 8-40; Hoger is een slechter resultaat.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Veerkracht
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Connor-Davidson veerkrachtschaal. Scores van 0-40; Een hogere score is beter.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Veerkracht
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Connor-Davidson veerkrachtschaal. Scores van 0-40; Een hogere score is beter.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Stress schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Waargenomen stressscore. Scores van 0-40; Een hogere score is slechter.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de controlegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: na 12 weken bepalen we de bruikbaarheid van de VR-interventie in de interventiegroep
Bruikbaarheidsschaal. Scores van 10-50; Een hogere score is beter.
na 12 weken bepalen we de bruikbaarheid van de VR-interventie in de interventiegroep
Stress schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.
Waargenomen stressscore. Scores van 0-40; Een hogere score is slechter.
bij baseline, na 12 weken, daarna na nog eens 12 weken. We zullen de resultaten van de interventiegroep na 12 en 24 weken vergelijken met hun uitgangswaarde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00001606

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-mindfulness

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren