- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06246539
Impacto de un programa de atención plena basado en realidad virtual en el bienestar del médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cohorte 1 será el grupo de intervención. Las cohortes 2 serán los controles. Los criterios de valoración del estudio incluyen los resultados de los siguientes cuestionarios:
- PROMIS - Ansiedad SF (8 preguntas)
- PROMIS - SF Depresión (8 preguntas)
- Escala de Estrés Percibido (10 preguntas)
- Escala breve de resiliencia de Connor-Davidson (10 preguntas)
- Escala de usabilidad del sistema (10 preguntas)
La intervención es una intervención de realidad virtual basada en la atención plena de 12 semanas. W.
La cohorte 1 completará los cuestionarios 1 a 4 al inicio del estudio (justo antes de la intervención). Se les enviarán recordatorios dos veces por semana para que utilicen la realidad virtual durante la intervención de 12 semanas. Después de 12 semanas, la cohorte 1 volverá a responder los cuestionarios 1 a 4 y responderá el cuestionario 5, mientras que la cohorte 2 responderá los cuestionarios 1 a 4 y recibirá los auriculares de realidad virtual. Después de otras 12 semanas, la cohorte 1 responderá los cuestionarios 1 a 4 y finalizará el estudio, mientras que la cohorte 2 responderá los cuestionarios 1 a 5. Después de 12 semanas más, la cohorte 2 responderá los cuestionarios 1 a 4 y finalizará el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Steven Bird, MD
- Número de teléfono: 508-421-1422
- Correo electrónico: steven.bird@umassmemorial.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico o APP empleado por el Grupo Médico
Criterio de exclusión:
- No estoy dispuesto a recibir 2 mensajes de texto por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
El brazo de control no tendrá ninguna intervención.
Sin embargo, al finalizar el estudio, todos los participantes del grupo de control recibirán la intervención de realidad virtual.
|
|
|
Experimental: Intervención - Mindfulness VR
El grupo de intervención recibirá el visor de realidad virtual para su uso ilimitado durante el período de intervención de 12 semanas.
El visor de realidad virtual es excepcionalmente fácil e intuitivo de usar.
Cada participante podrá elegir entre 20 "lugares" en los que utilizar el programa basado en la atención plena.
Cada una de las 20 ubicaciones/programas es diferente.
Su duración varía desde 5 minutos (introductorio) hasta 20 minutos.
|
Atención plena basada en realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS - ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Forma corta de PROMIS: escala de ansiedad.
Puntuaciones de 8 a 40; Más alto es un resultado peor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
PROMIS - ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Forma corta de PROMIS: escala de ansiedad.
Puntuaciones de 8 a 40; Más alto es un resultado peor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
PROMIS - Depresión
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Forma corta de PROMIS: escala de depresión.
Puntuaciones de 8 a 40; Más alto es un resultado peor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
PROMIS - Depresión
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Forma corta de PROMIS: escala de depresión.
Puntuaciones de 8 a 40; Más alto es un resultado peor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
Resistencia
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson.
Puntuaciones de 0 a 40; Una puntuación más alta es mejor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
Resistencia
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson.
Puntuaciones de 0 a 40; Una puntuación más alta es mejor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
Escala de estrés
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Puntuación de estrés percibido.
Puntuaciones de 0 a 40; Una puntuación más alta es peor.
|
al inicio del estudio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de control a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
|
Usabilidad
Periodo de tiempo: después de 12 semanas determinaremos la usabilidad de la intervención de realidad virtual en el grupo de intervención
|
Escala de usabilidad.
Puntuaciones de 10 a 50; Una puntuación más alta es mejor.
|
después de 12 semanas determinaremos la usabilidad de la intervención de realidad virtual en el grupo de intervención
|
|
Escala de estrés
Periodo de tiempo: al inicio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Puntuación de estrés percibido.
Puntuaciones de 0 a 40; Una puntuación más alta es peor.
|
al inicio, después de 12 semanas y luego después de otras 12 semanas. Compararemos los resultados del grupo de intervención a las 12 y 24 semanas con su valor inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Bird, MD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00001606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .