- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246539
Effekten av ett Virtual Reality-baserat Mindfulness-program på läkarens välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kohorter 1 kommer att vara interventionsgruppen Kohorter 2 kommer att vara kontroller. Studiens slutpunkter inkluderar resultat från följande frågeformulär:
- PROMIS - SF Anxiety (8 frågor)
- PROMIS - SF Depression (8 frågor)
- Upplevd stressskala (10 frågor)
- Connor-Davidson Brief Resilience Scale (10 frågor)
- Systemanvändbarhetsskala (10 frågor)
Interventionen är en 12-veckors mindfulness-baserad VR-intervention. W
Kohort 1 kommer att fylla i frågeformulär 1-4 vid baslinjen (strax före interventionen). De kommer att skickas två gånger i veckan påminnelser om att använda VR under den 12-veckors långa interventionen. Efter 12 veckor kommer Kohort 1 att svara på frågeformulär 1-4 och svara på frågeformulär 5, medan Cohort 2 sedan kommer att svara på frågeformulär 1-4 och få VR-headseten. Efter ytterligare 12 veckor kommer Kohort 1 att svara på frågeformulär 1-4 och vara klar med studien, medan Kohort 2 kommer att svara på frågeformulär 1-5. Efter ytterligare 12 veckor kommer Kohort 2 att svara på frågeformulär 1-4 och göras med studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Steven Bird, MD
- Telefonnummer: 508-421-1422
- E-post: steven.bird@umassmemorial.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare eller APP anställd av Medical Group
Exklusions kriterier:
- Vill inte ta emot 2 sms per vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ha några ingrepp.
Men vid slutet av studien kommer alla deltagare från kontrollgruppen att få VR-interventionen
|
|
|
Experimentell: Intervention - VR Mindfulness
Interventionsgruppen kommer att få VR-headsetet för obegränsad användning under den 12 veckor långa interventionsperioden.
VR-headsetet är exceptionellt enkelt och intuitivt att använda.
Varje deltagare kommer att ha valet av 20 "platser" för att använda det mindfulness-baserade programmet.
Var och en av de 20 platserna/programmen är olika.
De sträcker sig i längd från 5 minuter (introduktion) till 20 minuter.
|
VR-baserad mindfulness
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÖFTE - ångest
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
LÖFTE Kortform - ångestskala.
Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
LÖFTE - ångest
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
LÖFTE Kortform - ångestskala.
Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
LÖFTE - Depression
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
PROMIS Kortform - Depressionsskala.
Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
LÖFTE - Depression
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
PROMIS Kortform - Depressionsskala.
Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
Elasticitet
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Poäng 0-40; Högre poäng är bättre.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
Elasticitet
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Poäng 0-40; Högre poäng är bättre.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
Stress skala
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
Upplevd stresspoäng.
Poäng 0-40; Högre poäng är sämre.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
|
Användbarhet
Tidsram: efter 12 veckor kommer vi att fastställa användbarheten av VR-interventionen i interventionsgruppen
|
Användbarhetsskala.
Poäng på 10-50; Högre poäng är bättre.
|
efter 12 veckor kommer vi att fastställa användbarheten av VR-interventionen i interventionsgruppen
|
|
Stress skala
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
Upplevd stresspoäng.
Poäng 0-40; Högre poäng är sämre.
|
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven Bird, MD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00001606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .