Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett Virtual Reality-baserat Mindfulness-program på läkarens välbefinnande

13 mars 2024 uppdaterad av: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester
Utbrändhet delar symtom med ångest och depression. Även om det inte finns någon enskild intervention för utbrändhet, finns det validerade interventioner (som är mottagliga för virtuell verklighet (VR)) för ångest och depression. UMassMemorial-data från Professional Well-Being Academic Consortium visar att MD-utbrändhet och nöd har ökat sedan 2020. Vi tror att ge kliniker ett unikt verktyg (VR) kommer att vara ett genomförbart och effektivt sätt att tackla nöd. Vi vet att endast 1 % av våra läkare har tränat mindfulness men nästan 50 % är intresserade av att göra det. Därför har ett självadministrativt, interaktivt mindfulness-program som levereras över VR stor potential att nå kliniker som vill utöva en mer aktiv form av mindfulness vid en tidpunkt som passar dem. Resultaten av studien kommer att ge preliminära bevis för att avgöra om ett VR mindfulness-program för hemtagning minskar klinikers stress.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kohorter 1 kommer att vara interventionsgruppen Kohorter 2 kommer att vara kontroller. Studiens slutpunkter inkluderar resultat från följande frågeformulär:

  1. PROMIS - SF Anxiety (8 frågor)
  2. PROMIS - SF Depression (8 frågor)
  3. Upplevd stressskala (10 frågor)
  4. Connor-Davidson Brief Resilience Scale (10 frågor)
  5. Systemanvändbarhetsskala (10 frågor)

Interventionen är en 12-veckors mindfulness-baserad VR-intervention. W

Kohort 1 kommer att fylla i frågeformulär 1-4 vid baslinjen (strax före interventionen). De kommer att skickas två gånger i veckan påminnelser om att använda VR under den 12-veckors långa interventionen. Efter 12 veckor kommer Kohort 1 att svara på frågeformulär 1-4 och svara på frågeformulär 5, medan Cohort 2 sedan kommer att svara på frågeformulär 1-4 och få VR-headseten. Efter ytterligare 12 veckor kommer Kohort 1 att svara på frågeformulär 1-4 och vara klar med studien, medan Kohort 2 kommer att svara på frågeformulär 1-5. Efter ytterligare 12 veckor kommer Kohort 2 att svara på frågeformulär 1-4 och göras med studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655-0002
        • UMassMemorial Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare eller APP anställd av Medical Group

Exklusions kriterier:

  • Vill inte ta emot 2 sms per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ha några ingrepp. Men vid slutet av studien kommer alla deltagare från kontrollgruppen att få VR-interventionen
Experimentell: Intervention - VR Mindfulness
Interventionsgruppen kommer att få VR-headsetet för obegränsad användning under den 12 veckor långa interventionsperioden. VR-headsetet är exceptionellt enkelt och intuitivt att använda. Varje deltagare kommer att ha valet av 20 "platser" för att använda det mindfulness-baserade programmet. Var och en av de 20 platserna/programmen är olika. De sträcker sig i längd från 5 minuter (introduktion) till 20 minuter.
Beteende: VR mindfulness
VR-baserad mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LÖFTE - ångest
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
LÖFTE Kortform - ångestskala. Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
LÖFTE - ångest
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
LÖFTE Kortform - ångestskala. Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
LÖFTE - Depression
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
PROMIS Kortform - Depressionsskala. Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
LÖFTE - Depression
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
PROMIS Kortform - Depressionsskala. Poäng på 8-40; Högre är ett sämre resultat.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Elasticitet
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Connor-Davidson Resiliency Scale. Poäng 0-40; Högre poäng är bättre.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Elasticitet
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Connor-Davidson Resiliency Scale. Poäng 0-40; Högre poäng är bättre.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Stress skala
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Upplevd stresspoäng. Poäng 0-40; Högre poäng är sämre.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultat från kontrollgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Användbarhet
Tidsram: efter 12 veckor kommer vi att fastställa användbarheten av VR-interventionen i interventionsgruppen
Användbarhetsskala. Poäng på 10-50; Högre poäng är bättre.
efter 12 veckor kommer vi att fastställa användbarheten av VR-interventionen i interventionsgruppen
Stress skala
Tidsram: vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.
Upplevd stresspoäng. Poäng 0-40; Högre poäng är sämre.
vid baslinjen, efter 12 veckor, sedan efter ytterligare 12 veckor. Vi kommer att jämföra resultaten från interventionsgruppen vid 12 och 24 veckor med deras baslinje.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00001606

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friskvård, psykologisk

Kliniska prövningar på VR mindfulness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera