Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1/2-studie av IT STX-001 hos pasienter med avanserte solide svulster som monoterapi eller i kombinasjon med Pembrolizumab

27. oktober 2025 oppdatert av: Strand Therapeutics Inc.

Ph 1/2, åpen etikett, multisenter, FIH-studie av sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og antitumoraktivitet av STX-001 via intratumoral injeksjon i Pts w avanserte solide svulster som monoterapi eller kombinasjon w Pembrolizumab

Fase 1/2, åpen etikett, multisenter, første-i-menneske-studie av sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og antitumoraktivitet til STX-001 levert ved intratumoral injeksjon hos pasienter med avanserte solide svulster som monoterapi eller i kombinasjon med Pembrolizumab

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne åpne studien, fase 1/2, først-i-menneske (FIH), multiple stigende doser og doseekspansjonsstudier involverer administrering av STX-001, alene eller i kombinasjon med pembrolizumab, for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK) , farmakodynamikk (PD) og foreløpig antitumoraktivitet hos pasienter med avansert kreft.

Fase 1 består av 4 planlagte doseeskaleringskohorter av STX-001 levert som monoterapi (kohorter 1m), og 4 planlagte doseeskaleringskohorter av STX-001 levert som kombinasjonsbehandling, med pembrolizumabbehandling gitt samtidig (kohorter 1c).

Nye pasienter vil bli registrert i hver doseeskaleringskohort.

Fase 2 består av doseutvidelseskohorter hos pasienter med 2 definerte krefttyper: trippel negativ brystkreft (TNBC) og melanom. Fase 2 vil evaluere STX-001 i kombinasjon med pembrolizumab; den anbefalte fase 2-dosen (RP2D) vil bli valgt basert på analyse av totalen av data fra fase 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
      • Wollstonecraft, Australia
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Rekruttering
        • NextGen Oncology
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år på screeningstidspunktet.
  • Mentalt kompetent og i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke (ICF).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Forventet levetid på ≥ 12 uker per etterforsker.
  • Kroppsvekt ˃ 40 kg.
  • Minst 4 uker etter en tidligere større operasjon.
  • Villig og i stand til å gi blodprøver før oppstart av denne studien.
  • Har en tumorlesjon som kan injiseres (må være ≥ 1 cm i diameter og tilgjengelig ved direkte palpasjon eller ultralyd; må ikke være lokalisert i tilknytning til vitale strukturer, inkludert luftveier, store nerver eller blodårer; lesjonen for injeksjon) må være tilgjengelig for biopsi før og etter injeksjon, og pasienten må være villig til å samtykke til biopsi, hvis etterforskeren anser det som trygt.
  • Laboratorieverdier (hematologi): Absolutt nøytrofiltall ≥ 1000 celler/mm3; Blodplateantall ≥ 75 000 celler/mm3; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL.
  • Laboratorieverdier (nyre): Serumkreatinin < 1,5 × øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance ≥ 40 ml/min basert på estimering av Cockcroft-Gault glomerulær filtrasjonshastighet
  • Laboratorieverdier (koagulasjon): International Normalized Ratio (INR) må være < 1,5 × ULN; Protrombintid eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 × ULN med mindre man gjennomgår antikoagulasjonsbehandling.
  • Laboratorieverdier (lever): Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2 × ULN; Bilirubin ≤ 2 × ULN eller ≤ 5 × ULN med levermetastaser.

Fase 1 inkluderingskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumentert, lokalt avansert eller metastatisk solid svulst.
  • Sykdomsprogresjon bekreftet av bildediagnostikk eller andre objektive bevis etter å ha mottatt standardbehandling eller pasienter med refraktære solide svulster. Pasienter må ha progrediert eller være intolerante overfor minst én linje med tidligere behandling.

Fase 2-inkluderingskriterier (TNBC):

  • Histologisk eller cytologisk dokumenterte funn i samsvar med TNBC som ikke er mottagelig for kurativ kirurgi, stråling eller annen terapi.
  • Tidligere behandling (for avansert, metastatisk eller [neo]adjuvans) bør ha inkludert en taxan- og/eller antracyklinbasert behandling og, der det er hensiktsmessig, en godkjent sjekkpunkthemmer.
  • Har annen sykdom enn den injiserte lesjonen som kan måles med RECIST 1.1.

Fase 2 inklusjonskriterier (melanom):

  • Histologisk eller cytologisk dokumenterte funn forenlig med avansert melanom som ikke er mottagelig for kurativ kirurgi, stråling eller annen terapi. Uveal melanom er ekskludert.
  • Pasienter som ikke er kandidater for eller har avslått tilgjengelig behandling er også kvalifisert.
  • Fikk en anti-programmert død-1 (PD-1) / programmert dødsligand-1 (PD-L1) hemmer som monoterapi eller i kombinasjon med anti-cytotoksisk lymfocytt assosiert protein 4 (CTLA-4) hemmer og har enten primær eller sekundær sjekkpunkthemmerresistens i henhold til Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) konsensusdefinisjon, med mindre det anses som utålelig av etterforskeren. Pasienter med BRAF V600E mutant melanom bør ha fått en BRAF-hemmer som monoterapi eller i kombinasjon med andre målrettede midler (mitogen-aktiverte proteinkinase [MAPK] kinase [MEK]-hemmere), med mindre det anses som utålelig av etterforskeren.
  • Har annen sykdom enn den injiserte lesjonen som kan måles med RECIST 1.1.

Fase 1 og 2 eksklusjonskriterier:

  • Anamnese med autoimmun sykdom og/eller som krever immunsuppresjon (unntatt hypotyreose).
  • Historie om solid organtransplantasjon.
  • Kardiovaskulære eksklusjoner: Medisinsk historie med en arteriell trombotisk hendelse, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen de siste 12 månedene; medisinsk historie med symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse II-IV) eller en hjertearytmi som krevde behandling i løpet av de siste 12 månedene; medisinsk historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før syklus 1 dag 1; QTcF-forlengelse til > 470 ms hos kvinner og > 450 ms hos menn basert på et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) i tre eksemplarer ved bruk av Fridericia-formelen: QTc = QT / RR1/3.
  • Bevis på aktiv infeksjon som krever intravenøs (IV) antibiotika under screening som krever behandling innen 7 dager før syklus 1 dag 1.
  • Aktiv ukontrollert blødning, eller en blødende diatese innen 7 dager før syklus 1 dag 1.
  • Alvorlig eller ikke-helende sår, fistel, hudsår eller ikke-helende benbrudd innen 7 dager før syklus 1 dag 1.
  • Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), aktiv hepatitt B-infeksjon eller hepatitt C-infeksjon.
  • Ubehandlet svulst i sentralnervesystemet, epidural svulst eller metastaser, eller hjernemetastaser.
  • En annen primær malignitet som ikke har blitt behandlet med kurativ hensikt, bortsett fra ikke-metastatisk kutan basalcelle- eller plateepitelkarsinom, eller ikke-muskelinvasiv blærekreft.
  • Alvorlig sykdom ansett av etterforskeren som uforenlig med deltakelse i denne kliniske studien.
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, vil forstyrre evalueringen av undersøkelsesproduktet eller tolkningen av pasientens sikkerhet eller studieresultater.
  • Tidligere IL-12-behandling.
  • Mottak av vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen.
  • Bruk av annen kreftbehandling innen 3 uker før syklus 1 dag 1 eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest.
  • Tidligere påmeldt denne studien.
  • Aktivt registrert i en annen klinisk studie med mindre det er en observasjonsstudie (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller oppfølgingskomponenten i en intervensjonsstudie.
  • Kjent alvorlig overfølsomhet (grad ≥ 3) for å studere behandling eller noen av hjelpestoffene i produktene.
  • Kjent psykiatrisk lidelse eller rusforstyrrelse som vil forstyrre deltakerens evne til å samarbeide med kravene til studien.
  • For øyeblikket gravid (bekreftet med positiv graviditetstest), ammer eller planlegger å bli gravid. For kvinner i fertil alder (WOCBP), må et negativt serum beta-humant koriongonadotropin (β-HCG)-resultat være på plass innen 72 timer etter første behandlingsdose.
  • Kvinner i fertil alder er ikke villige til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.
  • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 Monoterapi (STX-001)
En fase 1, første-inntil-menneskelig (FIH), multippel stigende dose administrering av intratumoral STX-001 monoterapi for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk (PD) og foreløpig antikreftaktivitet hos pasienter med avanserte kreftformer. Består av fire planlagte dose-eskaleringskohorter (Kohort 1m) pluss tillatt påfyllingsrekruttering (opptil 30 pasienter). Nye pasienter rekrutteres i hver dose-eskaleringskohort, og dose-eskalering kan stoppes tidlig hvis fremvoksende PK- eller sikkerhetsdata tilsier det. Doseforlengelse og behandlingspauser er integrert, med en maksimal forlengelse på 35 sykluser (≈24 måneder).
Biologisk: STX-001
STX-001 inneholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, innkapslet i en LNP for intratumor injeksjon. Injeksjoner kan administreres i flere lesjoner i henhold til protokoll-definerte prosedyrer.
Eksperimentell: Fase 1-kombinasjon (STX-001 med Pembrolizumab)
En fase 1, første gang på mennesker (FIH), multippel stigende STX-001-dosadministrasjon, i kombinasjon med pembrolizumab, for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk (PD) og foreløpig antikreftaktivitet hos pasienter med avanserte kreftformer. Består av 4 planlagte doseeskaleringskohorter (Kohort 1c) av STX-001 og pembrolizumab gitt samtidig, med nye pasienter inkludert i hver doseeskaleringskohort. Doseeskalering kan stoppes tidlig hvis PK- eller sikkerhetsdata indikerer det, og doseforlengelsesperioden varer opptil 35 sykluser med behandlingspauser. Etterfyllingsincludering er tillatt for opptil 30 pasienter.
Biologisk: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) er et markedsført PD-1-blokkerende humanisert monoklonalt IgG4 kappa-antistoff.
Andre navn:
  • Pembrolizumab
Biologisk: STX-001
STX-001 inneholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, innkapslet i en LNP for intratumor injeksjon. Injeksjoner kan administreres i flere lesjoner i henhold til protokoll-definerte prosedyrer.
Eksperimentell: Fase 2-kombinasjon (STX-001 med Pembrolizumab)
Fase 2 består av doseekspansjonskohorter hos pasienter med 2 definerte krefttyper: trippelnegativ brystkreft (TNBC) og melanom. Fase 2 vil evaluere STX-001 i kombinasjon med pembrolizumab; den anbefalte fase 2-dosen (RP2D) for STX-001 vil bli valgt basert på analyse av helheten av data fra fase 1 om sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk (PD) og foreløpige effektdata. Doseforlengelse og behandlingspauser er inkorporert.
Biologisk: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) er et markedsført PD-1-blokkerende humanisert monoklonalt IgG4 kappa-antistoff.
Andre navn:
  • Pembrolizumab
Biologisk: STX-001
STX-001 inneholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, innkapslet i en LNP for intratumor injeksjon. Injeksjoner kan administreres i flere lesjoner i henhold til protokoll-definerte prosedyrer.
Eksperimentell: Fase 1 Visceral-lesjon Monoterapi (Kohort 1Vm)
Fase 1, første-på-mennesker (FIH) monoterapi-kohorte rettet mot viscerale lesjoner. STX-001 administreres intratumoralt med 30 µg, 100 µg og 300 µg for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk (PD) og foreløpig antikreftaktivitet hos pasienter med avanserte kreftformer. Kohorte 1Vm er en del av doseøkningsstadiet; nye pasienter rekrutteres på hvert dosenivå, og påfyllingsrekruttering er tillatt opp til 30 pasienter. Doseøkning kan stoppes tidlig hvis PK- eller sikkerhetsdata tilsier det.
Biologisk: STX-001
STX-001 inneholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, innkapslet i en LNP for intratumor injeksjon. Injeksjoner kan administreres i flere lesjoner i henhold til protokoll-definerte prosedyrer.
Eksperimentell: Fase 2 monoterapi for avansert melanom
Fase 2 doseekspansjonskohort som evaluerer STX-001-monoterapi administrert intratumoralt til pasienter med avansert melanom. Vurderer sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk (PD) og foreløpig antitumoraktivitet med den anbefalte dosen valgt basert på fase 1-data. Doseforlengelse og behandlingspauser er tillatt opp til 35 sykluser.
Biologisk: STX-001
STX-001 inneholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, innkapslet i en LNP for intratumor injeksjon. Injeksjoner kan administreres i flere lesjoner i henhold til protokoll-definerte prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og art av dosebegrensende toksisiteter (DLT), behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE) hos pasienter med avanserte solide svulster.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Forekomsten av DLT-er, TEAE-er og SAE-er vil bli brukt til å bestemme maksimal tolerert dose og anbefalt fase 2-dose av STX-001.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Forekomst av endringer fra baseline i pasientenes kliniske sikkerhetslaboratorieverdier og vitale tegn for å vurdere sikkerheten og toleransen til STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Innsamling og analyse av endringer i data fra baseline av pasientenes vitale tegn (temperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning via pulsoksymetri) samt kliniske sikkerhetslaboratorieverdier (kjemi, hematologi, koagulasjon, komplement (Bb & C3a) ), urinanalyse og lipider).
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av PK hos pasienter dosert med STX-001
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Individuelle og gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av STX-001 versus tidsdata vil bli samlet inn, oppsummert og plottet etter dosenivå.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Forekomst av TEAE-er, SAE-er og AESI-er gradert i henhold til NCI CTCAE v5.0
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Vurdering av sikkerheten og toleransen til STX-001 hos pasienter med avanserte solide svulster.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Antall og art av foreløpig antitumoraktivitet til STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Andel pasienter med objektiv responsrate (ORR), komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) per RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Antall og art av foreløpig antitumoraktivitet av STX-001 i kombinasjon med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Andel pasienter med objektiv responsrate (ORR), sykdomskontrollrate (DCR), komplett respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) per RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Antall og art av foreløpig antitumoraktivitet til STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 18 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet (STX-001).
Andel pasienter med progresjonsfri overlevelse (PFS), definert som tiden fra randomisering til første bevis på radiografisk påvisbar sykdom eller død uansett årsak. Andel pasienter med varighet av respons (DOR) (CR eller PR), per RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 18 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet (STX-001).
Antall og art av foreløpig antitumoraktivitet av STX-001 i kombinasjon med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 18 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet (STX-001).
Andel pasienter med progresjonsfri overlevelse (PFS), definert som tiden fra randomisering til første bevis på radiografisk påvisbar sykdom eller død uansett årsak. Andel pasienter med total overlevelse (OS, varighet av respons (DOR) (CR eller PR), per RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informert samtykke til 18 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet (STX-001).
Forekomst av endringer fra baseline i pasientenes kliniske sikkerhetslaboratorieverdier og vitale tegn for å vurdere sikkerheten og toleransen til STX-001.i kombinasjon med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Innsamling og analyse av endringer i data fra baseline av pasientenes vitale tegn (temperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning via pulsoksymetri) samt kliniske sikkerhetslaboratorieverdier (kjemi, hematologi, koagulasjon, komplement (Bb & C3a) ), urinanalyse og lipider).
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Objektiv responsrate (ORR) hos pasienter med avanserte solide svulster.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Objektiv responsrate (ORR) er definert som andelen pasienter med bekreftet respons (CR) eller bekreftet partiell respons (PR).
Fra tidspunktet for informert samtykke til 30 dager etter siste dose av forsøksproduktet (STX-001).
Vurdering av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL)
Tidsramme: Fra tid med informert samtykke til 30 dager etter den siste dosen av undersøkelsesprodukt (STX-001).
Vurdering av STX-001 PK-konsentrasjoner i mono-terapi og sikkerhet og tolerabilitet av STX-001 i kombinasjon med pembrolizumab i tumormikro-miljøet (biopsi).
Fra tid med informert samtykke til 30 dager etter den siste dosen av undersøkelsesprodukt (STX-001).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Strand Therapeutics Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Jason Luke, MD, Strand Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STX-001-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere