Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 1/2 IT STX-001 у пациентов с распространенными солидными опухолями в качестве монотерапии или в комбинации с пембролизумабом

27 октября 2025 г. обновлено: Strand Therapeutics Inc.

Ph 1/2, открытое, многоцентровое, FIH Исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности STX-001 посредством внутриопухолевой инъекции у пациентов с распространенными солидными опухолями в качестве монотерапии или в комбинации с пембролизумабом

Фаза 1/2, открытое, многоцентровое, первое исследование на людях безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности STX-001, введенного путем внутриопухолевой инъекции пациентам с распространенными солидными опухолями в качестве монотерапии или в комбинации с пембролизумабом

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое исследование фазы 1/2, первое исследование на людях (FIH), многократное возрастание дозы и расширение дозы включает введение STX-001 отдельно или в комбинации с пембролизумабом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК). , фармакодинамика (ПД) и предварительная противоопухолевая активность у пациентов с поздними стадиями рака.

Фаза 1 состоит из 4 когорт запланированного повышения дозы STX-001, проводимых в качестве монотерапии (группа 1m), и 4 когорт запланированного повышения дозы STX-001, проводимых в качестве комбинированной терапии с одновременным лечением пембролизумабом (группа 1c).

В каждую группу повышения дозы будут включены новые пациенты.

Фаза 2 состоит из групп увеличения дозы у пациентов с двумя определенными типами рака: тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) и меланомой. На втором этапе будет оцениваться STX-001 в сочетании с пембролизумабом; Рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) будет выбрана на основе анализа совокупности данных фазы 1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Wollstonecraft, Австралия
        • Рекрутинг
        • Melanoma Institute Australia
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Еще не набирают
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
        • Контакт:
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • Рекрутинг
        • NextGen Oncology
        • Контакт:
          • Mini Gill
          • Номер телефона: 424-777-0708
          • Электронная почта: MiniG@NextGenOnc.com
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Heather Keaney
          • Номер телефона: 216-559-9815
          • Электронная почта: KEANEYH@ccf.org
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
          • Julie Urban
          • Номер телефона: 412-623-7396
          • Электронная почта: urbanj2@upmc.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Rabia Khan
          • Номер телефона: 713-563-4667
          • Электронная почта: RKhan@mdanderson.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Еще не набирают
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Общие критерии включения:

  • ≥ 18 лет на момент скрининга.
  • Умственно дееспособен и способен понять и подписать форму информированного согласия (ICF).
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель по данным исследователя.
  • Масса тела ˃ 40 кг.
  • Не менее 4 недель после любой предшествующей серьезной операции.
  • Желание и возможность предоставить образцы крови до начала этого исследования.
  • Имеет опухолевое поражение, поддающееся инъекции (должно быть ≥ 1 см в диаметре и доступно при прямой пальпации или УЗИ; не должно располагаться рядом с жизненно важными структурами, включая дыхательные пути, основные нервы или кровеносные сосуды; поражение для инъекции) должно быть доступным для биопсии до и после инъекции, и пациент должен быть готов дать согласие на биопсию, если исследователь сочтет ее безопасной.
  • Лабораторные показатели (гематология): Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1000 клеток/мм3; Количество тромбоцитов ≥ 75 000 клеток/мм3; Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл.
  • Лабораторные показатели (почечные): креатинин сыворотки < 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН) или клиренс креатинина ≥ 40 мл/мин на основании оценки скорости клубочковой фильтрации Кокрофта-Голта.
  • Лабораторные показатели (коагуляция): Международное нормализованное отношение (МНО) должно быть < 1,5 × ВГН; Протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 × ВГН, если не проводится антикоагулянтная терапия.
  • Лабораторные показатели (Печень): Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 2 × ВГН; Билирубин ≤ 2 × ВГН или ≤ 5 × ВГН при метастазах в печень.

Критерии включения в Фазу 1:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль.
  • Прогрессирование заболевания, подтвержденное визуализацией или другими объективными данными после получения стандартного лечения или у пациентов с рефрактерными солидными опухолями. У пациентов должно быть прогрессирование или непереносимость хотя бы одной линии предшествующей терапии.

Критерии включения в Фазу 2 (TNBC):

  • Гистологически или цитологически документированные данные соответствуют ТНРМЖ, не поддающемуся радикальному хирургическому вмешательству, лучевой или другой терапии.
  • Предварительное лечение (при распространенном, метастатическом или [нео]адъювантном) должно включать терапию на основе таксанов и/или антрациклинов и, при необходимости, одобренный ингибитор контрольных точек.
  • Имеет заболевание, отличное от инъекционного поражения, которое можно измерить по RECIST 1.1.

Критерии включения в фазу 2 (меланома):

  • Гистологически или цитологически документированные данные соответствуют поздней стадии меланомы, не поддающейся радикальному хирургическому вмешательству, лучевой терапии или другой терапии. Увеальная меланома исключена.
  • Пациенты, которые не являются кандидатами на доступное лечение или отказались от него, также имеют право на участие.
  • Получали ингибитор анти-запрограммированной смерти-1 (PD-1)/лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1) в качестве монотерапии или в сочетании с ингибитором антицитотоксического белка, ассоциированного с лимфоцитами 4 (CTLA-4), и имели либо первичный, либо вторичный устойчивость к ингибиторам контрольных точек согласно консенсусному определению Общества иммунотерапии рака (SITC), если только исследователь не сочтет это непереносимым. Пациенты с мутантной меланомой BRAF V600E должны получать ингибитор BRAF в качестве монотерапии или в сочетании с другими таргетными препаратами (ингибиторами митоген-активируемой протеинкиназы [MAPK] киназы [MEK]), если только исследователь не сочтет их непереносимыми.
  • Имеет заболевание, отличное от инъекционного поражения, которое можно измерить по RECIST 1.1.

Критерии исключения на этапах 1 и 2:

  • В анамнезе аутоиммунные заболевания и/или необходимость иммуносупрессии (кроме гипотиреоза).
  • История трансплантации твердых органов.
  • Сердечно-сосудистые исключения: в анамнезе артериальные тромботические явления, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 12 месяцев; в анамнезе симптоматическая застойная сердечная недостаточность (классы II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или сердечная аритмия, потребовавшая лечения в течение последних 12 месяцев; в анамнезе инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до начала цикла 1 и дня 1; Удлинение QTcF до > 470 мс у женщин и > 450 мс у мужчин на основании электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях в трех повторах с использованием формулы Фридериции: QTc = QT / RR1/3.
  • Признаки активной инфекции, требующие внутривенного (в/в) введения антибиотиков во время скрининга, требующего лечения в течение 7 дней до 1-го цикла, 1-го дня.
  • Активное неконтролируемое кровотечение или геморрагический диатез в течение 7 дней до 1-го цикла и 1-го дня.
  • Серьезная или незаживающая рана, свищ, язва кожи или незаживающий перелом кости в течение 7 дней до 1-го цикла, 1-го дня.
  • Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), активная инфекция гепатита В или инфекция гепатита С.
  • Нелеченая опухоль центральной нервной системы, эпидуральная опухоль или метастазы, или метастазы в головной мозг.
  • Еще одно первичное злокачественное новообразование, которое не лечили с целью лечения, за исключением неметастатического базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, а также немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.
  • Серьезное заболевание, которое исследователь считает несовместимым с участием в этом клиническом исследовании.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке исследуемого продукта или интерпретации безопасности пациента или результатов исследования.
  • Предыдущая терапия IL-12.
  • Получение любой вакцины в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Использование другой противораковой терапии в течение 3 недель до 1-го цикла, 1-го дня или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что короче.
  • Ранее участвовал в этом исследовании.
  • Активно участвует в другом клиническом исследовании, за исключением наблюдательного (неинтервенционного) клинического исследования или последующего компонента интервенционного исследования.
  • Известная тяжелая гиперчувствительность (степень ≥ 3) к исследуемому лечению или любому из вспомогательных веществ продуктов.
  • Известное психическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое может помешать участнику выполнять требования исследования.
  • Беременность в настоящее время (подтверждена положительным тестом на беременность), кормление грудью или планирование беременности. У женщин детородного возраста (WOCBP) отрицательный результат на бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) в сыворотке крови должен быть получен в течение 72 часов после первой лечебной дозы.
  • Женщины детородного возраста не желают использовать высокоэффективный метод контрацепции.
  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 1 Монотерапия (STX-001)
Фаза 1, первое исследование на людях (FIH), многократное введение возрастающих доз интратуморальной монотерапии STX-001 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK), фармакодинамики (PD) и предварительной противоопухолевой активности у пациентов с распространенными формами рака. Включает четыре запланированные когорты эскалации доз (Когорты 1м) плюс разрешенное дополнительное включение пациентов (до 30 пациентов). Новые пациенты включаются в каждую когорту эскалации дозы, и эскалация дозы может быть досрочно прекращена, если этого требуют поступающие данные по PK или безопасности. Интегрированы продление дозирования и перерывы в лечении с максимальным продлением до 35 циклов (≈24 месяца).
Биологический: СТХ-001
STX-001 содержит самовоспроизводящуюся РНК, кодирующую IL-12, заключенную в липидные наночастицы (LNP) для интратуморального введения. Инъекции могут вводиться в несколько очагов в соответствии с процедурами, определенными протоколом.
Экспериментальный: Фаза 1 Комбинация (STX-001 с Пембролизумабом)
Фаза 1, первое исследование на людях (FIH), многократное ступенчатое введение доз STX-001 в комбинации с пембролизумабом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK), фармакодинамики (PD) и предварительной противоопухолевой активности у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями. Включает 4 запланированные когорты эскалации доз (Когорты 1c) STX-001 и пембролизумаба, вводимых одновременно, с включением новых пациентов в каждую когорту эскалации доз. Эскалация доз может быть досрочно прекращена, если данные PK или безопасности указывают на это, а период продления дозы продолжается до 35 циклов с перерывами в лечении. Дополнительный набор пациентов разрешен до 30 пациентов.
Биологический: Кейтруда®
Пембролизумаб (Кейтруда USPI 2023) представляет собой продаваемое гуманизированное моноклональное каппа-антитело IgG4, блокирующее PD-1.
Другие имена:
  • Пембролизумаб
Биологический: СТХ-001
STX-001 содержит самовоспроизводящуюся РНК, кодирующую IL-12, заключенную в липидные наночастицы (LNP) для интратуморального введения. Инъекции могут вводиться в несколько очагов в соответствии с процедурами, определенными протоколом.
Экспериментальный: Фаза 2 Комбинация (STX-001 с Пембролизумабом)
Фаза 2 включает когорты расширения дозы у пациентов с 2 определенными типами рака: тройным негативным раком молочной железы (TNBC) и меланомой. Фаза 2 будет оценивать STX-001 в комбинации с пембролизумабом; рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) STX-001 будет выбрана на основе анализа всей совокупности данных по безопасности, переносимости, фармакокинетике (PK), фармакодинамике (PD) и предварительным данным по эффективности из фазы 1. Продление дозы и перерывы в лечении предусмотрены.
Биологический: Кейтруда®
Пембролизумаб (Кейтруда USPI 2023) представляет собой продаваемое гуманизированное моноклональное каппа-антитело IgG4, блокирующее PD-1.
Другие имена:
  • Пембролизумаб
Биологический: СТХ-001
STX-001 содержит самовоспроизводящуюся РНК, кодирующую IL-12, заключенную в липидные наночастицы (LNP) для интратуморального введения. Инъекции могут вводиться в несколько очагов в соответствии с процедурами, определенными протоколом.
Экспериментальный: Фаза 1 Монотерапия висцеральных поражений (Когорта 1Vm)
Фаза 1, первое исследование на людях (FIH) когорты монотерапии, нацеленной на висцеральные поражения. STX-001 вводится интратуморально в дозах 30 мкг, 100 мкг и 300 мкг для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK), фармакодинамики (PD) и предварительной противоопухолевой активности у пациентов с распространенными формами рака. Когорта 1Vm является частью этапа эскалации дозы; новые пациенты включаются на каждом уровне дозы, и разрешено дополнительное включение до 30 пациентов. Эскалация дозы может быть прекращена досрочно, если данные PK или безопасности этого потребуют.
Биологический: СТХ-001
STX-001 содержит самовоспроизводящуюся РНК, кодирующую IL-12, заключенную в липидные наночастицы (LNP) для интратуморального введения. Инъекции могут вводиться в несколько очагов в соответствии с процедурами, определенными протоколом.
Экспериментальный: Фаза 2 Монотерапия при распространенной меланоме
Когорта расширения дозы Фазы 2, оценивающая монотерапию STX-001, вводимую интратуморально пациентам с распространенной меланомой. Оценивает безопасность, переносимость, фармакокинетику (ФК), фармакодинамику (ФД) и предварительную противоопухолевую активность с рекомендуемой дозой, выбранной на основе данных Фазы 1. Разрешено продление дозы и перерывы в лечении до 35 циклов.
Биологический: СТХ-001
STX-001 содержит самовоспроизводящуюся РНК, кодирующую IL-12, заключенную в липидные наночастицы (LNP) для интратуморального введения. Инъекции могут вводиться в несколько очагов в соответствии с процедурами, определенными протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и характер дозолимитирующей токсичности (DLT), нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE) и серьезных нежелательных явлений (SAE) у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Наличие DLT, TEAE и SAE будет использоваться для определения максимально переносимой дозы и рекомендуемой дозы STX-001 фазы 2.
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Возникновение изменений по сравнению с исходным уровнем лабораторных показателей клинической безопасности пациентов и жизненно важных показателей для оценки безопасности и переносимости STX-001.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Сбор и анализ изменений исходных показателей жизненно важных функций пациентов (температура, пульс, частота дыхания, артериальное давление, сатурация кислорода с помощью пульсоксиметрии), а также лабораторных показателей клинической безопасности (химические показатели, гематологические показатели, коагуляция, комплемент (Bb и C3a) ), анализ мочи и липиды).
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка фармакокинетики у пациентов, получавших STX-001
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Данные об индивидуальных и средних концентрациях STX-001 в плазме в зависимости от времени будут собираться, суммироваться и наноситься на график в зависимости от уровня дозы.
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Частота возникновения TEAE, SAE и AESI, классифицированных в соответствии с NCI CTCAE v5.0.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Оценка безопасности и переносимости STX-001 у пациентов с распространенными солидными опухолями.
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Количество и характер предварительной противоопухолевой активности STX-001.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Доля пациентов с частотой объективного ответа (ЧОО), полным ответом (ПР) или частичным ответом (ЧР) по RECIST 1.1.
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Количество и характер предварительной противоопухолевой активности STX-001 в комбинации с пембролизумабом.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Доля пациентов с частотой объективного ответа (ЧОО), частотой контроля заболевания (DCR), полным ответом (CR), частичным ответом (PR) или стабильным заболеванием (SD) по RECIST 1.1.
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Количество и характер предварительной противоопухолевой активности STX-001.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 18 месяцев после последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Доля пациентов с выживаемостью без прогрессирования (ВБП), определяемая как время от рандомизации до первых признаков рентгенологически обнаруживаемого заболевания или смерти по любой причине. Доля пациентов с длительностью ответа (DOR) (CR или PR), по RECIST 1.1.
С момента информированного согласия до 18 месяцев после последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Количество и характер предварительной противоопухолевой активности STX-001 в комбинации с пембролизумабом.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 18 месяцев после последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Доля пациентов с выживаемостью без прогрессирования (ВБП), определяемая как время от рандомизации до первых признаков рентгенологически обнаруживаемого заболевания или смерти по любой причине. Доля пациентов с общей выживаемостью (ОВ, длительностью ответа (DOR) (CR или PR), согласно RECIST 1.1.
С момента информированного согласия до 18 месяцев после последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Появление изменений по сравнению с исходным уровнем лабораторных показателей клинической безопасности и жизненно важных показателей пациентов для оценки безопасности и переносимости STX-001. в комбинации с пембролизумабом.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Сбор и анализ изменений исходных показателей жизненно важных функций пациентов (температура, пульс, частота дыхания, артериальное давление, сатурация кислорода с помощью пульсоксиметрии), а также лабораторных показателей клинической безопасности (химические показатели, гематологические показатели, коагуляция, комплемент (Bb и C3a) ), анализ мочи и липиды).
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Частота объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Временное ограничение: С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Частота объективного ответа (ORR) определяется как доля пациентов с подтвержденным ответом (CR) или подтвержденным частичным ответом (PR).
С момента информированного согласия до 30 дней после приема последней дозы исследуемого продукта (STX-001).
Оценка лимфоцитов, инфильтрирующих опухоли (TIL)
Временное ограничение: Со временем информированного согласия до 30 дней после последней дозы расследовательного продукта (STX-001).
Оценка концентраций PK STX-001 в монотерапии и безопасности и переносимости STX-001 в сочетании с пембролизумабом в микроокружении опухоли (биопсия).
Со временем информированного согласия до 30 дней после последней дозы расследовательного продукта (STX-001).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Strand Therapeutics Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Jason Luke, MD, Strand Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STX-001-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться