Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1/2 IT STX-001 u pacientů s pokročilými solidními nádory v monoterapii nebo v kombinaci s pembrolizumabem

27. října 2025 aktualizováno: Strand Therapeutics Inc.

Ph 1/2, otevřená, multicentrická, FIH studie bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a protinádorové aktivity STX-001 prostřednictvím intratumorální injekce u pacientů s pokročilými pevnými nádory jako monoterapie nebo kombinace s pembrolizumabem

Fáze 1/2, otevřená, multicentrická, první studie bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a protinádorové aktivity STX-001 podávaného intratumorální injekcí u pacientů s pokročilými pevnými nádory jako monoterapie nebo v kombinaci s pembrolizumabem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato otevřená, fáze 1/2, první u člověka (FIH), vícenásobná vzestupná dávka a expanzní dávka zahrnuje podávání STX-001, samotného nebo v kombinaci s pembrolizumabem, k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky (PK) farmakodynamika (PD) a předběžná protinádorová aktivita u pacientů s pokročilými rakovinami.

Fáze 1 se skládá ze 4 kohort s plánovanou eskalací dávky STX-001 podávaných jako monoterapie (Kohorty 1 m) a 4 kohort s plánovaným eskalací dávky STX-001 podávaných jako kombinovaná terapie se souběžnou léčbou pembrolizumabem (Kohorty 1c).

Do každé kohorty s eskalací dávky budou zařazeni noví pacienti.

Fáze 2 sestává z kohort s rozšířením dávky u pacientů se 2 definovanými typy rakoviny: triple negativní karcinom prsu (TNBC) a melanom. Fáze 2 vyhodnotí STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem; doporučená dávka fáze 2 (RP2D) bude vybrána na základě analýzy celkových dat z fáze 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
      • Wollstonecraft, Austrálie
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Zatím nenabíráme
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • Nábor
        • NextGen Oncology
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Zatím nenabíráme
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let v době screeningu.
  • Duševně způsobilý a schopný porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF).
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Předpokládaná délka života ≥ 12 týdnů na zkoušejícího.
  • Tělesná hmotnost ˃ 40 kg.
  • Nejméně 4 týdny od jakékoli předchozí velké operace.
  • Ochota a schopnost poskytnout vzorky krve před zahájením této studie.
  • Má nádorovou lézi vhodnou pro injekci (musí mít průměr ≥ 1 cm a je přístupná přímou palpací nebo ultrazvukem; nesmí být umístěna v blízkosti životně důležitých struktur, včetně dýchacích cest, hlavních nervů nebo krevních cév; léze pro injekci) musí být přístupná pro biopsii před a po injekci a pacient musí být ochoten s biopsií souhlasit, pokud to zkoušející považuje za bezpečné.
  • Laboratorní hodnoty (hematologie): Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 000 buněk/mm3; počet krevních destiček ≥ 75 000 buněk/mm3; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl.
  • Laboratorní hodnoty (renální): Sérový kreatinin < 1,5 × horní hranice normy (ULN) nebo clearance kreatininu ≥ 40 ml/min na základě odhadu Cockcroft-Gaultovy rychlosti glomerulární filtrace
  • Laboratorní hodnoty (koagulace): Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) musí být < 1,5 × ULN; Protrombinový čas nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 × ULN, pokud nepodstupuje antikoagulační léčbu.
  • Laboratorní hodnoty (Játra): Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) < 2 × ULN; Bilirubin ≤ 2 × ULN nebo ≤ 5 × ULN s metastázami v játrech.

Kritéria pro zařazení do fáze 1:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný, lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor.
  • Progrese onemocnění potvrzená zobrazením nebo jiným objektivním důkazem po standardní léčbě nebo u pacientů s refrakterními solidními nádory. Pacienti musí mít progresi nebo musí netolerovat alespoň jednu linii předchozí léčby.

Kritéria pro zařazení do fáze 2 (TNBC):

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentované nálezy v souladu s TNBC nejsou vhodné pro kurativní chirurgii, ozařování nebo jinou terapii.
  • Předchozí léčba (pro pokročilé, metastazující nebo [neo]adjuvantní) by měla zahrnovat léčbu založenou na taxanech a/nebo antracyklinech a tam, kde je to vhodné, schválený inhibitor kontrolního bodu.
  • Má jiné onemocnění než injekční léze, které lze měřit pomocí RECIST 1.1.

Kritéria pro zařazení do fáze 2 (melanom):

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentované nálezy odpovídající pokročilému melanomu, který není vhodný pro kurativní operaci, ozařování nebo jinou terapii. Uveální melanom je vyloučen.
  • Způsobilí jsou také pacienti, kteří nejsou kandidáty na dostupné terapie nebo je odmítli.
  • Dostal(a) inhibitor anti-programované smrti-1 (PD-1) / ligand programované smrti-1 (PD-L1) jako monoterapii nebo v kombinaci s anticytotoxickým inhibitorem proteinu 4 asociovaného s lymfocyty (CTLA-4) a měl buď primární nebo sekundární rezistence na inhibitor kontrolního bodu podle konsensuální definice Společnosti pro imunoterapii rakoviny (SITC), pokud to výzkumník nepovažuje za netolerovatelné. Pacienti s mutantním melanomem BRAF V600E by měli dostávat inhibitor BRAF v monoterapii nebo v kombinaci s jinými cílenými látkami (inhibitory mitogenem aktivované proteinkinázy [MAPK] kinázy [MEK]), pokud to zkoušející nepovažuje za netolerovatelné.
  • Má jiné onemocnění než injekční léze, které lze měřit pomocí RECIST 1.1.

Kritéria vyloučení fáze 1 a 2:

  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze a/nebo vyžadující imunosupresi (kromě hypotyreózy).
  • Historie transplantace solidních orgánů.
  • Kardiovaskulární vyloučení: V anamnéze arteriální trombotická příhoda, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka během posledních 12 měsíců; anamnéza symptomatického městnavého srdečního selhání (třídy II-IV New York Heart Association) nebo srdeční arytmie, která vyžadovala léčbu během posledních 12 měsíců; anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během 6 měsíců před cyklem 1, den 1; Prodloužení QTcF na > 470 ms u žen a > 450 ms u mužů na základě 12svodového elektrokardiogramu (EKG) v triplikátech za použití vzorce Fridericia: QTc = QT / RR1/3.
  • Důkaz aktivní infekce vyžadující intravenózní (IV) antibiotika během screeningu vyžadujícího léčbu během 7 dnů před cyklem 1, dnem 1.
  • Aktivní nekontrolované krvácení nebo krvácivá diatéza během 7 dnů před cyklem 1, dnem 1.
  • Závažná nebo nehojící se rána, píštěl, kožní vřed nebo nehojící se zlomenina kosti během 7 dnů před cyklem 1, dnem 1.
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní infekce hepatitidy B nebo infekce hepatitidy C.
  • Neléčený nádor centrálního nervového systému, epidurální nádor nebo metastáza nebo metastázy v mozku.
  • Další primární malignita, která nebyla léčena s kurativním záměrem, s výjimkou nemetastatického kožního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu nebo neinvazivního karcinomu močového měchýře.
  • Závažné onemocnění, které zkoušející považuje za neslučitelné s účastí v této klinické studii.
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval hodnocení hodnoceného přípravku nebo interpretaci bezpečnosti pacienta nebo výsledků studie.
  • Předchozí terapie IL-12.
  • Obdržení jakékoli vakcíny během 30 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Použití jiné protinádorové terapie během 3 týdnů před cyklem 1, den 1 nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší.
  • Dříve zapsaní do tohoto studia.
  • Aktivně zařazen do jiné klinické studie, pokud se nejedná o observační (neintervenční) klinickou studii nebo o navazující složku intervenční studie.
  • Známá těžká hypersenzitivita (stupeň ≥ 3) na studovanou léčbu nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
  • Známá psychiatrická porucha nebo porucha užívání návykových látek, která by narušovala schopnost účastníka spolupracovat s požadavky studie.
  • V současné době těhotná (potvrzená pozitivním těhotenským testem), kojíte nebo plánujete otěhotnět. U žen ve fertilním věku (WOCBP) musí být negativní výsledek sérového beta-lidského choriového gonadotropinu (β-HCG) na místě do 72 hodin po první léčebné dávce.
  • Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1 monoterapie (STX-001)
Fáze 1, první podání u lidí (FIH), mnohonásobné vzestupné dávkování intratumorální monoterapie STX-001 k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a předběžné protinádorové aktivity u pacientů s pokročilými nádory. Skládá se ze čtyř plánovaných kohort s eskalací dávky (Kohorty 1m) plus povoleného doplňujícího zápisu (až 30 pacientů). Noví pacienti jsou zařazováni do každé kohorty s eskalací dávky a eskalace dávky může být předčasně ukončena, pokud to vyžadují nově získané údaje o PK nebo bezpečnosti. Prodloužení dávkování a přerušení léčby jsou integrovány, s maximálním prodloužením 35 cyklů (≈24 měsíců).
Biologický: STX-001
STX-001 obsahuje samoreplikující se RNA kódující IL-12, uzavřenou v LNP pro intratumorální aplikaci. Injekce mohou být podávány do více lézí podle postupů stanovených protokolem.
Experimentální: Fáze 1 Kombinace (STX-001 s Pembrolizumabem)
Fáze 1, první studie na lidech (FIH), s opakovaným podáváním stoupajících dávek STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem, za účelem vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a předběžné protinádorové aktivity u pacientů s pokročilými nádory. Skládá se ze 4 plánovaných kohort s eskalací dávky (Kohorty 1c) STX-001 a pembrolizumabu podávaných současně, přičemž do každé kohorty s eskalací dávky jsou zařazováni noví pacienti. Eskalace dávky může být předčasně ukončena, pokud to naznačí data PK nebo bezpečnosti, a doba prodloužení dávky trvá až 35 cyklů s přestávkami v léčbě. Doplňující zápis pacientů je povolen až do 30 pacientů.
Biologický: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) je prodávaná humanizovaná monoklonální IgG4 kappa protilátka blokující PD-1.
Ostatní jména:
  • Pembrolizumab
Biologický: STX-001
STX-001 obsahuje samoreplikující se RNA kódující IL-12, uzavřenou v LNP pro intratumorální aplikaci. Injekce mohou být podávány do více lézí podle postupů stanovených protokolem.
Experimentální: Fáze 2 kombinace (STX-001 s pembrolizumabem)
Fáze 2 zahrnuje dávkově expanzivní kohorty u pacientů se 2 definovanými typy rakoviny: triple negativním karcinomem prsu (TNBC) a melanomem. Fáze 2 vyhodnotí STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem; doporučená dávka pro fázi 2 (RP2D) přípravku STX-001 bude zvolena na základě analýzy úplných údajů z fáze 1 o bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetice (PK), farmakodynamice (PD) a předběžných údajů o účinnosti. Jsou zahrnuty prodloužení dávkování a přestávky v léčbě.
Biologický: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) je prodávaná humanizovaná monoklonální IgG4 kappa protilátka blokující PD-1.
Ostatní jména:
  • Pembrolizumab
Biologický: STX-001
STX-001 obsahuje samoreplikující se RNA kódující IL-12, uzavřenou v LNP pro intratumorální aplikaci. Injekce mohou být podávány do více lézí podle postupů stanovených protokolem.
Experimentální: Fáze 1 Monoterapie viscerálních lézí (Kohorta 1Vm)
Fáze 1, první testování na lidech (FIH) kohorta monoterapie zaměřená na viscerální léze. STX-001 je podáván intratumorálně v dávkách 30 µg, 100 µg a 300 µg za účelem vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a předběžné protinádorové aktivity u pacientů s pokročilými nádory. Kohorta 1Vm je součástí fáze zvyšování dávky; na každé dávkové úrovni jsou zařazováni noví pacienti a zpětné doplňování kohorty je povoleno až do 30 pacientů. Zvyšování dávky může být předčasně ukončeno, pokud to farmakokinetická nebo bezpečnostní data odůvodní.
Biologický: STX-001
STX-001 obsahuje samoreplikující se RNA kódující IL-12, uzavřenou v LNP pro intratumorální aplikaci. Injekce mohou být podávány do více lézí podle postupů stanovených protokolem.
Experimentální: Fáze 2 Monoterapie pokročilého melanomu
Fáze 2 rozšířené dávkové kohorty hodnotící monoterapii STX-001 podávanou intratumorálně pacientům s pokročilým melanomem. Posuzuje bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK), farmakodynamiku (PD) a předběžnou protinádorovou aktivitu s doporučenou dávkou vybranou na základě údajů z fáze 1. Rozšíření dávky a přerušení léčby jsou povoleny až do 35 cyklů.
Biologický: STX-001
STX-001 obsahuje samoreplikující se RNA kódující IL-12, uzavřenou v LNP pro intratumorální aplikaci. Injekce mohou být podávány do více lézí podle postupů stanovených protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a povaha toxicit omezujících dávku (DLT), nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) u pacientů s pokročilými solidními nádory.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Výskyt DLT, TEAE a SAE se použije ke stanovení maximální tolerované dávky a doporučené dávky 2. fáze STX-001.
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Výskyt změn oproti výchozí hodnotě v laboratorních hodnotách klinické bezpečnosti pacientů a vitálních funkcích pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti STX-001.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Sběr a analýza změn v datech od výchozích hodnot vitálních funkcí pacientů (teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie), jakož i klinických bezpečnostních laboratorních hodnot (chemie, hematologie, koagulace, komplement (Bb & C3a) ), analýza moči a lipidy).
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení PK u pacientů, kterým byl podáván STX-001
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Individuální a průměrné plazmatické koncentrace STX-001 proti času budou shromážděny, shrnuty a vyneseny do grafu podle úrovně dávky.
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Výskyt TEAE, SAE a AESI hodnocených podle NCI CTCAE v5.0
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Posouzení bezpečnosti a snášenlivosti STX-001 u pacientů s pokročilými solidními nádory.
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Počet a povaha předběžné protinádorové aktivity STX-001.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Podíl pacientů s mírou objektivní odpovědi (ORR), úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle RECIST 1.1.
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Počet a povaha předběžné protinádorové aktivity STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Podíl pacientů s mírou objektivní odpovědi (ORR), mírou kontroly onemocnění (DCR), úplnou odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním (SD) podle RECIST 1.1.
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Počet a povaha předběžné protinádorové aktivity STX-001.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 18 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Podíl pacientů s přežitím bez progrese (PFS), definovaný jako doba od randomizace do prvního průkazu radiograficky detekovatelného onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Podíl pacientů s dobou trvání odpovědi (DOR) (CR nebo PR), podle RECIST 1.1.
Od doby informovaného souhlasu do 18 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Počet a povaha předběžné protinádorové aktivity STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 18 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Podíl pacientů s přežitím bez progrese (PFS), definovaný jako doba od randomizace do prvního průkazu radiograficky detekovatelného onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Podíl pacientů s celkovým přežitím (OS, trvání odpovědi (DOR) (CR nebo PR), podle RECIST 1.1.
Od doby informovaného souhlasu do 18 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Výskyt změn od výchozích hodnot v laboratorních hodnotách klinické bezpečnosti pacientů a vitálních funkcích pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti STX-001. v kombinaci s pembrolizumabem.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Sběr a analýza změn v datech od výchozích hodnot vitálních funkcí pacientů (teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie), jakož i klinických bezpečnostních laboratorních hodnot (chemie, hematologie, koagulace, komplement (Bb & C3a) ), analýza moči a lipidy).
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Míra objektivní odpovědi (ORR) u pacientů s pokročilými solidními nádory.
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako podíl pacientů s potvrzenou odpovědí (CR) nebo potvrzenou částečnou odpovědí (PR).
Od doby informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku (STX-001).
Posouzení lymfocytů infiltrujících nádor (TIL)
Časové okno: Od doby informovaného souhlasu až do 30 dnů po poslední dávce vyšetřovacího produktu (STX-001).
Posouzení koncentrací STX-001 PK v mono terapii a bezpečnosti a snášenlivosti STX-001 v kombinaci s pembrolizumabem v mikroprostředí nádoru (biopsie).
Od doby informovaného souhlasu až do 30 dnů po poslední dávce vyšetřovacího produktu (STX-001).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Strand Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jason Luke, MD, Strand Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STX-001-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý pevný nádor

Klinické studie na Keytruda®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit