Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1/2 undersøgelse af IT STX-001 hos patienter med avancerede solide tumorer som monoterapi eller i kombination med Pembrolizumab

27. oktober 2025 opdateret af: Strand Therapeutics Inc.

Ph 1/2, Open-label, Multicenter, FIH-undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og antitumoraktivitet af STX-001 via intratumoral injektion i pts w avancerede solide tumorer som monoterapi eller kombination w Pembrolizumab

Fase 1/2, åbent, multicenter, første-i-menneske-undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og antitumoraktivitet af STX-001 leveret ved intratumoral injektion hos patienter med avancerede solide tumorer som monoterapi eller i kombination med Pembrolizumab

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne, fase 1/2, first-in-human (FIH), multiple stigende dosis- og dosisudvidelsesstudie involverer administration af STX-001, alene eller i kombination med pembrolizumab, for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) , farmakodynamik (PD) og foreløbig antitumoraktivitet hos patienter med fremskreden cancer.

Fase 1 består af 4 planlagte dosiseskaleringskohorter af STX-001 leveret som monoterapi (kohorter 1m), og 4 planlagte dosiseskaleringskohorter af STX-001 leveret som en kombinationsterapi, med pembrolizumabbehandling givet samtidig (kohorter 1c).

Nye patienter vil blive indskrevet i hver dosiseskaleringskohorte.

Fase 2 består af dosisudvidelseskohorter hos patienter med 2 definerede cancertyper: tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) og melanom. Fase 2 vil evaluere STX-001 i kombination med pembrolizumab; den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) vil blive udvalgt baseret på analyse af samtlige data fra fase 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Wollstonecraft, Australien
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Rekruttering
        • NextGen Oncology
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år på screeningstidspunktet.
  • Mentalt kompetent og i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Forventet levetid på ≥ 12 uger pr. investigator.
  • Kropsvægt ˃ 40 kg.
  • Mindst 4 uger fra enhver tidligere større operation.
  • Villig og i stand til at give blodprøver før starten af ​​denne undersøgelse.
  • Har en tumorlæsion, der er modtagelig for injektion (skal være ≥ 1 cm i diameter og tilgængelig ved direkte palpation eller ultralyd; må ikke være placeret ved siden af ​​vitale strukturer, herunder luftveje, større nerver eller blodkar; læsionen til injektion) skal være tilgængelig til biopsi før og efter injektion, og patienten skal være villig til at give sit samtykke til biopsi, hvis det vurderes som sikkert af investigator.
  • Laboratorieværdier (hæmatologi): Absolut neutrofiltal ≥ 1.000 celler/mm3; Blodpladeantal ≥ 75.000 celler/mm3; Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL.
  • Laboratorieværdier (nyre): Serumkreatinin < 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance ≥ 40 ml/min baseret på estimering af Cockcroft-Gaults glomerulære filtrationshastighed
  • Laboratorieværdier (koagulation): International Normalized Ratio (INR) skal være < 1,5 × ULN; Protrombintid eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 × ULN, medmindre de gennemgår antikoagulationsbehandling.
  • Laboratorieværdier (lever): Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2 × ULN; Bilirubin ≤ 2 × ULN eller ≤ 5 × ULN med levermetastaser.

Fase 1 inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret, lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor.
  • Sygdomsprogression bekræftet ved billeddiagnostik eller andre objektive beviser efter at have modtaget standardbehandling eller patienter med refraktære solide tumorer. Patienterne skal have udviklet sig eller være intolerante over for mindst én linje af tidligere behandling.

Fase 2 inklusionskriterier (TNBC):

  • Histologisk eller cytologisk dokumenterede fund i overensstemmelse med TNBC, der ikke er modtagelige for helbredende kirurgi, stråling eller anden terapi.
  • Forudgående behandling (til avanceret, metastatisk eller [neo]adjuvans) bør have omfattet en taxan- og/eller antracyklinbaseret behandling og, hvor det er relevant, en godkendt checkpoint-hæmmer.
  • Har anden sygdom end den injicerede læsion, som kan måles med RECIST 1.1.

Fase 2 inklusionskriterier (melanom):

  • Histologisk eller cytologisk dokumenterede fund i overensstemmelse med fremskreden melanom, der ikke er modtagelige for helbredende kirurgi, stråling eller anden terapi. Uveal melanom er udelukket.
  • Patienter, der ikke er kandidater til eller har nægtet tilgængelige behandlinger, er også berettigede.
  • Modtog en anti-programmeret død-1 (PD-1) / programmeret dødsligand-1 (PD-L1) hæmmer som monoterapi eller i kombination med anti-cytotoksisk lymfocytassocieret protein 4 (CTLA-4) hæmmer og har enten primær eller sekundær checkpoint-hæmmerresistens i henhold til Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) konsensusdefinition, medmindre investigator vurderer det som utåleligt. Patienter med BRAF V600E mutant melanom bør have modtaget en BRAF-hæmmer som monoterapi eller i kombination med andre målrettede midler (mitogen-aktiverede proteinkinase [MAPK] kinase [MEK] hæmmere), medmindre investigator vurderer det som utåleligt.
  • Har anden sygdom end den injicerede læsion, som kan måles med RECIST 1.1.

Fase 1 og 2 ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med autoimmun sygdom og/eller kræver immunsuppression (undtagen hypothyroidisme).
  • Historie om solid organtransplantation.
  • Kardiovaskulære udelukkelser: Sygehistorie med en arteriel trombotisk hændelse, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 12 måneder; sygehistorie med symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse II-IV) eller en hjertearytmi, der krævede behandling inden for de seneste 12 måneder; sygehistorie med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før cyklus 1 dag 1; QTcF-forlængelse til > 470 ms hos kvinder og > 450 ms hos mænd baseret på et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) i tre eksemplarer med Fridericia-formlen: QTc = QT / RR1/3.
  • Bevis på aktiv infektion, der kræver intravenøs (IV) antibiotika under screening, der kræver behandling inden for 7 dage før cyklus 1, dag 1.
  • Aktiv ukontrolleret blødning eller en blødende diatese inden for 7 dage før cyklus 1 dag 1.
  • Alvorligt eller ikke-helende sår, fistel, hudsår eller ikke-helende knoglebrud inden for 7 dage før cyklus 1, dag 1.
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, aktiv hepatitis B infektion eller hepatitis C infektion.
  • Ubehandlet centralnervesystemtumor, epidural tumor eller metastaser eller hjernemetastaser.
  • En anden primær malignitet, der ikke er blevet behandlet med helbredende hensigt, bortset fra ikke-metastatisk kutan basalcelle- eller pladecellecarcinom eller ikke-muskelinvasiv blærekræft.
  • Alvorlig sygdom anset af investigator som uforenelig med deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet eller fortolkningen af ​​patientens sikkerhed eller undersøgelsesresultater.
  • Tidligere IL-12-terapi.
  • Modtagelse af enhver vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Brug af anden kræftbehandling inden for 3 uger før cyklus 1 Dag 1 eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest.
  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse.
  • Aktivt tilmeldt et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie eller opfølgningskomponenten i et interventionsstudie.
  • Kendt svær overfølsomhed (grad ≥ 3) over for undersøgelse af behandling eller et eller flere af produkternes hjælpestoffer.
  • Kendt psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med undersøgelsens krav.
  • Er i øjeblikket gravid (bekræftet med positiv graviditetstest), ammer eller planlægger at blive gravid. For kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal et negativt serum beta-humant choriongonadotropin (β-HCG) resultat være på plads inden for 72 timer efter første behandlingsdosis.
  • Kvinder i den fødedygtige alder er ikke villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 Monoterapi (STX-001)
En fase 1, først-hos-mennesker (FIH), multipel stigende dosisadministration af intratumoral STX-001 monoterapi for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og preliminær antikanceraktivitet hos patienter med fremskreden cancer. Består af fire planlagte dosisopgraderingskohorter (Kohorte 1m) plus tilladt tilbagefyldningsindskrivning (op til 30 patienter). Nye patienter indskrives i hver dosisopgraderingskohorte, og dosisopgradering kan stoppes tidligt, hvis fremkomne PK- eller sikkerhedsdata gør det nødvendigt. Dosisforlængelse og behandlingspauser er integreret, med en maksimal forlængelse på 35 cyklusser (≈24 måneder).
Biologisk: STX-001
STX-001 indeholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, indkapslet i en LNP til intratumoral injektion. Injektioner kan administreres i flere læsioner i henhold til protokoldæfinerede procedurer.
Eksperimentel: Fase 1 Kombination (STX-001 med Pembrolizumab)
En fase 1, først-hos-mennesker (FIH), multippel stigende STX-001 dosisadministration, i kombination med pembrolizumab, for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og foreløbig antikanceraktivitet hos patienter med avancerede kræftformer. Består af 4 planlagte dosiseskaleringskohorter (Kohorte 1c) af STX-001 og pembrolizumab givet samtidigt, med nye patienter indskrevet i hver dosiseskaleringskohorte. Dosiseskalering kan stoppes tidligt, hvis PK- eller sikkerhedsdata indikerer det, og dosisforlængelsesperioden varer op til 35 cyklusser med behandlingspauser. Tilbagefyldningsindskrivning er tilladt for op til 30 patienter.
Biologisk: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) er et markedsført PD-1-blokerende humaniseret monoklonalt IgG4 kappa-antistof.
Andre navne:
  • Pembrolizumab
Biologisk: STX-001
STX-001 indeholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, indkapslet i en LNP til intratumoral injektion. Injektioner kan administreres i flere læsioner i henhold til protokoldæfinerede procedurer.
Eksperimentel: Fase 2-kombination (STX-001 med Pembrolizumab)
Fase 2 består af dosisudvidelseskohorter hos patienter med 2 definerede kræfttyper: trippel negativ brystkræft (TNBC) og melanom. Fase 2 vil evaluere STX-001 i kombination med pembrolizumab; den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af STX-001 vil blive valgt baseret på analyse af helheden af data fra fase 1 om sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og foreløbige effektdata. Dosisforlængelse og behandlingspauser er inkorporeret.
Biologisk: Keytruda®
Pembrolizumab (Keytruda USPI 2023) er et markedsført PD-1-blokerende humaniseret monoklonalt IgG4 kappa-antistof.
Andre navne:
  • Pembrolizumab
Biologisk: STX-001
STX-001 indeholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, indkapslet i en LNP til intratumoral injektion. Injektioner kan administreres i flere læsioner i henhold til protokoldæfinerede procedurer.
Eksperimentel: Fase 1 Viskeral-læsion Monoterapi (Kohorte 1Vm)
Fase 1, første-på-mennesker (FIH) monoterapikohorte rettet mod viscerale læsioner. STX-001 administreres intratumoralt med 30 µg, 100 µg og 300 µg for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og foreløbig antikanceraktivitet hos patienter med fremskreden cancer. Kohorte 1Vm er en del af dosiseskaleringsstadiet; nye patienter inddrages på hvert dosisniveau, og efterfyldningsinddrageelse er tilladt op til 30 patienter. Dosiseskalering kan stoppes tidligt, hvis PK- eller sikkerhedsdata gør det nødvendigt.
Biologisk: STX-001
STX-001 indeholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, indkapslet i en LNP til intratumoral injektion. Injektioner kan administreres i flere læsioner i henhold til protokoldæfinerede procedurer.
Eksperimentel: Fase 2 Monoterapi for Avanceret Melanom
Fase 2 dosisudvidelseskohorte, der evaluerer STX-001 monoterapi administreret intratumoralt til patienter med fremskreden melanom. Vurderer sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og foreløbig antityndannelsesaktivitet med den anbefalede dosis valgt baseret på Fase 1-data. Dosisforlængelse og behandlingspauser er tilladt op til 35 cyklusser.
Biologisk: STX-001
STX-001 indeholder et selv-replikerende RNA kodet for IL-12, indkapslet i en LNP til intratumoral injektion. Injektioner kan administreres i flere læsioner i henhold til protokoldæfinerede procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og art af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) hos patienter med fremskredne solide tumorer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Forekomsten af ​​DLT'er, TEAE'er og SAE'er vil blive brugt til at bestemme den maksimalt tolererede dosis og anbefalede fase 2-dosis af STX-001.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Forekomst af ændringer fra baseline i patienters kliniske sikkerhedslaboratorieværdier og vitale tegn for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Indsamling og analyse af ændringer i data fra baseline af patienters vitale tegn (temperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning via pulsoximetri) samt kliniske sikkerhedslaboratorieværdier (kemi, hæmatologi, koagulation, komplement (Bb & C3a) ), urinanalyse og lipider).
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af PK hos patienter doseret med STX-001
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Individuelle og gennemsnitlige plasma-STX-001-koncentrationer versus tidsdata vil blive indsamlet, opsummeret og plottet efter dosisniveau.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Forekomst af TEAE'er, SAE'er og AESI'er klassificeret i henhold til NCI CTCAE v5.0
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Vurdering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​STX-001 hos patienter med fremskredne solide tumorer.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Antal og art af foreløbig antitumoraktivitet af STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Andel af patienter med objektiv responsrate (ORR), komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) pr. RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Antal og art af foreløbig antitumoraktivitet af STX-001 i kombination med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Andel af patienter med objektiv responsrate (ORR), sygdomskontrolrate (DCR), komplet respons (CR), partiel respons (PR) eller stabil sygdom (SD) pr. RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Antal og art af foreløbig antitumoraktivitet af STX-001.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 18 måneder efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Andel af patienter med progressionsfri overlevelse (PFS), defineret som tiden fra randomisering til første tegn på radiografisk påviselig sygdom eller død af enhver årsag. Andel af patienter med varighed af respons (DOR) (CR eller PR), pr. RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 18 måneder efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Antal og art af foreløbig antitumoraktivitet af STX-001 i kombination med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 18 måneder efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Andel af patienter med progressionsfri overlevelse (PFS), defineret som tiden fra randomisering til første tegn på radiografisk påviselig sygdom eller død af enhver årsag. Andel af patienter med samlet overlevelse (OS, varighed af respons (DOR) (CR eller PR), pr. RECIST 1.1.
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 18 måneder efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Forekomst af ændringer fra baseline i patienters kliniske sikkerhedslaboratorieværdier og vitale tegn for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​STX-001.i kombination med pembrolizumab.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Indsamling og analyse af ændringer i data fra baseline af patienters vitale tegn (temperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning via pulsoximetri) samt kliniske sikkerhedslaboratorieværdier (kemi, hæmatologi, koagulation, komplement (Bb & C3a) ), urinanalyse og lipider).
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Objektiv responsrate (ORR) hos patienter med fremskredne solide tumorer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som andelen af ​​patienter med bekræftet respons (CR) eller bekræftet partiel respons (PR).
Fra tidspunktet for informeret samtykke til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsprodukt (STX-001).
Vurdering af tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL)
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke indtil 30 dage efter den sidste dosis af efterforskningsprodukt (STX-001).
Vurdering af STX-001 PK-koncentrationer i monoterapi og sikkerhed og tolerabilitet af STX-001 i kombination med pembrolizumab i tumormikromiljøet (biopsi).
Fra tidspunktet for informeret samtykke indtil 30 dage efter den sidste dosis af efterforskningsprodukt (STX-001).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Strand Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Jason Luke, MD, Strand Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STX-001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret solid tumor

Kliniske forsøg med Keytruda®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner