- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06255405
Effektene av dyadisk foreldre-barn-selvmedfølelsesprogram på barns psykologiske velvære: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
22. august 2026 oppdatert av: SIN Wai Man Joanne
Suboptimalt psykologisk velvære hos barn kan ha betydelige negative effekter på deres fysiske helse, akademiske prestasjoner og livslang helse.
Foreløpige bevis støtter at selvmedfølelse har positive effekter på psykologisk velvære hos eldre, voksne og ungdom, men det er tilsynelatende mangel på denne typen bevis hos barn.
Involvering av foreldre i programmet kan potensielt optimere effektene, denne studien designer dermed et dyadisk foreldre-barn-selvmedfølelsesprogram (DPC-SC) og tar sikte på å undersøke dets effekter på barns psykologiske velvære.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (barn)
- Studer i Primær tre eller fire.
- Kan kommunisere på kantonesisk.
Ekskluderingskriterier: (barn)
- Har følelsesmessig dysregulering
- Har en tidligere historie med psykiske lidelser
- Har nylig opplevd traumer
- Er i en akutt helsekrise
Inkluderingskriterier: (foreldre)
- Er primær vaktmester for barna
- Er villig til å samhandle og gjøre øvelsene med barna sine
- Kan kommunisere på kantonesisk
- Forplikt deg til å delta på alle økter
Ekskluderingskriterier: (foreldre)
- Har følelsesmessig dysregulering
- Har en tidligere historie med psykiske lidelser
- Har nylig opplevd traumer
- Er i en akutt helsekrise
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dyadisk foreldre-barn-selvmedfølelsesprogram vil bli gitt.
|
Det dyadiske foreldre-barn selvmedfølelse-programmet er designet av forskerteamet og validert av et panel av eksperter.
Det inkluderer 5 ukentlige økter.
Hver økt varer i 60 minutter.
Dyadene vil bli veiledet til å utføre praksiser med selvmedfølelse (f.eks.
kjærlig pust, medfølende brev til seg selv osv.).
Didaktiske emner, forespørsler og hjemmepraksis er også involvert.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli instruert til å leve livet som vanlig, ingen intervensjon vil bli pålagt i studieperioden.
De vil bli gitt programmet etter studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Tidsramme: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Tidsramme: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Tidsramme: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Tidsramme: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Tidsramme: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-SF2022/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .