- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255405
De effecten van dyadische zelfcompassieprogramma’s voor ouders en kinderen op het psychologisch welzijn van kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
22 augustus 2026 bijgewerkt door: SIN Wai Man Joanne
Een suboptimaal psychologisch welzijn bij kinderen kan aanzienlijke negatieve gevolgen hebben voor hun lichamelijke gezondheid, academische prestaties en levenslange gezondheid.
Voorlopig bewijs ondersteunt dat zelfcompassie positieve gevolgen heeft voor het psychologisch welzijn bij ouderen, volwassenen en adolescenten, maar er is blijkbaar een gebrek aan dit soort bewijs bij kinderen.
Het betrekken van ouders bij het programma optimaliseert mogelijk de effecten. Deze studie ontwerpt dus een dyadische ouder-kind zelfcompassieprogramma (DPC-SC) en heeft tot doel de effecten ervan op het psychologische welzijn van kinderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: (kind)
- Studeer in het derde of vierde leerjaar.
- Kan communiceren in het Kantonees.
Uitsluitingscriteria: (kind)
- Heb emotionele ontregeling
- Een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hebben
- Onlangs een trauma meegemaakt
- zich in een acute gezondheidscrisis bevinden
Inclusiecriteria: (Ouders)
- Is de primaire verzorger van de kinderen
- Is bereid om met hun kinderen te communiceren en de oefeningen uit te voeren
- Kan communiceren in het Kantonees
- Verplicht je om alle sessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria: (ouders)
- Heb emotionele ontregeling
- Een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hebben
- Onlangs een trauma meegemaakt
- zich in een acute gezondheidscrisis bevinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Er wordt een dyadische zelfcompassieprogramma voor ouders en kinderen aangeboden.
|
Het dyadische zelfcompassieprogramma voor ouders en kinderen is ontworpen door het onderzoeksteam en gevalideerd door een panel van experts.
Het omvat 5 wekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 60 minuten.
De tweetallen worden begeleid bij het beoefenen van zelfcompassie (bijv.
liefdevolle ademhaling, medelevende brieven aan zichzelf enz.).
Didactische onderwerpen, onderzoek en thuispraktijken komen ook aan bod.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
Deelnemers in de controlegroep zullen worden geïnstrueerd om hun leven te leiden zoals gewoonlijk, er zal tijdens de onderzoeksperiode geen interventie worden opgelegd.
Na de studie ontvangen zij het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Tijdsspanne: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Tijdsspanne: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Tijdsspanne: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Tijdsspanne: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Tijdsspanne: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-SF2022/03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .