- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255405
Влияние диадной программы самосострадания родитель-ребенок на психологическое благополучие детей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
4 февраля 2024 г. обновлено: Hong Kong Metropolitan University
Субоптимальное психологическое благополучие детей может иметь существенные негативные последствия для их физического здоровья, успеваемости и здоровья на протяжении всей жизни.
Предварительные данные подтверждают, что сострадание к себе оказывает положительное влияние на психологическое благополучие пожилых людей, взрослых и подростков, но, по-видимому, подобных доказательств у детей нет.
Участие родителей в программе потенциально оптимизирует эффект. Таким образом, данное исследование разрабатывает диадную программу самосострадания родитель-ребенок (DPC-SC) и направлено на изучение ее влияния на психологическое благополучие детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wai Man Sin, MN
- Номер телефона: 852-98328979
- Электронная почта: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (Ребенок)
- Учитесь в третьей или четвертой начальной школе.
- Умею общаться на кантонском диалекте.
Критерии исключения: (Ребенок)
- Имеете эмоциональную дисрегуляцию
- Имели в анамнезе психические заболевания
- Недавно перенесенная травма
- Находитесь в остром кризисе со здоровьем
Критерии включения: (Родители)
- Является основным опекуном детей
- Готов взаимодействовать и выполнять практики со своими детьми.
- Может общаться на кантонском диалекте
- Обязуемся посещать все занятия
Критерии исключения: (Родители)
- Имеете эмоциональную дисрегуляцию
- Имели в анамнезе психические заболевания
- Недавно перенесенная травма
- Находитесь в остром кризисе со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа вмешательства
Будет реализована диадическая программа самосострадания родителей и детей.
|
Диадическая программа самосострадания родителей и детей разработана исследовательской группой и одобрена группой экспертов.
Включает в себя 5 еженедельных занятий.
Каждый сеанс длится 60 минут.
Диадам будет предложено выполнить практики самосострадания (например,
ласковое дыхание, сострадательные письма самому себе и т. д.).
Также задействованы дидактические темы, исследования и домашние практики.
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Участникам контрольной группы будет дано указание жить своей обычной жизнью, никакого вмешательства в период исследования не будет.
После окончания обучения им будет предоставлена программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологическое благополучие (ребенок)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Китайская версия шкалы психологического благополучия (C-PWBS)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемый уровень стресса (ребенок)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Китайская версия шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Уровни самосострадания (Ребенок)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Китайская версия шкалы самосострадания для молодежи (SCS-Y)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Уровни самосострадания (родители)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Китайская версия шкалы самосострадания (SCS)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE-SF2022/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самосострадание
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...РекрутингСердечная недостаточность | ADHF | Острый ИМСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный