- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255405
Влияние диадной программы самосострадания родитель-ребенок на психологическое благополучие детей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
22 августа 2026 г. обновлено: SIN Wai Man Joanne
Субоптимальное психологическое благополучие детей может иметь существенные негативные последствия для их физического здоровья, успеваемости и здоровья на протяжении всей жизни.
Предварительные данные подтверждают, что сострадание к себе оказывает положительное влияние на психологическое благополучие пожилых людей, взрослых и подростков, но, по-видимому, подобных доказательств у детей нет.
Участие родителей в программе потенциально оптимизирует эффект. Таким образом, данное исследование разрабатывает диадную программу самосострадания родитель-ребенок (DPC-SC) и направлено на изучение ее влияния на психологическое благополучие детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (Ребенок)
- Учитесь в третьей или четвертой начальной школе.
- Умею общаться на кантонском диалекте.
Критерии исключения: (Ребенок)
- Имеете эмоциональную дисрегуляцию
- Имели в анамнезе психические заболевания
- Недавно перенесенная травма
- Находитесь в остром кризисе со здоровьем
Критерии включения: (Родители)
- Является основным опекуном детей
- Готов взаимодействовать и выполнять практики со своими детьми.
- Может общаться на кантонском диалекте
- Обязуемся посещать все занятия
Критерии исключения: (Родители)
- Имеете эмоциональную дисрегуляцию
- Имели в анамнезе психические заболевания
- Недавно перенесенная травма
- Находитесь в остром кризисе со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа вмешательства
Будет реализована диадическая программа самосострадания родителей и детей.
|
Диадическая программа самосострадания родителей и детей разработана исследовательской группой и одобрена группой экспертов.
Включает в себя 5 еженедельных занятий.
Каждый сеанс длится 60 минут.
Диадам будет предложено выполнить практики самосострадания (например,
ласковое дыхание, сострадательные письма самому себе и т. д.).
Также задействованы дидактические темы, исследования и домашние практики.
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Участникам контрольной группы будет дано указание жить своей обычной жизнью, никакого вмешательства в период исследования не будет.
После окончания обучения им будет предоставлена программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Временное ограничение: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Временное ограничение: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Временное ограничение: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Временное ограничение: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Временное ограничение: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE-SF2022/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .