- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06255405
A diádikus szülő-gyerek együttérzési program hatása a gyermekek pszichológiai jólétére: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
2026. augusztus 22. frissítette: SIN Wai Man Joanne
A gyermekek szuboptimális pszichológiai jólétének jelentős negatív hatásai lehetnek fizikai egészségükre, tanulmányi teljesítményükre és élethosszig tartó egészségükre.
Az előzetes bizonyítékok alátámasztják, hogy az önegyüttérzés pozitív hatással van az idősek, felnőttek és serdülők pszichés jólétére, de nyilvánvalóan hiányzik ez a fajta bizonyíték a gyermekek esetében.
A szülők bevonása a programba potenciálisan optimalizálja a hatásokat, ezért ez a tanulmány egy diádikus szülő-gyermek önegyüttérzési programot (DPC-SC) tervez, és célja annak a gyermekek pszichológiai jólétére gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok: (gyermek)
- Tanulj az Elemi háromban vagy négyben.
- Tud kantoni nyelven kommunikálni.
Kizárási kritériumok: (gyermek)
- Érzelmi szabályozási zavarai vannak
- Volt már mentális betegsége
- Nemrég tapasztalt traumát
- Akut egészségügyi válságban vannak
Bevételi kritériumok: (szülők)
- A gyerekek elsődleges gondozója
- Hajlandó együttműködni és gyakorlatokat végezni gyermekeikkel
- Tud kantoni nyelven kommunikálni
- Vállalja magát, hogy minden ülésen részt vesz
Kizárási kritériumok: (szülők)
- Érzelmi szabályozási zavarai vannak
- Volt már mentális betegsége
- Nemrég tapasztalt traumát
- Akut egészségügyi válságban vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó csoport
Dádikus szülő-gyerek együttérzési programot biztosítunk.
|
A diádikus szülő-gyerek együttérzési programot a kutatócsoport tervezte, és egy szakértői testület hagyta jóvá.
Heti 5 foglalkozást tartalmaz.
Minden ülés 60 percig tart.
A diádokat arra irányítják, hogy végezzenek együttérzést (pl.
szeretetteljes légzés, együttérző levelek önmagának stb.).
Didaktikai témák, érdeklődők és házi gyakorlatok is szerepelnek benne.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra utasítják, hogy a megszokott módon éljék életüket, a vizsgálati időszak alatt semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
A programot a tanulmány után kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Időkeret: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Időkeret: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Időkeret: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Időkeret: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Időkeret: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE-SF2022/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .