- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255405
Virkningerne af dyadisk forældre-barn-selvmedfølelsesprogram på børns psykologiske velbefindende: Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg
4. februar 2024 opdateret af: Hong Kong Metropolitan University
Suboptimalt psykologisk velvære hos børn kan have betydelige negative effekter på deres fysiske helbred, akademiske præstationer og livslang sundhed.
Foreløbige beviser understøtter, at selvmedfølelse har en positiv indvirkning på psykologisk velvære hos ældre, voksne og unge, men der er tilsyneladende mangel på denne form for beviser hos børn.
Inddragelse af forældre i programmet optimerer potentielt effekterne, denne undersøgelse designer således et dyadisk forældre-barn selvmedfølelsesprogram (DPC-SC) og sigter mod at undersøge dets effekter på børns psykologiske velbefindende.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wai Man Sin, MN
- Telefonnummer: 852-98328979
- E-mail: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (Barn)
- Studer i primær tre eller fire.
- Kan kommunikere på kantonesisk.
Eksklusionskriterier: (Barn)
- Har følelsesmæssig dysregulering
- Har tidligere haft psykisk sygdom
- For nylig oplevet traumer
- Er i en akut helbredskrise
Inklusionskriterier: (forældre)
- Er den primære omsorgsmand for børnene
- Er villig til at interagere og udføre øvelserne med deres børn
- Kan kommunikere på kantonesisk
- Forpligt dig til at deltage i alle sessioner
Ekskluderingskriterier: (forældre)
- Har følelsesmæssig dysregulering
- Har tidligere haft psykisk sygdom
- For nylig oplevet traumer
- Er i en akut helbredskrise
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dyadisk forældre-barn-selvmedfølelsesprogram vil blive leveret.
|
Det dyadiske forældre-barn-selvmedfølelsesprogram er designet af forskerholdet og valideret af et panel af eksperter.
Det inkluderer 5 ugentlige sessioner.
Hver session varer 60 minutter.
Dyaderne vil blive guidet til at udføre selvmedfølelsespraksis (f.eks.
kærligt åndedræt, medfølende breve til sig selv osv.).
Didaktiske emner, forespørgsel og hjemmepraksis er også involveret.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive instrueret i at leve deres liv som normalt, ingen intervention vil blive pålagt i studieperioden.
De vil få udleveret programmet efter studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære (barn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Kinesisk version af Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressniveau (barn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Kinesisk version af 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention
|
|
Niveauer af selvmedfølelse (barn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Kinesisk version af Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention
|
|
Niveauer af selvmedfølelse (forældre)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Kinesisk version af self-compassion scale (SCS)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2024
Først opslået (Anslået)
13. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-SF2022/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmedfølelse
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetUdbrændthed, professionel | Sekundær traumatisk stress | Medfølelse TræthedCanada
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGennemførlighed og accept af opmærksom selvmedfølelse blandt transkønnede og ikke-binære unge voksneSund og raskForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuBrænde ud | MedfølelseCanada
-
Robert SimpsonRekruttering
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrygt for gentagelse af kræftKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet