- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06255405
Wpływ diadycznego programu współczucia dla siebie rodzic-dziecko na dobrostan psychiczny dzieci: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hong Kong Metropolitan University
Nieoptymalny dobrostan psychiczny dzieci może mieć istotny negatywny wpływ na ich zdrowie fizyczne, wyniki w nauce i zdrowie przez całe życie.
Wstępne dowody potwierdzają, że współczucie dla siebie ma pozytywny wpływ na dobrostan psychiczny osób starszych, dorosłych i młodzieży, ale najwyraźniej brakuje tego rodzaju dowodów w przypadku dzieci.
Zaangażowanie rodziców w program potencjalnie optymalizuje efekty, dlatego też niniejsze badanie projektuje diadyczny program współczucia dla siebie rodzic-dziecko (DPC-SC), a jego celem jest zbadanie jego wpływu na dobrostan psychiczny dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wai Man Sin, MN
- Numer telefonu: 852-98328979
- E-mail: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: (dziecko)
- Ucz się w trzeciej lub czwartej szkole podstawowej.
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.
Kryteria wykluczenia: (dziecko)
- Mają rozregulowanie emocjonalne
- Mają historię chorób psychicznych
- Ostatnio przeżyłeś traumę
- Znajdują się w ostrym kryzysie zdrowotnym
Kryteria włączenia: (Rodzice)
- Jest głównym opiekunem dzieci
- Jest chętny do interakcji i wykonywania praktyk ze swoimi dziećmi
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Zobowiąż się do uczestnictwa we wszystkich sesjach
Kryteria wykluczenia: (rodzice)
- Mają rozregulowanie emocjonalne
- Mają historię chorób psychicznych
- Ostatnio przeżyłeś traumę
- Znajdują się w ostrym kryzysie zdrowotnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna
Zapewniony zostanie diadyczny program współczucia dla siebie rodzic-dziecko.
|
Diadyczny program współczucia dla siebie rodzic-dziecko został opracowany przez zespół badawczy i zatwierdzony przez panel ekspertów.
Obejmuje 5 cotygodniowych sesji.
Każda sesja trwa 60 minut.
Diady zostaną poinstruowane, jak wykonywać praktyki współczucia wobec siebie (np.
czuły oddech, współczujące listy do siebie itp.).
W grę wchodzą także tematy dydaktyczne, dociekanie i praktyki domowe.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną pouczeni, aby żyć jak zwykle, w okresie badania nie będzie narzucana żadna interwencja.
Program zostanie im przekazany po ukończeniu studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobrostan psychiczny (dziecko)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Chińska wersja Skali Dobrostanu Psychologicznego (C-PWBS)
|
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegany poziom stresu (dziecko)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Chińska wersja 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10)
|
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Poziomy współczucia dla siebie (dziecko)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Chińska wersja Skali Współczucia dla Młodzieży (SCS-Y)
|
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Poziomy współczucia dla siebie (rodzice)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Chińska wersja skali współczucia dla siebie (SCS)
|
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-SF2022/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Współczucie dla siebie
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony