- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255405
Effekterna av ett dyadiskt program för självmedkänsla för föräldrar och barn på barns psykologiska välbefinnande: en randomiserad, kontrollerad pilotprövning
22 augusti 2026 uppdaterad av: SIN Wai Man Joanne
Suboptimalt psykologiskt välbefinnande hos barn kan ha betydande negativa effekter på deras fysiska hälsa, akademiska prestationer och livslånga hälsa.
Preliminära bevis stöder att självmedkänsla har positiva effekter på psykologiskt välbefinnande hos äldre, vuxna och ungdomar, men det finns tydligen brist på denna typ av bevis hos barn.
Involvering av föräldrar i programmet optimerar potentiellt effekterna, denna studie designar alltså ett dyadiskt program för självmedkänsla för föräldrar och barn (DPC-SC) och syftar till att undersöka dess effekter på barns psykologiska välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: (barn)
- Studera i Primär tre eller fyra.
- Kan kommunicera på kantonesiska.
Uteslutningskriterier: (barn)
- Har känslomässig störning
- Har en tidigare historia av psykisk sjukdom
- Har nyligen upplevt trauma
- Är i en akut hälsokris
Inklusionskriterier: (Föräldrar)
- Är den primära vårdaren av barnen
- Är villig att interagera och göra övningarna med sina barn
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Förbinder dig att delta i alla sessioner
Uteslutningskriterier: (Föräldrar)
- Har känslomässig störning
- Har en tidigare historia av psykisk sjukdom
- Har nyligen upplevt trauma
- Är i en akut hälsokris
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Dyadiskt program för självmedkänsla för föräldrar och barn kommer att tillhandahållas.
|
Det dyadiska självmedkänsla-programmet för föräldrar och barn är designat av forskargruppen och validerat av en expertpanel.
Det inkluderar 5 veckopass.
Varje pass varar i 60 minuter.
Dyaderna kommer att vägledas att utföra självmedkänsla (t.ex.
tillgiven andning, medkännande brev till sig själv etc).
Didaktiska ämnen, förfrågningar och hemövningar är också involverade.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras att leva sina liv som vanligt, ingen intervention kommer att åläggas under studieperioden.
De kommer att förses med programmet efter studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Tidsram: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Tidsram: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Tidsram: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Tidsram: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Tidsram: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2024
Första postat (Faktisk)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE-SF2022/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .