- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255405
Gli effetti del programma diadico di auto-compassione genitore-figlio sul benessere psicologico dei bambini: uno studio pilota randomizzato e controllato
22 agosto 2026 aggiornato da: SIN Wai Man Joanne
Un benessere psicologico non ottimale nei bambini può avere effetti negativi sostanziali sulla loro salute fisica, sul rendimento scolastico e sulla salute per tutta la vita.
Prove preliminari supportano che l’auto-compassione ha un impatto positivo sul benessere psicologico negli anziani, negli adulti e negli adolescenti, ma apparentemente mancano questo tipo di prove nei bambini.
Il coinvolgimento dei genitori nel programma ottimizza potenzialmente gli effetti, questo studio progetta quindi un programma diadico di autocompassione genitore-figlio (DPC-SC) e mira a esaminarne gli effetti sul benessere psicologico dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: (bambino)
- Studia nella terza o quarta elementare.
- Può comunicare in cantonese.
Criteri di esclusione: (bambino)
- Avere una disregolazione emotiva
- Avere una storia passata di malattia mentale
- Recentemente ho subito un trauma
- Sono in una crisi sanitaria acuta
Criteri di inclusione: (Genitori)
- È il principale custode dei bambini
- È disposto a interagire e a fare le pratiche con i propri figli
- Può comunicare in cantonese
- Impegnarsi a partecipare a tutte le sessioni
Criteri di esclusione: (genitori)
- Avere una disregolazione emotiva
- Avere una storia passata di malattia mentale
- Recentemente ho subito un trauma
- Sono in una crisi sanitaria acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Verrà fornito un programma diadico di autocompassione genitore-figlio.
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Il programma diadico di autocompassione genitore-figlio è progettato dal gruppo di ricerca e convalidato da un gruppo di esperti.
Comprende 5 sessioni settimanali.
Ogni sessione dura 60 minuti.
Le diadi saranno guidate a fare pratiche di auto-compassione (es.
respiro affettuoso, lettere compassionevoli a se stessi, ecc.).
Sono coinvolti anche argomenti didattici, indagini e pratiche domestiche.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di vivere la propria vita come al solito, nessun intervento verrà imposto durante il periodo di studio.
Verrà loro fornito il programma dopo lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psychological well-being (child)
Lasso di tempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Lasso di tempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
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Self-compassion levels (Child)
Lasso di tempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Self-compassion levels (parents)
Lasso di tempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Level of mindful parenting (parents)
Lasso di tempo: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
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measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
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at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-SF2022/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .