- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255405
Gli effetti del programma diadico di auto-compassione genitore-figlio sul benessere psicologico dei bambini: uno studio pilota randomizzato e controllato
4 febbraio 2024 aggiornato da: Hong Kong Metropolitan University
Un benessere psicologico non ottimale nei bambini può avere effetti negativi sostanziali sulla loro salute fisica, sul rendimento scolastico e sulla salute per tutta la vita.
Prove preliminari supportano che l’auto-compassione ha un impatto positivo sul benessere psicologico negli anziani, negli adulti e negli adolescenti, ma apparentemente mancano questo tipo di prove nei bambini.
Il coinvolgimento dei genitori nel programma ottimizza potenzialmente gli effetti, questo studio progetta quindi un programma diadico di autocompassione genitore-figlio (DPC-SC) e mira a esaminarne gli effetti sul benessere psicologico dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wai Man Sin, MN
- Numero di telefono: 852-98328979
- Email: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: (bambino)
- Studia nella terza o quarta elementare.
- Può comunicare in cantonese.
Criteri di esclusione: (bambino)
- Avere una disregolazione emotiva
- Avere una storia passata di malattia mentale
- Recentemente ho subito un trauma
- Sono in una crisi sanitaria acuta
Criteri di inclusione: (Genitori)
- È il principale custode dei bambini
- È disposto a interagire e a fare le pratiche con i propri figli
- Può comunicare in cantonese
- Impegnarsi a partecipare a tutte le sessioni
Criteri di esclusione: (genitori)
- Avere una disregolazione emotiva
- Avere una storia passata di malattia mentale
- Recentemente ho subito un trauma
- Sono in una crisi sanitaria acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Verrà fornito un programma diadico di autocompassione genitore-figlio.
|
Il programma diadico di autocompassione genitore-figlio è progettato dal gruppo di ricerca e convalidato da un gruppo di esperti.
Comprende 5 sessioni settimanali.
Ogni sessione dura 60 minuti.
Le diadi saranno guidate a fare pratiche di auto-compassione (es.
respiro affettuoso, lettere compassionevoli a se stessi, ecc.).
Sono coinvolti anche argomenti didattici, indagini e pratiche domestiche.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di vivere la propria vita come al solito, nessun intervento verrà imposto durante il periodo di studio.
Verrà loro fornito il programma dopo lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico (bambino)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Versione cinese della scala del benessere psicologico (C-PWBS)
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di stress percepiti (bambino)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Versione cinese della scala dello stress percepito a 10 elementi (PSS-10)
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
|
Livelli di autocompassione (bambino)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Versione cinese della Scala di Auto-Compassione per i Giovani (SCS-Y)
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
|
Livelli di auto-compassione (genitori)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Versione cinese della scala dell’autocompassione (SCS)
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-SF2022/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Auto compassione
-
Cambridge Health AllianceReclutamento
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCompletatoBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
Robert SimpsonNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Auto compassioneCanada
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Charite University, Berlin, GermanySana-Klinikum Lichtenberg; Vivantes Klinikum am Urban; Park-Klinik Berlin Weißensee e altri collaboratoriReclutamento
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareSconosciutoCure di fine vitaSingapore
-
Koç University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaSconosciuto
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato