- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255405
Los efectos del programa diádico de autocompasión entre padres e hijos sobre el bienestar psicológico de los niños: un ensayo piloto controlado aleatorio
22 de agosto de 2026 actualizado por: SIN Wai Man Joanne
Un bienestar psicológico subóptimo en los niños puede tener efectos negativos sustanciales en su salud física, rendimiento académico y salud durante toda la vida.
La evidencia preliminar respalda que la autocompasión tiene impactos positivos en el bienestar psicológico de los ancianos, adultos y adolescentes, pero aparentemente falta este tipo de evidencia en los niños.
La participación de los padres en el programa optimiza potencialmente los efectos, por lo que este estudio diseña un programa diádico de autocompasión entre padres e hijos (DPC-SC) y tiene como objetivo examinar sus efectos sobre el bienestar psicológico de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: (Niño)
- Estudia en tercero o cuarto de Primaria.
- Puede comunicarse en cantonés.
Criterios de exclusión: (niño)
- Tener desregulación emocional
- Tiene antecedentes de enfermedad mental.
- Experimentar un trauma recientemente.
- Están en una crisis de salud aguda.
Criterios de inclusión: (Padres)
- Es el cuidador principal de los niños.
- Está dispuesto a interactuar y realizar las prácticas con sus hijos.
- Puede comunicarse en cantonés.
- Comprométete a asistir a todas las sesiones.
Criterios de exclusión: (Padres)
- Tener desregulación emocional
- Tiene antecedentes de enfermedad mental.
- Experimentar un trauma recientemente.
- Están en una crisis de salud aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: grupo de intervención
Se proporcionará un programa diádico de autocompasión entre padres e hijos.
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El programa diádico de autocompasión entre padres e hijos está diseñado por el equipo de investigación y validado por un panel de expertos.
Incluye 5 sesiones semanales.
Cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Se guiará a las díadas para que realicen prácticas de autocompasión (p. ej.
respiración afectuosa, cartas compasivas a uno mismo, etc.).
También se involucran temas didácticos, indagaciones y prácticas caseras.
|
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
A los participantes del grupo de control se les indicará que vivan sus vidas como de costumbre, no se impondrá ninguna intervención durante el período de estudio.
Se les proporcionará el programa después del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychological well-being (child)
Periodo de tiempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Periodo de tiempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
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at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
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Self-compassion levels (Child)
Periodo de tiempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Periodo de tiempo: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
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Level of mindful parenting (parents)
Periodo de tiempo: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-SF2022/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .