- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255405
Účinky dyadického programu sebesoucitu mezi rodiči a dětmi na psychickou pohodu dětí: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
22. srpna 2026 aktualizováno: SIN Wai Man Joanne
Suboptimální psychická pohoda u dětí může mít zásadní negativní dopad na jejich fyzické zdraví, studijní výsledky a celoživotní zdraví.
Předběžné důkazy potvrzují, že soucit se sebou samým má pozitivní dopad na psychickou pohodu u starších osob, dospělých a dospívajících, ale u dětí zjevně tento druh důkazů chybí.
Zapojení rodičů do programu potenciálně optimalizuje účinky, tato studie tak navrhuje dyadický program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi (DPC-SC) a má za cíl prozkoumat jeho účinky na psychickou pohodu dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: (dítě)
- Studujte na 3. nebo 4. primární úrovni.
- Dokáže komunikovat v kantonštině.
Kritéria vyloučení: (dítě)
- Mít emoční dysregulaci
- Mít v minulosti duševní onemocnění
- Nedávno prožil trauma
- Jsou v akutní zdravotní krizi
Kritéria zahrnutí: (rodiče)
- Je hlavním pečovatelem o děti
- Je ochoten komunikovat a praktikovat se svými dětmi
- Dokáže komunikovat v kantonštině
- Zavazte se zúčastnit se všech sezení
Kritéria vyloučení: (rodiče)
- Mít emoční dysregulaci
- Mít v minulosti duševní onemocnění
- Nedávno prožil trauma
- Jsou v akutní zdravotní krizi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Bude zajištěn dvouřadový program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi.
|
Dyadický program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi je navržen výzkumným týmem a ověřen panelem odborníků.
Zahrnuje 5 týdenních sezení.
Každé sezení trvá 60 minut.
Diády budou vedeny k praktikám sebesoucitu (např.
láskyplné dýchání, soucitné dopisy sobě samému atd.).
Součástí jsou i didaktická témata, bádání a domácí praxe.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině budou instruováni, aby žili svůj život jako obvykle, během období studie nebudou vyžadovány žádné intervence.
Program jim bude poskytnut po studiu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychological well-being (child)
Časové okno: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived stress levels (Child)
Časové okno: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (Child)
Časové okno: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Self-compassion levels (parents)
Časové okno: at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
Chinese version of the self-compassion scale (SCS)
|
at Baseline, immediately after intervention, 12-week follow-up
|
|
Level of mindful parenting (parents)
Časové okno: at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
measured by the Chinese version of Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (C-IMP)
|
at baseline, immediately after the intervention, and 12-week follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Man Sin, Master, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2022/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .