- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255405
Účinky dyadického programu sebesoucitu mezi rodiči a dětmi na psychickou pohodu dětí: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
4. února 2024 aktualizováno: Hong Kong Metropolitan University
Suboptimální psychická pohoda u dětí může mít zásadní negativní dopad na jejich fyzické zdraví, studijní výsledky a celoživotní zdraví.
Předběžné důkazy potvrzují, že soucit se sebou samým má pozitivní dopad na psychickou pohodu u starších osob, dospělých a dospívajících, ale u dětí zjevně tento druh důkazů chybí.
Zapojení rodičů do programu potenciálně optimalizuje účinky, tato studie tak navrhuje dyadický program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi (DPC-SC) a má za cíl prozkoumat jeho účinky na psychickou pohodu dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wai Man Sin, MN
- Telefonní číslo: 852-98328979
- E-mail: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: (dítě)
- Studujte na 3. nebo 4. primární úrovni.
- Dokáže komunikovat v kantonštině.
Kritéria vyloučení: (dítě)
- Mít emoční dysregulaci
- Mít v minulosti duševní onemocnění
- Nedávno prožil trauma
- Jsou v akutní zdravotní krizi
Kritéria zahrnutí: (rodiče)
- Je hlavním pečovatelem o děti
- Je ochoten komunikovat a praktikovat se svými dětmi
- Dokáže komunikovat v kantonštině
- Zavazte se zúčastnit se všech sezení
Kritéria vyloučení: (rodiče)
- Mít emoční dysregulaci
- Mít v minulosti duševní onemocnění
- Nedávno prožil trauma
- Jsou v akutní zdravotní krizi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Bude zajištěn dvouřadový program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi.
|
Dyadický program sebesoucitu mezi rodiči a dětmi je navržen výzkumným týmem a ověřen panelem odborníků.
Zahrnuje 5 týdenních sezení.
Každé sezení trvá 60 minut.
Diády budou vedeny k praktikám sebesoucitu (např.
láskyplné dýchání, soucitné dopisy sobě samému atd.).
Součástí jsou i didaktická témata, bádání a domácí praxe.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině budou instruováni, aby žili svůj život jako obvykle, během období studie nebudou vyžadovány žádné intervence.
Program jim bude poskytnut po studiu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychická pohoda (dítě)
Časové okno: Základní linie, ihned po zásahu
|
Čínská verze škály psychologické pohody (C-PWBS)
|
Základní linie, ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra vnímaného stresu (dítě)
Časové okno: Základní linie, ihned po zásahu
|
Čínská verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10)
|
Základní linie, ihned po zásahu
|
Úrovně soucitu se sebou samým (dítě)
Časové okno: Základní linie, ihned po zásahu
|
Čínská verze škály sebesoucitu pro mládež (SCS-Y)
|
Základní linie, ihned po zásahu
|
Úrovně soucitu se sebou samým (rodiče)
Časové okno: Základní linie, ihned po zásahu
|
Čínská verze stupnice soucitu (SCS)
|
Základní linie, ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2022/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebesoucit
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktivní, ne nábor
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainNáborZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of TwenteNáborPosttraumatická stresová poruchaHolandsko
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno