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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06255405
Die Auswirkungen des dyadischen Eltern-Kind-Selbstmitgefühlsprogramms auf das psychische Wohlbefinden von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
4. Februar 2024 aktualisiert von: Hong Kong Metropolitan University
Ein suboptimales psychisches Wohlbefinden von Kindern kann erhebliche negative Auswirkungen auf ihre körperliche Gesundheit, ihre schulischen Leistungen und ihre lebenslange Gesundheit haben.
Vorläufige Beweise belegen, dass Selbstmitgefühl positive Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden bei älteren Menschen, Erwachsenen und Jugendlichen hat, bei Kindern fehlen jedoch offenbar solche Beweise.
Die Einbeziehung der Eltern in das Programm optimiert möglicherweise die Auswirkungen. Diese Studie entwirft daher ein dyadisches Eltern-Kind-Selbstmitgefühlsprogramm (DPC-SC) und zielt darauf ab, seine Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden von Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wai Man Sin, MN
- Telefonnummer: 852-98328979
- E-Mail: s1187434@live.hkmu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: (Kind)
- Lernen Sie in der dritten oder vierten Grundschule.
- Kann auf Kantonesisch kommunizieren.
Ausschlusskriterien: (Kind)
- Habe eine emotionale Dysregulation
- Sie haben eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
- Kürzlich ein Trauma erlebt
- Sie befinden sich in einer akuten Gesundheitskrise
Einschlusskriterien: (Eltern)
- Ist der Hauptbetreuer der Kinder
- Ist bereit, mit ihren Kindern zu interagieren und die Übungen durchzuführen
- Kann auf Kantonesisch kommunizieren
- Verpflichten Sie sich, an allen Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien: (Eltern)
- Habe eine emotionale Dysregulation
- Sie haben eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
- Kürzlich ein Trauma erlebt
- Sie befinden sich in einer akuten Gesundheitskrise
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Es wird ein dyadisches Eltern-Kind-Selbstmitgefühlsprogramm angeboten.
|
Das dyadische Eltern-Kind-Selbstmitgefühlsprogramm wurde vom Forschungsteam entworfen und von einem Expertengremium validiert.
Es umfasst 5 wöchentliche Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Dyaden werden angeleitet, Selbstmitgefühlsübungen durchzuführen (z. B.
zärtliches Atmen, mitfühlende Briefe an sich selbst usw.
Auch didaktische Themen, Nachforschungen und Heimübungen sind beteiligt.
|
|
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, ihr Leben wie gewohnt zu leben. Während des Studienzeitraums werden keine Eingriffe vorgenommen.
Das Programm wird ihnen nach dem Studium zur Verfügung gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychisches Wohlbefinden (Kind)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Chinesische Version der Psychological Well-Being Scale (C-PWBS)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stresspegel (Kind)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Chinesische Version der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Selbstmitgefühlsniveaus (Kind)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Chinesische Version der Self-Compassion Scale for Youth (SCS-Y)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Selbstmitgefühlsniveaus (Eltern)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Chinesische Version der Selbstmitgefühlsskala (SCS)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wai Man Sin, MN, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-SF2022/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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