En multisenterforsøk på målrettet mikrobølgeablasjon (TMA) for lokalisert prostatakreft

Inklusjonskriterier:

1. Menn i alderen 45 - 75 år
2. Forventet levealder > 10 år ved rekruttering
3. Kan forstå prøven og kan gi informert og skriftlig samtykke, datert og signert før påmeldingen og før enhver eksamen som kreves av prøven
4. Lokalisert lav eller middels risiko prostatakreft diagnostisert på MR-ultralyd fusjonsmålrettet biopsi
5. Organbegrenset prostatakreft på MR
6. PSA < 20 ng/ml

7. 1-2 MRI synlig lesjon tilstede og størrelse ≤15 mm, med målrettet biopsi som viser:

   • ISUP klassegruppe 2 eller 3, eller
   • ISUP grad gruppe 1 med tumorstørrelse ≥10 mm

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er egnet for generell eller spinal anestesi
2. Pasienter som ikke er skikket til MR-undersøkelse eller MR-gadoliniumkontrast (f. estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <50 ml/min.
3. Pasienter med koagulopati som ikke kan korrigeres
4. Pasienter på antikoagulantia eller blodplater som ikke kan stoppes (lavdose aspirin, f.eks. 80-100mg, er akseptabelt og ingen grunn til å stoppe før eller under TMA-behandling)
5. Pasienter med tidligere behandling av prostatakreft
6. Pasienter med tidligere bekkenstrålebehandling for prostatakreft eller annen kreft
7. Pasienter med maksimal lengde på mållesjon >15 mm
8. Pasienter med MR-synlig eller usynlig lesjon innen 10 mm fra endetarmen eller 10 mm fra lukkemuskelen på MR
9. . Pasienter med >2 områder (MRI-synlige eller usynlige) av prostatakreft
10. Pasienter med Gleason skårer 4+4 eller en hvilken som helst Gleason mønster 5 kreft
11. Pasienter med systematiske kjerner som viser noen Gleason 4-mønster-PCa som ikke er ved siden av mållesjonene (1 kjerne av ren Gleason 3-mønster-PCa på systematiske kjerner i kontralateral lapp er akseptabelt)
12. Pasienter med bestemt cT3 eller høyere sykdom på bildediagnostikk (prostata kapselkontakt uten sikker ekstrakapselforlengelse er akseptabelt)
13. Pasienter med blærepatologi inkludert blærestein og blærekreft
14. Pasienter med kjent urethral striktur
15. Pasient med en mistenkt COVID-19-sykdom eller en aktiv SARS-CoV-2-infeksjon.