Uno studio multicentrico sull'ablazione mirata a microonde (TMA) per il cancro alla prostata localizzato

Criterio di inclusione:

1. Uomini di età compresa tra 45 e 75 anni
2. Aspettativa di vita > 10 anni al momento del reclutamento
3. In grado di comprendere la sperimentazione e di fornire il consenso informato e scritto, datato e firmato prima dell'iscrizione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla sperimentazione
4. Carcinoma prostatico localizzato a rischio basso o intermedio diagnosticato mediante biopsia mirata con fusione MRI-ecografia
5. Carcinoma della prostata confinato all'organo alla risonanza magnetica
6. PSA < 20 ng/mL

7. 1-2 lesioni visibili alla risonanza magnetica presenti e di dimensioni ≤15 mm, con biopsia mirata che mostra:

   • Gruppo di grado ISUP 2 o 3, oppure
   • Gruppo 1 di grado ISUP con dimensioni del tumore ≥ 10 mm

Criteri di esclusione:

1. Pazienti non idonei all'anestesia generale o spinale
2. Pazienti non idonei all'esame MRI o al contrasto con gadolinio RM (ad es. velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <50 ml/min)
3. Pazienti con coagulopatia che non può essere corretta
4. Pazienti che assumono anticoagulanti o antipiastrinici che non possono essere interrotti (aspirina a basso dosaggio, ad es. 80-100 mg, è accettabile e non è necessario interromperlo prima o durante il trattamento con TMA)
5. Pazienti con precedente trattamento per cancro alla prostata
6. Pazienti con precedente radioterapia pelvica per cancro alla prostata o altro cancro
7. Pazienti con lunghezza massima della lesione target >15 mm
8. Pazienti con lesioni visibili o invisibili alla risonanza magnetica entro 10 mm dal retto o 10 mm dallo sfintere alla risonanza magnetica
9. . Pazienti con >2 aree (visibili o invisibili alla risonanza magnetica) di cancro alla prostata
10. Pazienti con punteggio Gleason 4+4 o qualsiasi tumore con pattern Gleason 5
11. Pazienti con nuclei sistematici che mostrano qualsiasi PCa con pattern Gleason 4 che non sono adiacenti alle lesioni target (è accettabile 1 nucleo di PCa con pattern Gleason 3 puro su nuclei sistematici nel lobo controlaterale)
12. Pazienti con malattia definita cT3 o superiore all'imaging (è accettabile il contatto capsulare della prostata senza estensione extracapsulare definita)
13. Pazienti con patologie vescicali tra cui calcoli vescicali e cancro alla vescica
14. Pazienti con stenosi uretrale nota
15. Paziente con sospetta malattia COVID-19 o infezione attiva da SARS-CoV-2.