Un ensayo multicéntrico sobre ablación dirigida por microondas (TMA) para el cáncer de próstata localizado

Criterios de inclusión:

1. Hombres de entre 45 y 75 años.
2. Esperanza de vida > 10 años al momento de la contratación
3. Capaz de comprender el ensayo y proporcionar consentimiento informado y por escrito, fechado y firmado antes de la inscripción y antes de cualquier examen requerido por el ensayo.
4. Cáncer de próstata localizado de riesgo bajo o intermedio diagnosticado mediante biopsia dirigida por fusión de resonancia magnética y ultrasonido
5. Cáncer de próstata confinado a órganos en resonancia magnética
6. PSA < 20 ng/mL

7. 1-2 lesiones visibles por resonancia magnética presentes y de tamaño ≤15 mm, con biopsia dirigida que muestra:

   • Grupo de grado ISUP 2 o 3, o
   • ISUP grado grupo 1 con tamaño de tumor ≥10 mm

Criterio de exclusión:

1. Pacientes no aptos para anestesia general o espinal.
2. Pacientes que no son aptos para un examen de resonancia magnética o un contraste de gadolinio para resonancia magnética (p. ej. tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <50 ml/min)
3. Pacientes con coagulopatía que no se puede corregir.
4. Pacientes que toman anticoagulantes o antiplaquetarios que no se pueden suspender (dosis bajas de aspirina, p. ej. 80-100 mg, es aceptable y no es necesario suspenderlo antes o durante el tratamiento con MAT)
5. Pacientes con tratamiento previo de cáncer de próstata
6. Pacientes con radioterapia pélvica previa por cáncer de próstata u otro cáncer.
7. Pacientes con longitud máxima de la lesión diana >15 mm
8. Pacientes con lesión visible o invisible en la resonancia magnética dentro de 10 mm del recto o 10 mm del esfínter en la resonancia magnética
9. . Pacientes con >2 áreas (visibles o invisibles por resonancia magnética) de cáncer de próstata
10. Pacientes con puntuación de Gleason 4+4 o cualquier cáncer de patrón de Gleason 5
11. Pacientes con núcleos sistemáticos que muestran cualquier CaP con patrón Gleason 4 que no sean adyacentes a las lesiones diana (es aceptable 1 núcleo de CaP con patrón Gleason 3 puro en núcleos sistemáticos en el lóbulo contralateral)
12. Pacientes con enfermedad definida de cT3 o superior en las imágenes (es aceptable el contacto capsular prostático sin extensión extracapsular definida)
13. Pacientes con patología de la vejiga, incluidos cálculos en la vejiga y cáncer de vejiga.
14. Pacientes con estenosis uretral conocida.
15. Paciente con sospecha de enfermedad COVID-19 o infección activa por SARS-CoV-2.