Wieloośrodkowe badanie dotyczące celowanej ablacji mikrofalowej (TMA) w przypadku zlokalizowanego raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku od 45 do 75 lat
2. Oczekiwana długość życia > 10 lat w momencie rekrutacji
3. Potrafi zrozumieć przebieg badania i może udzielić świadomej i pisemnej zgody, opatrzonej datą i podpisem przed rejestracją oraz przed jakimkolwiek egzaminem wymaganym w ramach badania
4. Zlokalizowany rak prostaty niskiego lub średniego ryzyka zdiagnozowany na podstawie biopsji fuzyjnej MRI-Ultrasound
5. Rak prostaty ograniczony do narządów w badaniu MRI
6. PSA < 20 ng/ml

7. Widoczna zmiana w 1-2 MRI, o wielkości ≤15 mm, z celowaną biopsją wykazującą:

   • klasa ISUP 2 lub 3, lub
   • Grupa 1 stopnia ISUP z guzem o wielkości ≥10 mm

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego lub rdzeniowego
2. Pacjenci niekwalifikujący się do badania MRI lub kontrastu gadolinowego MR (np. szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <50 ml/min)
3. Pacjenci z koagulopatią, której nie można skorygować
4. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, których nie można odstawić (mała dawka aspiryny, np. 80-100 mg, jest dopuszczalne i nie ma potrzeby przerywania przed lub w trakcie leczenia TMA)
5. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni na raka prostaty
6. Pacjenci, którzy przebyli wcześniej radioterapię miednicy z powodu raka prostaty lub innego nowotworu
7. Pacjenci z maksymalną długością docelowej zmiany > 15 mm
8. Pacjenci ze zmianą widoczną lub niewidoczną w MRI w odległości 10 mm od odbytnicy lub 10 mm od zwieracza w badaniu MRI
9. . Pacjenci z >2 obszarami (widocznymi lub niewidocznymi w MRI) raka prostaty
10. Pacjenci z wynikiem 4+4 w skali Gleasona lub dowolnym nowotworem o wzorze 5 w skali Gleasona
11. Pacjenci z systematycznymi rdzeniami wykazującymi jakiekolwiek PCa o wzorze Gleasona 4, które nie sąsiadują ze zmianami docelowymi (dopuszczalny jest 1 rdzeń z czystego PCa o wzorze Gleasona 3 na rdzeniach systematycznych w płacie przeciwległym)
12. Pacjenci z określoną w badaniu obrazowym chorobą w stopniu cT3 lub wyższym (dopuszczalny jest kontakt torebkowy prostaty bez wyraźnego rozciągnięcia pozatorebkowego)
13. Pacjenci z patologią pęcherza moczowego, w tym kamicą pęcherza moczowego i rakiem pęcherza moczowego
14. Pacjenci ze znanym zwężeniem cewki moczowej
15. Pacjent z podejrzeniem choroby COVID-19 lub aktywną infekcją SARS-CoV-2.