Eine multizentrische Studie zur gezielten Mikrowellenablation (TMA) bei lokalisiertem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Männer im Alter zwischen 45 und 75 Jahren
2. Lebenserwartung > 10 Jahre bei Einstellung
3. Kann die Verhandlung verstehen und vor der Einschreibung und vor jeder für die Verhandlung erforderlichen Prüfung eine informierte und schriftliche Einwilligung vorlegen, die datiert und unterschrieben ist
4. Lokalisierter Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko, diagnostiziert durch gezielte MRT-Ultraschall-Fusionsbiopsie
5. Organbegrenzter Prostatakrebs im MRT
6. PSA < 20 ng/ml

7. 1-2 MRT sichtbare Läsion vorhanden und Größe ≤ 15 mm, mit gezielter Biopsie zeigt:

   • ISUP-Klassengruppe 2 oder 3, oder
   • ISUP-Gradgruppe 1 mit Tumorgröße ≥10 mm

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die für eine Vollnarkose oder eine Spinalanästhesie nicht geeignet sind
2. Patienten, die für eine MRT-Untersuchung oder einen MRT-Gadolinium-Kontrast nicht geeignet sind (z. B. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von <50 ml/min)
3. Patienten mit einer Koagulopathie, die nicht korrigiert werden kann
4. Patienten, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, die nicht abgesetzt werden können (niedrig dosiertes Aspirin, z. B. 80–100 mg sind akzeptabel und es besteht keine Notwendigkeit, die Behandlung vor oder während der TMA-Behandlung abzubrechen.)
5. Patienten mit vorheriger Behandlung von Prostatakrebs
6. Patienten mit vorheriger Beckenbestrahlung wegen Prostatakrebs oder anderen Krebsarten
7. Patienten mit einer maximalen Länge der Zielläsion >15 mm
8. Patienten mit einer im MRT sichtbaren oder unsichtbaren Läsion innerhalb von 10 mm vom Rektum oder 10 mm vom Schließmuskel im MRT
9. . Patienten mit >2 Bereichen (im MRT sichtbar oder unsichtbar) von Prostatakrebs
10. Patienten mit Gleason-Score 4+4 oder einem Gleason-Muster 5-Krebs
11. Patienten mit systematischen Kernen, die Gleason-4-Muster-PCa aufweisen, die nicht an die Zielläsionen angrenzen (1 Kern aus reinem Gleason-3-Muster-PCa auf systematischen Kernen im kontralateralen Lappen ist akzeptabel)
12. Patienten mit eindeutiger cT3-Erkrankung oder höher auf der Bildgebung (Prostata-Kapselkontakt ohne eindeutige extrakapsuläre Ausdehnung ist akzeptabel)
13. Patienten mit Blasenerkrankungen, einschließlich Blasensteinen und Blasenkrebs
14. Patienten mit bekannter Harnröhrenstriktur
15. Patient mit Verdacht auf eine COVID-19-Erkrankung oder einer aktiven SARS-CoV-2-Infektion.