Redusere respirasjonsbesvær etter elektiv keisersnitt gjennom kne-brystfleksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

En av de viktigste risikofaktorene for å utvikle respirasjonsbesvær (RD) er når de blir født med elektivt keisersnitt (CS). Mens denne formen for RD, ofte diagnostisert som forbigående takypné hos det nyfødte (TTN), anses å være selvbegrensende, fører alvorlighetsgraden av RD ofte til uventet innleggelse til pediatrisk avdeling for respirasjonsstøtte. TTN har også vært assosiert med astma, bronkiolitt og andre tungpustede syndromer senere i livet. I lav- og mellominntektsmiljøer, hvor intensivressursene for nyfødte er begrensede, overlever ikke en betydelig andel babyer som trenger pustestøtte.

Det er nå sterke fysiologiske bevis for at RD etter elektivt keisersnitt er forårsaket av dette større volumet av luftveisvæske tilstede ved fødselen, som skyldes fravær av fødsel. Under fødselen bidrar livmorsammentrekninger til fleksjon av fosteret som øker trykket i magen og det transpulmonale. Dette hever mellomgulvet, noe som resulterer i tap av lungevæske via nese og munn. Fleksjon indusert av livmorkontraksjoner kan etterlignes ved manuelt å utføre kne-til-bryst-fleksjon direkte ved fødselen, for å oppnå utstøting av overflødig lungevæske. Ved påføring av KCF bringer vi i hovedsak den nyfødte tilbake til fosterstilling, på samme måte som holdeposisjonen som brukes for å utføre lumbalpunktur hos nyfødte.

Hvis denne enkle intervensjonen har vist seg å forbedre neonatale utfall i klinisk setting, vil KCF utvilsomt være en ekstremt kostnadseffektiv helseinnovasjon. Manøveren er lett å lære bort til enhver kliniker som utfører keisersnitt. KCF vil bli utført i samsvar med standard skånsom behandling og vil sannsynligvis være helt ufarlig. Disse fordelene (enkle å lære, ingen kostnader, ingen skade) er relevante på tvers av alle miljøer, men kan være spesielt tiltalende i lavinntektsmiljøer, der neonatal oppfølging og tilgang til neonatal intensivbehandling ofte er enten umulig eller begrenset. Det er derfor av ytterste viktighet å teste denne intervensjonen i en større institusjon tilpasset å utføre klinisk forskning av høy kvalitet i et lav- eller mellominntektsland.

Vi antar nå at å utføre en kne-til-bryst-fleksjon utført rett etter fødselen vil redusere forekomsten av pustebesvær hos terminbarn født ved elektivt keisersnitt.

Mål: Å teste om utførelse av en kne-til-bryst-fleksjonsmanøver (KCF) rett etter elektiv CS vil redusere forekomsten av pustebesvær hos fullbyrde spedbarn sammenlignet med standardbehandling.

Studiedesign: Enkeltsenter randomisert kontrollert studie Studiepopulasjon: Spedbarn født ved elektiv CS, 37-42 ukers svangerskapsalder. Enkel randomisering vil bli gjort for å tildele deltakere i enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjon: Så snart spedbarnet er ute av livmoren, utføres en KCF i 30 sekunder mens spedbarnet forblir festet til ledningen. Bortsett fra KCF, vil spedbarnet motta normal rutinemessig omsorg og det er ingen ko-intervensjoner.

Kontroll: Så snart spedbarnet er ute av livmoren gis normal rutinebehandling.

Studieparametere: Det primære resultatet er forekomsten av pustebesvær

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

I gruppen av terminbarn født etter elektivt keisersnitt er det 7 % risiko for pustebesvær, hvorav 10 % er komplisert av PPHN. Selv om KCF er en ny intervensjon utført rett etter fødselen i 30 sekunder, ligner teknikken som brukes på måten spedbarn holdes og posisjoneres under en lumbalpunksjon. Ettersom spedbarnene i denne studiepopulasjonen er i god kondisjon før fødselen og ellers også ville blitt utsatt for store intratorakale trykk generert av livmorsammentrekninger under fødselen, forventer vi at det ikke er noen ekstra risiko når manøveren utføres skånsomt og med forsiktighet. Vi har nylig demonstrert at å utføre KCF rett etter fødselen er mulig og trygt etter elektiv CS. Ettersom prosentandelen av elektiv CS øker over hele verden, både i utviklingsland og i utviklede land, er det et stort potensial for å redusere sykelighet, innleggelser ved nyfødtavdelinger og pediatriske avdelinger og helsekostnader i denne gruppen spedbarn.