Réduire la détresse respiratoire après une césarienne élective grâce à la flexion genou-poitrine : un essai contrôlé randomisé

L'un des principaux facteurs de risque pour les nourrissons nés à terme ou à terme de développer une détresse respiratoire (DR) est leur naissance par césarienne (CS) élective. Bien que cette forme de DR, communément diagnostiquée comme tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN), soit considérée comme spontanément résolutive, la gravité de la DR conduit souvent à une admission inattendue au service de pédiatrie pour une assistance respiratoire. Le TTN a également été associé à l'asthme, à la bronchiolite et à d'autres syndromes de respiration sifflante plus tard dans la vie. Dans les contextes à revenu faible ou intermédiaire, où les ressources en soins intensifs néonatals sont limitées, une proportion considérable de bébés ayant besoin d’une assistance respiratoire ne survivent pas.

Il existe désormais des preuves physiologiques solides selon lesquelles la DR après une césarienne élective est causée par ce volume plus important de liquide des voies respiratoires présent à la naissance, dû à l'absence de travail. Pendant le travail, les contractions utérines contribuent à la flexion du fœtus ce qui augmente la pression abdominale et transpulmonaire. Cela élève le diaphragme, entraînant une perte de liquide pulmonaire par le nez et la bouche. La flexion induite par les contractions utérines pourrait être imitée en effectuant manuellement une flexion du genou vers la poitrine directement à la naissance, afin d'obtenir l'expulsion de l'excès de liquide pulmonaire. Lors de l'application du KCF, nous ramenons essentiellement le nouveau-né en position fœtale, similaire à la position de maintien appliquée pour effectuer une ponction lombaire chez les nouveau-nés.

Si cette intervention simple s'est avérée améliorer les résultats néonatals en milieu clinique, le KCF sera sans aucun doute une innovation en matière de soins de santé extrêmement rentable. La manœuvre est facile à apprendre à tout clinicien pratiquant une césarienne. KCF sera effectué conformément aux soins doux standard et sera probablement totalement inoffensif. Ces avantages (facile à enseigner, sans frais, sans danger) sont pertinents dans tous les contextes, mais peuvent être particulièrement intéressants dans les contextes à faible revenu, où le suivi néonatal et l'accès aux soins intensifs néonatals sont souvent impossibles ou limités. Il est donc de la plus haute importance de tester cette intervention dans une institution plus grande adaptée à la réalisation de recherches cliniques de haute qualité dans un pays à revenu faible ou intermédiaire.

Nous émettons maintenant l'hypothèse que la réalisation d'une flexion du genou vers la poitrine effectuée directement après la naissance réduira l'incidence de détresse respiratoire chez les enfants à terme nés par césarienne élective.

Objectif : tester si l'exécution d'une manœuvre de flexion du genou vers la poitrine (KCF) directement après une CS élective diminuera l'incidence de la détresse respiratoire chez les nourrissons à terme par rapport aux soins standard.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé monocentrique Population étudiée : nourrissons nés par CS élective, âge gestationnel de 37 à 42 semaines. Une randomisation simple sera effectuée pour affecter les participants soit à un groupe interventionnel, soit à un groupe témoin Intervention : Dès que le nourrisson sort de l'utérus, un KCF est effectué pendant 30 secondes tandis que le nourrisson reste attaché au cordon. À l'exception du KCF, le nourrisson recevra des soins de routine normaux et il n'y aura pas de co-interventions.

Contrôle : Dès que le nourrisson est sorti de l'utérus, des soins de routine normaux sont prodigués.

Paramètres de l'étude : le critère de jugement principal est la survenue d'une détresse respiratoire

Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe :

Dans le groupe des nourrissons nés à terme après une césarienne élective, il existe un risque de détresse respiratoire de 7 %, dont 10 % se complique d'HPPPN. Bien que le KCF soit une nouvelle intervention réalisée directement après la naissance pendant 30 secondes, la technique utilisée est similaire à la façon dont les nourrissons sont tenus et positionnés lors d'une ponction lombaire. Comme les nourrissons de cette population étudiée sont en bon état avant la naissance et auraient autrement été exposés à d'importantes pressions intrathoraciques générées par les contractions utérines pendant le travail, nous nous attendons à ce qu'il n'y ait pas de risque supplémentaire lorsque la manœuvre est effectuée doucement et avec soin. Nous avons récemment démontré que la réalisation du KCF directement après la naissance est réalisable et sûre après une CS élective. Alors que les pourcentages de CS électives augmentent dans le monde entier, tant dans les pays en développement que dans les pays développés, il existe un potentiel important de réduction de la morbidité, des admissions à l'USIN et dans les services de pédiatrie, ainsi que des coûts de santé dans ce groupe de nourrissons.