Vermindering van ademhalingsproblemen na een electieve keizersnede door middel van knie-borstflexie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een van de belangrijkste risicofactoren voor het ontwikkelen van ademhalingsproblemen (RD) bij voldragen of bijna voldragen baby's is wanneer ze geboren worden via een electieve keizersnede (CS). Hoewel deze vorm van RD, gewoonlijk gediagnosticeerd als voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN), als zelflimiterend wordt beschouwd, leidt de ernst van RD vaak tot onverwachte opname op de kinderafdeling voor ademhalingsondersteuning. TTN is ook in verband gebracht met astma, bronchiolitis en andere piepende ademhalingssyndromen op latere leeftijd. In omgevingen met lage en middeninkomens, waar de middelen voor neonatale intensive care beperkt zijn, overleeft een aanzienlijk deel van de baby's die ademhalingsondersteuning nodig hebben niet.

Er is nu sterk fysiologisch bewijs dat RD na een electieve keizersnede wordt veroorzaakt door het grotere volume luchtwegvloeistof dat bij de geboorte aanwezig is, wat te wijten is aan het uitblijven van een bevalling. Tijdens de bevalling dragen samentrekkingen van de baarmoeder bij aan de flexie van de foetus, waardoor de buik- en transpulmonale druk toeneemt. Hierdoor wordt het middenrif omhoog gebracht, wat resulteert in longvloeistofverlies via neus en mond. Flexie veroorzaakt door samentrekkingen van de baarmoeder zou kunnen worden nagebootst door direct bij de geboorte handmatig knie-naar-borstflexie uit te voeren, om de uitdrijving van overtollig longvocht te bereiken. Bij het toepassen van KCF brengen we de pasgeborene feitelijk terug in de foetushouding, vergelijkbaar met de houdpositie die wordt toegepast bij het uitvoeren van een lumbale punctie bij pasgeborenen.

Als deze eenvoudige interventie heeft aangetoond de neonatale uitkomst in de klinische setting te verbeteren, zal KCF ongetwijfeld een uiterst kosteneffectieve gezondheidszorginnovatie zijn. De manoeuvre is gemakkelijk te leren aan elke arts die een keizersnede uitvoert. KCF wordt uitgevoerd volgens de standaard zachte zorg en is waarschijnlijk volkomen onschadelijk. Deze voordelen (gemakkelijk aan te leren, geen kosten, geen schade) zijn relevant in alle omgevingen, maar kunnen vooral aantrekkelijk zijn in omgevingen met lage inkomens, waar neonatale follow-up en toegang tot neonatale intensive care vaak onmogelijk of beperkt zijn. Het is daarom van het allergrootste belang om deze interventie te testen in een grotere instelling die geschikt is voor het uitvoeren van kwalitatief hoogstaand klinisch onderzoek in een land met lage of middeninkomens.

We veronderstellen nu dat het uitvoeren van een knie-naar-borstflexie, uitgevoerd direct na de geboorte, de incidentie van ademnood zal verminderen bij voldragen kinderen geboren via een electieve keizersnede.

Doel: Testen of het uitvoeren van een knie-naar-borstflexie (KCF)-manoeuvre direct na electieve CS de incidentie van ademnood bij voldragen baby's zal verminderen in vergelijking met standaardzorg.

Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum Onderzoekspopulatie: Zuigelingen geboren via electieve CS, zwangerschapsduur 37-42 weken. Er zal een eenvoudige randomisatie plaatsvinden om de deelnemers toe te wijzen aan een interventionele groep of een controlegroep. Interventie: Zodra het kind uit de baarmoeder is, wordt gedurende 30 seconden een KCF uitgevoerd terwijl het kind aan de navelstreng vast blijft zitten. Met uitzondering van KCF krijgt het kind de normale routinezorg en zijn er geen co-interventies.

Controle: Zodra het kind uit de baarmoeder is, wordt de normale routinezorg verleend.

Studieparameters: De primaire uitkomstmaat is het optreden van ademnood

Aard en omvang van de lasten en risico’s die verbonden zijn aan deelname, voordeel en verbondenheid met de groep:

In de groep voldragen baby's geboren na een electieve keizersnede bestaat er een risico van 7% op ademnood, waarvan 10% gecompliceerd wordt door PPHN. Hoewel KCF een nieuwe interventie is die direct na de geboorte gedurende 30 seconden wordt uitgevoerd, is de gebruikte techniek vergelijkbaar met de manier waarop baby's worden vastgehouden en gepositioneerd tijdens een lumbale punctie. Omdat de baby's in deze onderzoekspopulatie vóór de geboorte in een goede conditie verkeren en anders ook zouden zijn blootgesteld aan grote intrathoracale druk veroorzaakt door samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de bevalling, verwachten we dat er geen extra risico is als de manoeuvre voorzichtig en met zorg wordt uitgevoerd. We hebben onlangs aangetoond dat het uitvoeren van KCF direct na de geboorte haalbaar en veilig is na keuzevak CS. Omdat de percentages electieve CS wereldwijd toenemen, zowel in ontwikkelingslanden als in ontwikkelde landen, bestaat er een groot potentieel om de morbiditeit, opnames op de NICU en kinderafdelingen, en de gezondheidszorgkosten bij deze groep zuigelingen terug te dringen.