Уменьшение респираторного дистресса после планового кесарева сечения посредством сгибания колен и груди: рандомизированное контролируемое исследование

Одним из основных факторов риска развития респираторного дистресс-синдрома (РД) у доношенных/ближайших новорожденных детей является их рождение путем планового кесарева сечения (КС). Хотя эта форма РЗ, обычно диагностируемая как преходящее тахипноэ новорожденного (ТТН), считается самоизлечивающейся, тяжесть РЗ часто приводит к неожиданной госпитализации в педиатрическое отделение для респираторной поддержки. ТТН также может быть связан с астмой, бронхиолитом и другими синдромами свистящего дыхания в более позднем возрасте. В странах с низким и средним уровнем дохода, где ресурсы интенсивной терапии новорожденных ограничены, значительная часть младенцев, нуждающихся в респираторной поддержке, не выживает.

В настоящее время имеются убедительные физиологические доказательства того, что РЗ после планового кесарева сечения вызвана большим объемом жидкости в дыхательных путях, присутствующей при рождении, что связано с отсутствием родов. Во время родов сокращения матки способствуют сгибанию плода, что повышает внутрибрюшное и транспульмональное давление. Это поднимает диафрагму, что приводит к потере жидкости в легких через нос и рот. Сгибание, вызванное сокращениями матки, можно имитировать, выполняя сгибание колена к груди вручную непосредственно при рождении, чтобы добиться изгнания лишней легочной жидкости. При применении KCF мы, по сути, возвращаем новорожденного в положение плода, аналогичное положению удержания, применяемому при выполнении люмбальной пункции у новорожденных.

Если окажется, что это простое вмешательство улучшает исходы новорожденных в клинических условиях, KCF, несомненно, станет чрезвычайно экономически эффективной инновацией в сфере здравоохранения. Этому маневру легко обучить любого врача, проводящего кесарево сечение. KCF будет проводиться в соответствии со стандартами бережного ухода и, скорее всего, будет совершенно безвредным. Эти преимущества (простота обучения, отсутствие затрат, отсутствие вреда) актуальны во всех условиях, но могут быть особенно привлекательны в условиях с низким уровнем дохода, где последующее наблюдение за новорожденными и доступ к неонатальной интенсивной терапии часто либо невозможны, либо ограничены. Поэтому крайне важно протестировать это вмешательство в более крупном учреждении, адаптированном для проведения высококачественных клинических исследований в стране с низким или средним уровнем дохода.

Теперь мы предполагаем, что выполнение сгибания колена к груди, выполняемое сразу после рождения, снизит частоту респираторного дистресс-синдрома у доношенных детей, рожденных путем планового кесарева сечения.

Цель: проверить, снизит ли выполнение маневра сгибания колена к груди (KCF) непосредственно после планового КС частоту респираторного дистресс-синдрома у доношенных новорожденных по сравнению со стандартным уходом.

Дизайн исследования: Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемая популяция: дети, рожденные путем планового КС, гестационный возраст 37–42 недели. Будет проведена простая рандомизация для распределения участников либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Вмешательство: Как только ребенок выходит из матки, проводится KCF в течение 30 секунд, в то время как ребенок остается прикрепленным к пуповине. За исключением KCF, ребенок будет получать обычный стандартный уход без каких-либо сопутствующих вмешательств.

Контроль: Как только ребенок выходит из матки, ему оказывается обычный обычный уход.

Параметры исследования: Первичным результатом является возникновение респираторного дистресс-синдрома.

Характер и масштабы бремени и рисков, связанных с участием, выгодами и групповой принадлежностью:

В группе доношенных детей, рожденных после планового кесарева сечения, риск респираторного дистресса составляет 7%, из них 10% осложняется ППГН. Хотя KCF — это новое вмешательство, выполняемое сразу после рождения в течение 30 секунд, используемая техника аналогична тому, как держат и позиционируют младенцев во время люмбальной пункции. Поскольку младенцы в этой исследуемой популяции до рождения находятся в хорошем состоянии и в противном случае также подверглись бы сильному внутригрудному давлению, создаваемому сокращениями матки во время родов, мы ожидаем, что дополнительного риска не будет, если маневр будет выполняться осторожно и осторожно. Недавно мы продемонстрировали, что выполнение KCF непосредственно после рождения возможно и безопасно после планового КС. Поскольку процент планового КС растет во всем мире, как в развивающихся, так и в развитых странах, существует большой потенциал для снижения заболеваемости, госпитализации в отделения интенсивной терапии и педиатрических отделений, а также затрат на здравоохранение для этой группы младенцев.