Riduzione del distress respiratorio dopo parto cesareo elettivo attraverso la flessione del ginocchio-torace: uno studio controllato randomizzato

Uno dei principali fattori di rischio per i neonati a termine/quasi a termine di sviluppare distress respiratorio (RD) è quando nascono con taglio cesareo elettivo (CS). Sebbene questa forma di RD, comunemente diagnosticata come tachipnea transitoria del neonato (TTN), sia considerata autolimitante, la gravità della RD spesso porta al ricovero inaspettato nel reparto pediatrico per supporto respiratorio. La TTN è stata associata anche ad asma, bronchiolite e altre sindromi di respiro sibilante più avanti nella vita. Nei contesti a basso e medio reddito, dove le risorse di terapia intensiva neonatale sono limitate, una percentuale considerevole di bambini che necessitano di supporto respiratorio non sopravvive.

Esiste ora una forte evidenza fisiologica che la RD dopo il taglio cesareo elettivo sia causata da questo maggior volume di liquido nelle vie aeree presente alla nascita, dovuto all’assenza di travaglio. Durante il travaglio, le contrazioni uterine contribuiscono alla flessione del feto che aumenta la pressione addominale e transpolmonare. Ciò solleva il diaframma, con conseguente perdita di liquidi nei polmoni attraverso il naso e la bocca. La flessione indotta dalle contrazioni uterine potrebbe essere imitata eseguendo manualmente la flessione dal ginocchio al torace direttamente alla nascita, per ottenere l'espulsione del liquido polmonare in eccesso. Quando applichiamo la KCF, riportiamo essenzialmente il neonato in posizione fetale, simile alla posizione di mantenimento applicata per eseguire la puntura lombare nei neonati.

Se questo semplice intervento ha dimostrato di migliorare l’esito neonatale in ambito clinico, la KCF rappresenterà senza dubbio un’innovazione sanitaria estremamente conveniente. La manovra è facile da insegnare a qualsiasi medico che esegue un taglio cesareo. La KCF verrà eseguita in conformità con le cure delicate standard ed è probabile che sia del tutto innocua. Questi vantaggi (facilità di insegnamento, nessun costo, nessun danno) sono rilevanti in tutti i contesti, ma possono essere particolarmente interessanti in contesti a basso reddito, dove il follow-up neonatale e l’accesso alle cure intensive neonatali sono spesso impossibili o limitati. È quindi della massima importanza testare questo intervento in un’istituzione più grande, adatta a svolgere ricerca clinica di alta qualità in un paese a basso o medio reddito.

Ipotizziamo ora che l'esecuzione di una flessione dal ginocchio al torace eseguita direttamente dopo la nascita ridurrà l'incidenza di distress respiratorio nei bambini a termine nati con taglio cesareo elettivo.

Obiettivo: verificare se l'esecuzione di una manovra di flessione ginocchio-torace (KCF) direttamente dopo il TC elettivo ridurrà l'incidenza di distress respiratorio nei neonati a termine rispetto alle cure standard.

Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato in un singolo centro Popolazione dello studio: neonati nati da TC elettivo, età gestazionale di 37-42 settimane. Verrà effettuata una semplice randomizzazione per assegnare i partecipanti a un gruppo interventistico o a un gruppo di controllo Intervento: non appena il bambino è fuori dall'utero viene eseguito un KCF per 30 secondi mentre il bambino rimane attaccato al cordone. Ad eccezione del KCF, il bambino riceverà le normali cure di routine e non sono previsti co-interventi.

Controllo: non appena il bambino esce dall'utero vengono fornite le normali cure di routine.

Parametri dello studio: L'outcome primario è la comparsa di distress respiratorio

Natura e portata degli oneri e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo:

Nel gruppo dei neonati a termine nati dopo un cesareo elettivo esiste un rischio del 7% di distress respiratorio, di cui il 10% complicato da PPHN. Sebbene il KCF sia un nuovo intervento eseguito subito dopo la nascita per 30 secondi, la tecnica utilizzata è simile al modo in cui i neonati vengono tenuti e posizionati durante una puntura lombare. Poiché i neonati di questa popolazione di studio sono in buone condizioni prima della nascita e altrimenti sarebbero stati esposti anche a forti pressioni intratoraciche generate dalle contrazioni uterine durante il travaglio, ci aspettiamo che non vi siano rischi aggiuntivi quando la manovra viene eseguita delicatamente e con cura. Recentemente abbiamo dimostrato che eseguire la KCF subito dopo la nascita è fattibile e sicuro dopo la TC elettiva. Poiché le percentuali di TC elettive sono in aumento in tutto il mondo, sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati, esiste un grande potenziale per ridurre la morbilità, i ricoveri in terapia intensiva neonatale e nei reparti pediatrici e i costi sanitari in questo gruppo di neonati.