Zmniejszanie zaburzeń oddechowych po planowym cięciu cesarskim poprzez zgięcie kolana i klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane

Jednym z głównych czynników ryzyka wystąpienia niewydolności oddechowej (RD) u noworodków donoszonych lub donoszonych jest moment urodzenia poprzez planowe cięcie cesarskie (CS). Chociaż tę postać choroby rzadkiej, powszechnie diagnozowaną jako przemijający przyspieszenie oddechu noworodka (TTN), uważa się za samoograniczającą się, ciężkość choroby często prowadzi do nieoczekiwanego przyjęcia na oddział pediatryczny w celu wspomagania oddychania. Powiązano także TTN z astmą, zapaleniem oskrzelików i innymi zespołami świszczącymi w późniejszym życiu. W placówkach o niskich i średnich dochodach, gdzie zasoby na intensywną opiekę noworodkową są ograniczone, znaczna część dzieci wymagających wspomagania oddychania nie przeżywa.

Obecnie istnieją mocne dowody fizjologiczne na to, że RD po planowym cięciu cesarskim jest spowodowana większą objętością płynu w drogach oddechowych obecną przy urodzeniu, co jest spowodowane brakiem porodu. Podczas porodu skurcze macicy przyczyniają się do zgięcia płodu, co zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej i przezpłucnej. Powoduje to uniesienie przepony, co powoduje utratę płynu z płuc przez nos i usta. Zgięcie wywołane skurczami macicy można naśladować, ręcznie wykonując zgięcie kolana w klatce piersiowej bezpośrednio po urodzeniu, aby usunąć nadmiar płynu z płuc. Stosując KCF, zasadniczo przywracamy noworodka do pozycji embrionalnej, podobnej do pozycji trzymania stosowanej podczas wykonywania nakłucia lędźwiowego u noworodków.

Jeśli okaże się, że ta prosta interwencja poprawia wyniki leczenia noworodków w warunkach klinicznych, KCF będzie niewątpliwie niezwykle opłacalną innowacją w opiece zdrowotnej. Manewr ten jest łatwy do nauczenia dla każdego lekarza wykonującego cesarskie cięcie. KCF zostanie wykonany zgodnie ze standardową, delikatną opieką i prawdopodobnie będzie całkowicie nieszkodliwy. Te zalety (łatwość nauczania, brak kosztów, brak szkód) są istotne we wszystkich warunkach, ale mogą być szczególnie atrakcyjne w środowiskach o niskich dochodach, gdzie kontrola noworodków i dostęp do intensywnej terapii noworodków są często niemożliwe lub ograniczone. Dlatego też niezwykle ważne jest przetestowanie tej interwencji w większej instytucji przystosowanej do prowadzenia wysokiej jakości badań klinicznych w kraju o niskim lub średnim dochodzie.

Obecnie stawiamy hipotezę, że wykonanie zgięcia kolana do klatki piersiowej bezpośrednio po urodzeniu zmniejszy częstość występowania niewydolności oddechowej u dzieci urodzonych o czasie w wyniku planowego cięcia cesarskiego.

Cel: Sprawdzenie, czy wykonanie manewru zgięcia kolana do klatki piersiowej (KCF) bezpośrednio po planowym CS zmniejszy częstość występowania zaburzeń oddechowych u donoszonych noworodków w porównaniu z opieką standardową.

Projekt badania: Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Populacja badania: Niemowlęta urodzone przez planowe cesarskie cięcie, wiek ciążowy 37–42 tygodni. Przeprowadzona zostanie prosta randomizacja w celu przydzielenia uczestników do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Interwencja: Gdy tylko niemowlę wyjdzie z macicy, przeprowadza się KCF przez 30 sekund, podczas gdy niemowlę pozostaje przywiązane do pępowiny. Z wyjątkiem KCF, niemowlę otrzyma normalną rutynową opiekę i nie będzie żadnych dodatkowych interwencji.

Kontrola: Gdy tylko dziecko opuści macicę, rozpoczyna się normalną rutynową opiekę.

Parametry badania: Głównym rezultatem było wystąpienie zaburzeń oddechowych

Charakter i zakres obciążeń i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami z grupą:

W grupie donoszonych noworodków urodzonych po planowym cięciu cesarskim ryzyko wystąpienia niewydolności oddechowej wynosi 7%, z czego 10% jest powikłane PPHN. Chociaż KCF to nowa interwencja wykonywana bezpośrednio po urodzeniu przez 30 sekund, stosowana technika jest podobna do sposobu trzymania i układania niemowląt podczas nakłucia lędźwiowego. Ponieważ niemowlęta w tej populacji objętej badaniem są w dobrym stanie przed urodzeniem, a w przeciwnym razie byłyby również narażone na duże ciśnienie w klatce piersiowej generowane przez skurcze macicy podczas porodu, spodziewamy się, że nie ma dodatkowego ryzyka, jeśli manewr jest wykonywany delikatnie i ostrożnie. Niedawno wykazaliśmy, że wykonanie KCF bezpośrednio po urodzeniu jest wykonalne i bezpieczne po planowym CS. Ponieważ odsetek planowych CS rośnie na całym świecie, zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych, istnieje duży potencjał ograniczenia zachorowalności, przyjęć na OIOM-y i oddziały pediatryczne oraz kosztów opieki zdrowotnej w tej grupie niemowląt.