Snížení respirační tísně po elektivním porodu císařským řezem přes koleno-hrudní-flexi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedním z hlavních rizikových faktorů pro rozvoj dechové tísně (RD) u donošených/krátkodobě narozených dětí je, když se narodí elektivním císařským řezem (CS). Zatímco tato forma RD, běžně diagnostikovaná jako přechodná tachypnoe novorozence (TTN), je považována za samoomezující, závažnost RD často vede k neočekávanému přijetí na dětské oddělení za účelem podpory dýchání. TTN byl také spojován s astmatem, bronchiolitidou a dalšími syndromy sípání později v životě. V prostředí s nízkými a středními příjmy, kde jsou zdroje neonatální intenzivní péče omezené, značná část dětí, které potřebují podporu dýchání, nepřežije.

Nyní existují silné fyziologické důkazy, že RD po elektivním císařském řezu je způsobena tímto větším objemem tekutiny v dýchacích cestách přítomným při porodu, což je způsobeno absencí porodu. Během porodu přispívají děložní kontrakce k flexi plodu, což zvyšuje břišní a transpulmonální tlak. To zvedá bránici, což má za následek ztrátu plicní tekutiny nosem a ústy. Flexe vyvolaná děložními kontrakcemi by mohla být napodobena ručním prováděním flexe koleno-hrudník přímo při porodu, aby se dosáhlo vypuzení přebytečné plicní tekutiny. Při aplikaci KCF v podstatě vracíme novorozence zpět do fetální polohy, podobně jako v zádržné poloze používané při provádění lumbální punkce u novorozenců.

Pokud tato jednoduchá intervence prokázala zlepšení neonatálního výsledku v klinickém prostředí, KCF bude nepochybně extrémně nákladově efektivní inovací zdravotní péče. Tento manévr lze snadno naučit každého lékaře provádějícího císařský řez. KCF bude prováděna v souladu se standardní šetrnou péčí a pravděpodobně bude zcela neškodná. Tyto výhody (snadné učení, žádné náklady, žádné škody) jsou relevantní ve všech prostředích, ale mohou být obzvláště přitažlivé v prostředích s nízkými příjmy, kde jsou novorozenecké sledování a přístup k neonatologické intenzivní péči často buď nemožné, nebo omezené. Je proto nanejvýš důležité otestovat tuto intervenci ve větší instituci přizpůsobené k provádění vysoce kvalitního klinického výzkumu v zemi s nízkými nebo středními příjmy.

Nyní předpokládáme, že provedení flexe koleno-hrudník provedené přímo po narození sníží výskyt dechové tísně u donošených dětí narozených elektivním císařským řezem.

Cíl: Otestovat, zda provedení manévru flexe kolene k hrudníku (KCF) přímo po elektivní CS sníží výskyt dechové tísně u donošených dětí ve srovnání se standardní péčí.

Uspořádání studie: Jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie Populace studie: Děti narozené elektivním CS, 37-42 týdnů gestačního věku. Provede se jednoduchá randomizace, aby se účastníci přiřadili buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervence: Jakmile je dítě mimo dělohu, provádí se KCF po dobu 30 sekund, zatímco dítě zůstává připojeno k pupečníku. S výjimkou KCF se dítěti dostane běžné běžné péče a nedochází k žádným společným intervencím.

Kontrola: Jakmile je dítě mimo dělohu, je mu poskytnuta běžná rutinní péče.

Parametry studie: Primárním výsledkem je výskyt respirační tísně

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a skupinovou příbuzností:

Ve skupině nedonošených dětí narozených po elektivním císařském řezu je 7% riziko respirační tísně, z toho 10% je komplikováno PPHN. I když je KCF nová intervence prováděná přímo po narození po dobu 30 sekund, použitá technika je podobná způsobu držení a polohování kojenců během lumbální punkce. Protože kojenci v této studované populaci jsou před narozením v dobrém stavu a jinak by byli také vystaveni velkému nitrohrudnímu tlaku generovanému děložními kontrakcemi během porodu, očekáváme, že neexistuje žádné další riziko, pokud je manévr prováděn jemně a opatrně. Nedávno jsme prokázali, že provádění KCF přímo po narození je možné a bezpečné po elektivním CS. Vzhledem k tomu, že procento elektivních CS se celosvětově zvyšuje jak v rozvojových, tak v rozvinutých zemích, existuje velký potenciál ke snížení morbidity, přijetí na JIP a dětských odděleních a nákladů na zdravotní péči u této skupiny kojenců.