Reduzierung von Atemnot nach elektiver Kaiserschnittgeburt durch Knie-Brust-Flexion: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einer der Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung von Atemnot (RD) bei reifen/kurz reifen Säuglingen ist die Geburt per elektivem Kaiserschnitt (CS). Während diese Form der RD, die häufig als vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) diagnostiziert wird, als selbstlimitierend gilt, führt die Schwere der RD häufig zu einer unerwarteten Einweisung in die Kinderstation zur Atemunterstützung. TTN wurde auch mit Asthma, Bronchiolitis und anderen pfeifenden Syndromen im späteren Leben in Verbindung gebracht. In Gebieten mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen die Ressourcen für die Neugeborenen-Intensivpflege begrenzt sind, überlebt ein beträchtlicher Teil der Babys, die Atemunterstützung benötigen, nicht.

Es gibt mittlerweile starke physiologische Beweise dafür, dass RD nach einem elektiven Kaiserschnitt durch dieses bei der Geburt vorhandene größere Volumen an Atemwegsflüssigkeit verursacht wird, das auf das Ausbleiben der Wehen zurückzuführen ist. Während der Wehen tragen Uteruskontraktionen zur Beugung des Fötus bei, was den abdominalen und transpulmonalen Druck erhöht. Dadurch wird das Zwerchfell angehoben, was zu einem Flüssigkeitsverlust der Lunge über Nase und Mund führt. Die durch Uteruskontraktionen induzierte Flexion könnte durch eine manuelle Knie-zu-Brust-Flexion direkt bei der Geburt nachgeahmt werden, um überschüssige Lungenflüssigkeit auszustoßen. Bei der Anwendung von KCF bringen wir das Neugeborene im Wesentlichen wieder in die fetale Position, ähnlich der Halteposition, die bei der Durchführung einer Lumbalpunktion bei Neugeborenen angewendet wird.

Wenn sich gezeigt hat, dass dieser einfache Eingriff das Neugeborenenergebnis im klinischen Umfeld verbessert, wird KCF zweifellos eine äußerst kosteneffektive Innovation im Gesundheitswesen sein. Das Manöver ist für jeden Arzt, der einen Kaiserschnitt durchführt, leicht zu erlernen. KCF wird gemäß dem Standard sanfter Pflege durchgeführt und ist wahrscheinlich völlig harmlos. Diese Vorteile (einfach zu erlernen, keine Kosten, kein Schaden) sind in allen Bereichen relevant, können jedoch in einkommensschwachen Umgebungen besonders attraktiv sein, wo die Nachsorge von Neugeborenen und der Zugang zur Intensivstation für Neugeborene oft entweder unmöglich oder eingeschränkt sind. Daher ist es von größter Bedeutung, diese Intervention in einer größeren Einrichtung zu testen, die für die Durchführung qualitativ hochwertiger klinischer Forschung in einem Land mit niedrigem oder mittlerem Einkommen geeignet ist.

Wir nehmen nun an, dass die Durchführung einer Knie-zu-Brust-Beugung direkt nach der Geburt das Auftreten von Atemnot bei termingerechten Kindern, die per elektivem Kaiserschnitt zur Welt kommen, verringert.

Ziel: Es sollte getestet werden, ob die Durchführung eines Knie-zu-Brust-Flexionsmanövers (KCF) direkt nach der elektiven CS das Auftreten von Atemnot bei reifen Säuglingen im Vergleich zur Standardversorgung verringert.

Studiendesign: Single-Center-randomisierte kontrollierte Studie Studienpopulation: Säuglinge, die durch elektive CS im Gestationsalter von 37 bis 42 Wochen geboren wurden. Es wird eine einfache Randomisierung durchgeführt, um die Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zuzuordnen. Intervention: Sobald das Kind die Gebärmutter verlassen hat, wird 30 Sekunden lang eine KCF durchgeführt, während das Kind an der Nabelschnur befestigt bleibt. Mit Ausnahme der KCF erhält der Säugling die normale Routineversorgung und es gibt keine Co-Interventionen.

Kontrolle: Sobald das Kind die Gebärmutter verlassen hat, erfolgt die normale Routineversorgung.

Studienparameter: Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von Atemnot

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken:

In der Gruppe der termingerecht geborenen Säuglinge, die nach einem elektiven Kaiserschnitt geboren wurden, besteht ein Risiko von 7 % für Atemnot, wovon 10 % durch PPHN kompliziert werden. Obwohl es sich bei KCF um einen neuen Eingriff handelt, der direkt nach der Geburt für 30 Sekunden durchgeführt wird, ähnelt die verwendete Technik der Art und Weise, wie Säuglinge während einer Lumbalpunktion gehalten und positioniert werden. Da sich die Säuglinge in dieser Studienpopulation vor der Geburt in einem guten Zustand befinden und andernfalls auch großen intrathorakalen Drücken ausgesetzt gewesen wären, die durch Uteruskontraktionen während der Wehen entstehen, gehen wir davon aus, dass bei sanfter und sorgfältiger Durchführung des Manövers kein zusätzliches Risiko besteht. Wir haben kürzlich gezeigt, dass die Durchführung einer KCF direkt nach der Geburt nach einer elektiven CS machbar und sicher ist. Da der Anteil der elektiven CS sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern weltweit zunimmt, besteht ein großes Potenzial zur Reduzierung der Morbidität, der Einweisungen auf Neugeborenen- und Kinderstationen sowie der Gesundheitskosten bei dieser Gruppe von Säuglingen.