- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272955
LANGSIKTIGE EFFEKTER AV RYGGMARGSTIMULERING (SCS for FOG OL)
LANGSIKTIGE EFFEKTER AV RYGGMARGSTIMULERING HOS PASIENTER MED PARKINSON'S SYKDOM ÅPEN LABEL FORLENGELSE TIL H-49023
Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) opplever en rekke motoriske problemer som gangvansker, tap av balanse og fryse mens de går, noe som påvirker livskvaliteten deres. Noen symptomer, som frysing av gangart (FOG), reagerer ikke på medisiner som vanligvis brukes til å behandle PD. Nåværende kirurgiske prosedyrer som brukes for å lindre PD-symptomer forbedrer heller ikke alltid FOG. Siden mange tradisjonelle terapier har mislyktes for behandling av FOG, har forskere foreslått bruk av nyere behandlinger. Nyere forskning på dyremodeller og kliniske menneskelige data ved bruk av ryggmargsstimulering (SCS) har gitt lovende resultater, som spesifikt viser forbedring i FOG med bruk av SCS hos pasienter med PD.
Hensikten med denne studien er å utforske de langsiktige motoriske og ikke-motoriske effektene av SCS hos PD-pasienter etter fullført deltakelse på H-49023. Etterforskerne antar at SCS reduserer FOG-episoder signifikant hos pasienter med PD.
- Vurder den langsiktige sikkerheten, toleransen og foreløpige bevis på effektiviteten av stimulering av øvre thorax ryggmarg for frysing av gange hos Parkinsons (PD) pasienter.
- Tillater pasienter å velge mellom de to SCS-programmeringsparadigmene basert på deres motoriske, ikke-motoriske og livskvalitetsmål hos PD-pasienter med frysing av gange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Freezing of gait (FOG) er et ødeleggende motorisk fenomen som kan oppstå hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og andre nevrodegenerative lidelser. Det er preget av episoder der pasienter ikke kan generere effektive foroverskridende bevegelser i fravær av motoriske mangler.
FOG fører til redusert mobilitet, tap av uavhengighet, sosial forlegenhet og omsorgspersonstress. Mens de fleste motoriske trekk ved PD reagerer robust på dopaminerge midler og dyp hjernestimulering (DBS), finnes det for tiden ingen effektive behandlinger for FOG.
Indirekte bevis fra kasusrapporter av PD-pasienter som gjennomgår ryggmargsstimulering (SCS) for nevropatisk smerte, har konsekvent beskrevet en positiv effekt av SCS på FOG. I tillegg viste to nylige rapporter at thorax SCS forbedret bevegelse og FOG hos pasienter med avansert PD. Den lovende rollen til SCS for behandling av FOG i PD har oppmuntret oss til å sette sammen et tverrfaglig team for systematisk undersøkelse av de motoriske effektene av SCS på FOG, bevegelse og andre parkinsoniske trekk.
Pasienter med PD kan være i stand til å gjennomgå SCS-implantasjon gjennom eksperimentelle protokoller som studie H-49023 (NCT03526991) ved BCM. Vi søker å forstå de langsiktige effektene av SCS ved PD hos pasienter som har deltatt i H-49023 ved BCM.
Den nåværende studien vil bruke lignende vurderinger som ble brukt i H-49023. Pasienter vil gjennomgå vurderinger og spørreskjemaer for å hjelpe med å identifisere hvilke innstillinger og parametere som gir de beste resultatene for pasienten. Disse spørreskjemaene vil vurdere om pasienten falt hjemme og om det oppstår ikke-motoriske symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77005
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å signere informere samtykke
- Gjennomgikk SCS-implantasjon som en del av deltakelse i H-49023
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens Manglende evne til å delta i motoriske eller kognitive vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved rapportering om uønskede hendelser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny poengsum for Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q).
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) er et kliniker-administrert verktøy som tar sikte på å vurdere både de kliniske aspektene ved FOG så vel som dets påfølgende svekkelser på livskvalitet.
Oppgavevurderingene og skalaene beregnes til en summert NFOG-Q-poengsum.
Skalaen er skåret fra 0-28.
En poengsum på 0 betyr minst alvorlig.
En poengsum på 28 betyr den mest alvorlige.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Gait and Falls Questionnaire (GFQ)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
The Gait and Falls Questionnaire (GFQ) er et verktøy administrert av kliniker som tar sikte på å vurdere det spesifikke tidspunktet når personen opplever frysing av gangarten, samt hvor ofte de faller.
Oppgavevurderingene og skalaene beregnes til en summert GFQ-poengsum.
Skalaen er skåret fra 0-64.
En poengsum på 0 betyr minst alvorlig.
En poengsum på 64 betyr den mest alvorlige.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
MDS-UPDRS-poengsum
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
The Movement Disorder Society (MDS) publiserte en revisjon av den enhetlige vurderingsskalaen for Parkinsons sykdom, kjent som MDS-UPDRS.
Del III: Motorisk undersøkelse-delen av skalaen vurderer de motoriske tegnene på PD og fullføres av sensor.
Tiltaket skåres mellom 0-76 med 0 har de mest unormale motoriske tegnene og 76 har normale motoriske tegn.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Timed Up and Go-testen måler ganghastighet.
Timed Up and Go-testen måles i hvor lang tid det tar å fullføre.
En lavere varighet betyr høyere ganghastighet.
En høy varighet betyr en lavere forsterkningshastighet.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Tidsbestemt 10-meters gange (T10MW)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
10-meters gange måler ganghastigheten.
Turen på 10 meter måles i hvor lang tid det tar å fullføre.
En lavere varighet betyr høyere ganghastighet.
En høy varighet betyr en lavere forsterkningshastighet.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Dette er en test av kognitiv funksjon som brukes til å screene og spore kognitive endringer over tid.
MMSE er skåret mellom 0 - 30, hvor 0 betyr at det er en unormal mengde kognitiv funksjon og 30 betyr at det er en normal mengde kognitiv funksjon.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Dette er en test av kognitiv funksjon som brukes til å screene og spore kognitive endringer over tid.
MoCA er skåret mellom 0 - 30 som betyr at det er en unormal mengde kognitiv funksjon og 30 betyr at det er en normal mengde kognitiv funksjon.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Beck Depression Inventory (BDI-2) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristikker, holdninger og symptomer på depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poengsummen er 0-63.
En totalscore på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
BAI er et spørreskjema med 21 selvrapporterte elementer som vurderer intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Poengsummen er 0-63.
En totalscore på 0-7 regnes som minimal rekkevidde, 8-15 er mild, 16-25 er moderat og 26-63 er alvorlig.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - 39 (PDQ39)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
PDQ-39 er et 39-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet.
Tiltaket skåres mellom 0 - 100 med 0 som betyr ingen helseproblemer og 100 betyr flere helseproblemer.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Skala for ikke-motoriske symptomer (NMSS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Symptomer vurdert den siste måneden.
Hvert symptom skåres med hensyn til: Alvorlighet: 0 = Ingen, 1 = Mild: symptomer tilstede, men forårsaker lite plager eller forstyrrelser for pasienten; 2 = Moderat: noe plager eller forstyrrelser for pasienten; 3 = Alvorlig: stor kilde til plager eller forstyrrelser for pasienten.
Målingen er skåret mellom 0 - 360, med 0 betyr at det ikke er noen ikke-motoriske symptomer og 360 betyr at det er ikke-motoriske symptomer.
|
12 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giladi N, Kao R, Fahn S. Freezing phenomenon in patients with parkinsonian syndromes. Mov Disord. 1997 May;12(3):302-5. doi: 10.1002/mds.870120307.
- Schoneburg B, Mancini M, Horak F, Nutt JG. Framework for understanding balance dysfunction in Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1474-82. doi: 10.1002/mds.25613. Epub 2013 Aug 7.
- Giladi N, Kao R, Fahn S. Freezing Phenomenon , the Fifth Cardinal Sign of Parkinsonism Freezing Phenomenon in Patients with Parkinsonian Syndromes. 2016;(January). doi:10.1007/978-1-4615-5337-3.
- Espay AJ, Fasano A, van Nuenen BF, Payne MM, Snijders AH, Bloem BR. "On" state freezing of gait in Parkinson disease: a paradoxical levodopa-induced complication. Neurology. 2012 Feb 14;78(7):454-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182477ec0. Epub 2012 Jan 18.
- Fasano A, Lozano AM. Deep brain stimulation for movement disorders: 2015 and beyond. Curr Opin Neurol. 2015 Aug;28(4):423-36. doi: 10.1097/WCO.0000000000000226.
- Fenelon G, Goujon C, Gurruchaga JM, Cesaro P, Jarraya B, Palfi S, Lefaucheur JP. Spinal cord stimulation for chronic pain improved motor function in a patient with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Feb;18(2):213-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.015. Epub 2011 Aug 23. No abstract available.
- Soltani F, Lalkhen A. Improvement of Parkinsonian Symptoms With Spinal Cord Stimulation: Consequence or Coincidence? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013;84(11):e2.74-e2. doi:10.1136/jnnp-2013-306573.165.
- Hassan S, Amer S, Alwaki A, Elborno A. A patient with Parkinson's disease benefits from spinal cord stimulation. J Clin Neurosci. 2013 Aug;20(8):1155-6. doi: 10.1016/j.jocn.2012.08.018. Epub 2013 Feb 26.
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Rohani M, Kalsi-Ryan S, Lozano AM, Fasano A. Spinal cord stimulation in primary progressive freezing of gait. Mov Disord. 2017 Sep;32(9):1336-1337. doi: 10.1002/mds.27103. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Giladi N, Tal J, Azulay T, Rascol O, Brooks DJ, Melamed E, Oertel W, Poewe WH, Stocchi F, Tolosa E. Validation of the freezing of gait questionnaire in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Apr 15;24(5):655-61. doi: 10.1002/mds.21745.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Shulman JM, De Jager PL, Feany MB. Parkinson's disease: genetics and pathogenesis. Annu Rev Pathol. 2011;6:193-222. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130242.
- Turner BM, Forstmann BU, Love BC, Palmeri TJ, Van Maanen L. Approaches to Analysis in Model-based Cognitive Neuroscience. J Math Psychol. 2017 Feb;76(B):65-79. doi: 10.1016/j.jmp.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Snijders AH, Takakusaki K, Debu B, Lozano AM, Krishna V, Fasano A, Aziz TZ, Papa SM, Factor SA, Hallett M. Physiology of freezing of gait. Ann Neurol. 2016 Nov;80(5):644-659. doi: 10.1002/ana.24778. Epub 2016 Oct 7.
- Fleury V, Pollak P, Gere J, Tommasi G, Romito L, Combescure C, Bardinet E, Chabardes S, Momjian S, Krainik A, Burkhard P, Yelnik J, Krack P. Subthalamic stimulation may inhibit the beneficial effects of levodopa on akinesia and gait. Mov Disord. 2016 Sep;31(9):1389-97. doi: 10.1002/mds.26545. Epub 2016 Feb 17.
- Adams C, Keep M, Martin K, McVicker J, Kumar R. Acute induction of levodopa-resistant freezing of gait upon subthalamic nucleus electrode implantation. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Jul;17(6):488-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.02.014. Epub 2011 Mar 11. No abstract available.
- van Nuenen BF, Esselink RA, Munneke M, Speelman JD, van Laar T, Bloem BR. Postoperative gait deterioration after bilateral subthalamic nucleus stimulation in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2404-6. doi: 10.1002/mds.21986.
- Rocchi L, Carlson-Kuhta P, Chiari L, Burchiel KJ, Hogarth P, Horak FB. Effects of deep brain stimulation in the subthalamic nucleus or globus pallidus internus on step initiation in Parkinson disease: laboratory investigation. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1141-9. doi: 10.3171/2012.8.JNS112006. Epub 2012 Oct 5.
- Ferraye MU, Debu B, Fraix V, Goetz L, Ardouin C, Yelnik J, Henry-Lagrange C, Seigneuret E, Piallat B, Krack P, Le Bas JF, Benabid AL, Chabardes S, Pollak P. Effects of pedunculopontine nucleus area stimulation on gait disorders in Parkinson's disease. Brain. 2010 Jan;133(Pt 1):205-14. doi: 10.1093/brain/awp229. Epub 2009 Sep 22.
- Thevathasan W, Cole MH, Graepel CL, Hyam JA, Jenkinson N, Brittain JS, Coyne TJ, Silburn PA, Aziz TZ, Kerr G, Brown P. A spatiotemporal analysis of gait freezing and the impact of pedunculopontine nucleus stimulation. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1446-54. doi: 10.1093/brain/aws039. Epub 2012 Mar 6.
- Zrinzo L, Zrinzo LV, Hariz M. The peripeduncular nucleus: a novel target for deep brain stimulation? Neuroreport. 2007 Aug 6;18(12):1301-2. doi: 10.1097/WNR.0b013e3282638603. Erratum In: Neuroreport. 2007 Oct 8;18(15):1515.
- Thevathasan W, Coyne TJ, Hyam JA, Kerr G, Jenkinson N, Aziz TZ, Silburn PA. Pedunculopontine nucleus stimulation improves gait freezing in Parkinson disease. Neurosurgery. 2011 Dec;69(6):1248-53; discussion 1254. doi: 10.1227/NEU.0b013e31822b6f71.
- Compton AK, Shah B, Hayek SM. Spinal cord stimulation: a review. Curr Pain Headache Rep. 2012 Feb;16(1):35-42. doi: 10.1007/s11916-011-0238-7.
- Fuentes R, Petersson P, Siesser WB, Caron MG, Nicolelis MA. Spinal cord stimulation restores locomotion in animal models of Parkinson's disease. Science. 2009 Mar 20;323(5921):1578-82. doi: 10.1126/science.1164901.
- Shealy CN, Mortimer JT, Reswick JB. Electrical inhibition of pain by stimulation of the dorsal columns: preliminary clinical report. Anesth Analg. 1967 Jul-Aug;46(4):489-91. No abstract available.
- Cook AW, Weinstein SP. Chronic dorsal column stimulation in multiple sclerosis. Preliminary report. N Y State J Med. 1973 Dec 15;73(24):2868-72. No abstract available.
- Thiriez C, Gurruchaga JM, Goujon C, Fenelon G, Palfi S. Spinal stimulation for movement disorders. Neurotherapeutics. 2014 Jul;11(3):543-52. doi: 10.1007/s13311-014-0291-0.
- Thevathasan W, Mazzone P, Jha A, Djamshidian A, Dileone M, Di Lazzaro V, Brown P. Spinal cord stimulation failed to relieve akinesia or restore locomotion in Parkinson disease. Neurology. 2010 Apr 20;74(16):1325-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d9ed58. No abstract available.
- Santana MB, Halje P, Simplicio H, Richter U, Freire MAM, Petersson P, Fuentes R, Nicolelis MAL. Spinal cord stimulation alleviates motor deficits in a primate model of Parkinson disease. Neuron. 2014 Nov 19;84(4):716-722. doi: 10.1016/j.neuron.2014.08.061. Epub 2014 Oct 30.
- Kiriakopoulos ET, Tasker RR, Nicosia S, Wood ML, Mikulis DJ. Functional magnetic resonance imaging: a potential tool for the evaluation of spinal cord stimulation: technical case report. Neurosurgery. 1997 Aug;41(2):501-4. doi: 10.1097/00006123-199708000-00042.
- Holsheimer J. Which Neuronal Elements are Activated Directly by Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2002 Jan;5(1):25-31. doi: 10.1046/j.1525-1403.2002._2005.x.
- Weise D, Winkler D, Meixensberger J, Classen J. Effects of spinal cord stimulation in a patient with Parkinson's disease and chronic back pain. J Neurol. 2010;257:S217.
- Yadav AP, Nicolelis MAL. Electrical stimulation of the dorsal columns of the spinal cord for Parkinson's disease. Mov Disord. 2017 Jun;32(6):820-832. doi: 10.1002/mds.27033. Epub 2017 May 12.
- Gazelka HM, Freeman ED, Hooten WM, Eldrige JS, Hoelzer BC, Mauck WD, Moeschler SM, Pingree MJ, Rho RH, Lamer TJ. Incidence of clinically significant percutaneous spinal cord stimulator lead migration. Neuromodulation. 2015 Feb;18(2):123-5; discussion 125. doi: 10.1111/ner.12184. Epub 2014 May 5.
- Hoelzer BC, Bendel MA, Deer TR, Eldrige JS, Walega DR, Wang Z, Costandi S, Azer G, Qu W, Falowski SM, Neuman SA, Moeschler SM, Wassef C, Kim C, Niazi T, Saifullah T, Yee B, Kim C, Oryhan CL, Rosenow JM, Warren DT, Lerman I, Mora R, Hayek SM, Hanes M, Simopoulos T, Sharma S, Gilligan C, Grace W, Ade T, Mekhail NA, Hunter JP, Choi D, Choi DY. Spinal Cord Stimulator Implant Infection Rates and Risk Factors: A Multicenter Retrospective Study. Neuromodulation. 2017 Aug;20(6):558-562. doi: 10.1111/ner.12609. Epub 2017 May 11.
- Mekhail NA, Mathews M, Nageeb F, Guirguis M, Mekhail MN, Cheng J. Retrospective review of 707 cases of spinal cord stimulation: indications and complications. Pain Pract. 2011 Mar-Apr;11(2):148-53. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00407.x. Epub 2010 Sep 8.
- Engle MP, Vinh BP, Harun N, Koyyalagunta D. Infectious complications related to intrathecal drug delivery system and spinal cord stimulator system implantations at a comprehensive cancer pain center. Pain Physician. 2013 May-Jun;16(3):251-7.
- Turner JA, Loeser JD, Deyo RA, Sanders SB. Spinal cord stimulation for patients with failed back surgery syndrome or complex regional pain syndrome: a systematic review of effectiveness and complications. Pain. 2004 Mar;108(1-2):137-47. doi: 10.1016/j.pain.2003.12.016.
- Minto S, Zanotto D, Boggs EM, Rosati G, Agrawal SK. Validation of a Footwear-Based Gait Analysis System With Action-Related Feedback. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Sep;24(9):971-980. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2498287. Epub 2015 Nov 5.
- Nieuwboer A, Rochester L, Herman T, Vandenberghe W, Emil GE, Thomaes T, Giladi N. Reliability of the new freezing of gait questionnaire: agreement between patients with Parkinson's disease and their carers. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):459-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.108. Epub 2009 Aug 5.
- Agari T, Date I. Spinal cord stimulation for the treatment of abnormal posture and gait disorder in patients with Parkinson's disease. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(7):470-4. doi: 10.2176/nmc.52.470.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-54417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .