Starte pediatrisk palliativ behandling i ACT-gruppe 4 (StartSPP)
Innledende pediatrisk palliativ behandling hos pasienter under 25 år klassifisert i ACT-gruppe 4 i Ile de France (metropolitanområdet i Paris)
På grunn av det brede spekteret av diagnoser man møter i pediatrisk palliativ omsorg, har Association for Children's Palliative Care (ACT) og Royal College of Paediatrics and Child Health (RCPCH) utviklet en klassifisering av livsbegrensende sykdommer, basert på støttemodeller.
Denne klassifiseringen inkluderer fire grupper. ACT 4-kategorien består av barn med en alvorlig uhelbredelig ikke-progressiv nevrologisk sykdom (for eksempel: anoksisk iskemi, cerebral parese, traumatiske eller smittsomme hjerneskader).
Selv om data knyttet til spesifikke ACT-grupper er knappe, tyder erfaring fra klinisk praksis på at behovene og bruken av pediatriske palliative omsorgsressurser er forskjellig på tvers av de fire kategoriene.
Den spesifikke historien til ACT-4-pasienter antyder at pediatrisk palliativ behandling kan være nødvendig tidlig i sykdomshistorien, men effektiv intervensjon varierer sterkt fra en pasient til en annen. Denne studien har som mål å bedre forstå det optimale tidspunktet for å introdusere et PPC-team i omsorgsveien for disse barna. Studien tar også sikte på å beskrive omsorgsforløpet over det første året med PPC-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACT 4-gruppen består av barn med en alvorlig uhelbredelig ikke-progressiv nevrologisk sykdom (for eksempel: anoksisk iskemi, cerebral parese, traumatiske eller smittsomme hjerneskader).
Selv om data knyttet til spesifikke ACT-grupper er knappe, tyder erfaring fra klinisk praksis på at behovene og bruken av pediatriske palliative omsorgsressurser er forskjellig på tvers av de fire kategoriene.
Spørsmålet om når man skal igangsette palliativ behandling med kurativ barnebehandling dukker ofte opp for spesialister i pediatri og palliativ medisin. I ACT-4-gruppen, hvor patologiene per definisjon er ikke-progressive, er den innledende timingen og inngrepsmåten for palliativ behandling mindre klar. De viktigste årsakene man møter i klinisk praksis er: symptomatisk og terapeutisk vurdering, mål for omsorgsdiskusjon og implementering av en omsorgsplan. To hovedmetoder for intervensjon er identifisert for sykehusbaserte team (konsultasjoner og tverrfaglige møter) og vil bli bekreftet ved å utvide studien til samfunnsomsorg. Årsakene og metodene for intervensjon vil bli utforsket i vår studie.
Den spesifikke historien til ACT-4-pasienter antyder at disse pasientene kan ha behov for pediatrisk palliativ behandling tidlig, men effektiv intervensjon varierer sterkt fra en pasient til en annen. Denne studien tar sikte på å bedre forstå det optimale tidspunktet for å introdusere et PPC-team i omsorgsveien for disse barna. Studien tar også sikte på å beskrive omsorgsforløpet over det første året med PPC-intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hélène Morel
- Telefonnummer: +33 1 71 19 63 46
- E-post: helene.morel@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashley RIDLEY, M.D.
- Telefonnummer: +33 1 42 19 27 28
- E-post: ashley.ridley@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ta kontakt med:
- Ashley RIDLEY, M.D.
- Telefonnummer: +33 1 42 19 27 28
- E-post: ashley.ridley@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
AP-HP (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) pasienter etterfulgt av de pediatriske palliative pleieteamene i storbyområdet Paris "Ile de France" (Robert-Debré sykehus, Necker sykehus eller Paliped-Île-de-France Regional Pediatric Palliative Care Resource Team) mellom januar 2020 og desember 2022 og lider av en alvorlig ikke-progressiv nevrologisk sykdom.
Robert Debré et Necker sykehus er tertiærsykehus. Paliped er en fellesskapsbasert tjeneste for PPC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 0 til 25 år
- Oppfølging ved APHP
- Støttet av et palliativt team fra Ile de France (Robert-Debré sykehus, Necker sykehus eller Paliped-Île-de-France Regional Pediatric Palliative Care Resource Team) mellom januar 2020 og desember 2022
- Lider av en alvorlig ikke-progressiv nevrologisk sykdom (ACT-4)
- Informasjon og fravær av motstand fra innehaverne av foreldremyndighet til den mindreårige pasienten og verge eller kurator for den voksne pasienten hvis han er under vergemål/kuratorskap;
Ekskluderingskriterier:
- Annen ACT-kategori (1, 2, 3 eller 5) i klassifiseringen av sykdommer av Association for Children's Palliative Care (ACT) og Royal College of Paediatrics and Child Health (RCPCH) under behandling
- Pasienter som det ikke var noen pediatrisk palliativ intervensjon for
- Pasienter i palliasjon uten oppfølging ved APHP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
AP-HP-pasienter fulgt av de pediatriske palliative omsorgsteamene i Ile de France (hovedstadsområdet i Paris) mellom januar 2020 og desember 2022 og lider av en alvorlig ikke-progressiv nevrologisk sykdom.
|
Innsamling av data fra pasientens medisinske fil.
Dataene som samles inn gjelder det første året med oppfølging (fra den første PPC-intervensjonen til ett år til dags dato etter intervensjonen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av første pediatrisk palliativ intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Den første pediatriske palliative teamintervensjonen vil bli listet opp for hver pasient (symptombehandling, tverrfaglig etisk møte, omsorgskoordinering eller team- og familiestøtte).
Innsamling av data fra pasientens medisinske fil.
Dataene som er samlet inn gjelder den første intervensjonen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av pasientsituasjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk beskrivelse av pasienten: ICD (internasjonal klassifisering av sykdommer) diagnose, akutte symptomer, behandling, demografiske kjennetegn og pleiested (sykehus, hospice, palliativ enhet, hjem). Innsamling av data fra pasientens medisinske fil. Dataene som er samlet inn gjelder det første året med oppfølging, fra den første pediatriske palliative intervensjonen til ett år til nå etter intervensjonen. |
12 måneder
|
|
Tidspunkt for pediatrisk palliativ intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem om det er en signifikant forskjell i årsakene og måtene for å starte pediatrisk palliativ behandling avhengig av hvor tidlig den første intervensjonen er i forhold til diagnose og død hvis den har skjedd.
Analyse av tid medgått mellom diagnose og palliativ intervensjon samt tid medgått mellom palliativ behandling og død hvis det har skjedd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley RIDLEY, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Hélène GEFFROY, Resident, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mack JW, Wolfe J. Early integration of pediatric palliative care: for some children, palliative care starts at diagnosis. Curr Opin Pediatr. 2006 Feb;18(1):10-4. doi: 10.1097/01.mop.0000193266.86129.47.
- Feudtner C, Kang TI, Hexem KR, Friedrichsdorf SJ, Osenga K, Siden H, Friebert SE, Hays RM, Dussel V, Wolfe J. Pediatric palliative care patients: a prospective multicenter cohort study. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):1094-101. doi: 10.1542/peds.2010-3225. Epub 2011 May 9.
- DeCourcey DD, Silverman M, Oladunjoye A, Balkin EM, Wolfe J. Patterns of Care at the End of Life for Children and Young Adults with Life-Threatening Complex Chronic Conditions. J Pediatr. 2018 Feb;193:196-203.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.078. Epub 2017 Nov 22.
- Namisango E, Bristowe K, Allsop MJ, Murtagh FEM, Abas M, Higginson IJ, Downing J, Harding R. Symptoms and Concerns Among Children and Young People with Life-Limiting and Life-Threatening Conditions: A Systematic Review Highlighting Meaningful Health Outcomes. Patient. 2019 Feb;12(1):15-55. doi: 10.1007/s40271-018-0333-5.
- Bender HU, Riester MB, Borasio GD, Fuhrer M. "Let's Bring Her Home First." Patient Characteristics and Place of Death in Specialized Pediatric Palliative Home Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Aug;54(2):159-166. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.04.006. Epub 2017 Jun 8.
- Good PD, Cavenagh J, Ravenscroft PJ. Survival after enrollment in an Australian palliative care program. J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):310-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.011.
- Siden H, Chavoshi N, Harvey B, Parker A, Miller T. Characteristics of a pediatric hospice palliative care program over 15 years. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e765-72. doi: 10.1542/peds.2014-0381.
- Himmelmann K, Sundh V. Survival with cerebral palsy over five decades in western Sweden. Dev Med Child Neurol. 2015 Aug;57(8):762-7. doi: 10.1111/dmcn.12718. Epub 2015 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike