En studie av MK-8189 hos deltakere med bipolar I-lidelse (MK-8189-020)

Inklusjonskriterier:

De viktigste inkluderingskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

• Oppfyller diagnostiske kriterier for bipolar I lidelse, maniske eller blandede trekk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders TR (DSM-5 TR) og anses å være i en ikke-akutt fase av sykdommen.
• Anamnese med å ha mottatt og tolerert antipsykotisk medisin innenfor det vanlige doseområdet for bipolar lidelse I.
• Kroppsmasseindeksen er 18 og 40 kg/m^2 inkludert.
• Hvis du for øyeblikket tar et antipsykotika, kan du avslutte bruken minst 5 dager før studiestart og varigheten av studien.

Ekskluderingskriterier:

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

• Ubehandlet eller ukompensert endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske, genitourinære eller store nevrologiske abnormiteter eller sykdommer.
• Bevis eller historie om en primær DSM-5-akse I psykiatrisk diagnose annet enn de som er spesifisert for inkludering.
• Anamnese med kreft (malignitet).
• Bevis eller historie med mental retardasjon, borderline personlighetsforstyrrelse eller organisk hjernesyndrom.
• Anamnese med malignt nevroleptikasyndrom eller moderat til alvorlig tardiv dyskinesi.
• Stoffindusert psykotisk lidelse eller atferdsforstyrrelse.
• DSM-5 TR definerte rusmisbruksforstyrrelser innen 3 måneder etter screening.
• Anamnese med anfallsforstyrrelse utover barndommen eller mottar behandling med antikonvulsiva for å forhindre anfall.
• Positiv(e) test(er) for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoffer eller humant immunsviktvirus.
• Større operasjon eller donasjon/tap av 1 enhet blod innen 4 uker før screening.
• Mottatt en hvilken som helst vaksine fra og med 30 dager før studieintervensjon eller er planlagt å motta en hvilken som helst vaksine gjennom 30 dager etter studieintervensjon.