双極性障害 I 型障害の参加者における MK-8189 の研究 (MK-8189-020)

包含基準:

主な対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 精神障害の診断および統計マニュアル TR (DSM-5 TR) による双極性 I 型障害、躁状態または混合型の特徴の診断基準を満たしており、疾患の非急性期にあると考えられます。
• -双極性I型障害に使用される通常の用量範囲内で抗精神病薬の投与および忍容歴がある。
• BMI は 18 kg/m^2 と 40 kg/m^2 です。
• 現在抗精神病薬を服用している場合は、研究開始および研究期間の少なくとも5日前にその使用を中止することができます。

除外基準:

主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 未治療または未代償の内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経学的異常または疾患。
• 含めるよう指定されたもの以外の主要な DSM-5 軸 I 精神医学的診断の証拠または病歴。
• がん（悪性腫瘍）の病歴。
• 精神薄弱、境界性パーソナリティ障害、または器質性脳症候群の証拠または病歴。
• -神経弛緩薬による悪性症候群または中等度から重度の遅発性ジスキネジアの病歴。
• 物質誘発性の精神障害または行動障害。
• DSM-5 スクリーニング後 3 か月以内の TR 定義の物質使用障害。
• 小児期以降に発作障害の病歴がある、または発作を予防するために抗けいれん剤による治療を受けている。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルスの検査結果が陽性。
• スクリーニング前の 4 週間以内に大手術または 1 ユニットの血液を献血または喪失した。
• -研究介入の30日前から開始してワクチンを受けた、または研究介入後30日までにワクチンを受ける予定がある。