En studie av MK-8189 hos deltagare med bipolär störning I (MK-8189-020)

Inklusionskriterier:

De viktigaste inkluderingskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

• Uppfyller diagnostiska kriterier för bipolär störning I, maniska eller blandade egenskaper enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders TR (DSM-5 TR) och anses vara i en icke-akut fas av sin sjukdom.
• Historik med att ha mottagit och tolererat antipsykotisk medicin inom det vanliga dosintervallet som används för bipolär störning I.
• Kroppsmassaindex är 18 och 40 kg/m^2, inklusive.
• Om du för närvarande tar ett antipsykotiskt läkemedel, kan du avbryta användningen minst 5 dagar före studiestart och studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

De huvudsakliga uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

• Obehandlade eller okompenserade endokrina, gastrointestinala, kardiovaskulära, hematologiska, hepatiska, immunologiska, njur-, andnings-, genitourinära eller större neurologiska abnormiteter eller sjukdomar.
• Bevis eller historia av en primär DSM-5-axel I psykiatrisk diagnos annan än de som specificerats för inkludering.
• Historik av cancer (malignitet).
• Bevis eller historia av mental retardation, borderline personlighetsstörning eller organiskt hjärnsyndrom.
• Anamnes med malignt neuroleptikasyndrom eller måttlig till svår tardiv dyskinesi.
• Substansinducerad psykotisk störning eller beteendestörning.
• DSM-5 TR definierade missbruksstörning inom 3 månader efter screening.
• Historik med anfallsstörning efter barndomen eller får behandling med något antikonvulsivt medel för att förhindra anfall.
• Positiva tester för hepatit B-ytantigen, hepatit C-antikroppar eller humant immunbristvirus.
• Större operation eller donation/förlust av 1 enhet blod inom 4 veckor före screening.
• Fått något vaccin från och med 30 dagar före studieintervention eller är planerad att få något vaccin till och med 30 dagar efter studieintervention.