Um estudo de MK-8189 em participantes com transtorno bipolar I (MK-8189-020)

Critério de inclusão:

Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

• Atende aos critérios diagnósticos para transtorno bipolar I, características maníacas ou mistas de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais TR (DSM-5 TR) e considerado em fase não aguda de sua doença.
• História de recebimento e tolerância de medicação antipsicótica dentro da faixa de dose usual empregada para transtorno bipolar I.
• O índice de massa corporal é 18 e 40 kg/m^2, inclusive.
• Se estiver atualmente tomando um antipsicótico, é capaz de interromper seu uso pelo menos 5 dias antes do início do estudo e da duração do estudo.

Critério de exclusão:

Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

• Endócrinas, gastrointestinais, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, imunológicas, renais, respiratórias, geniturinárias ou anormalidades ou doenças neurológicas importantes não tratadas ou não compensadas.
• Evidência ou história de um diagnóstico psiquiátrico primário do eixo I do DSM-5 diferente daqueles especificados para inclusão.
• História de câncer (malignidade).
• Evidência ou história de retardo mental, transtorno de personalidade limítrofe ou síndrome cerebral orgânica.
• História de síndrome neuroléptica maligna ou discinesia tardia moderada a grave.
• Transtorno psicótico induzido por substâncias ou distúrbio comportamental.
• O DSM-5 TR definiu transtorno por uso de substâncias dentro de 3 meses após a triagem.
• História de distúrbio convulsivo além da infância ou está recebendo tratamento com algum anticonvulsivante para prevenir convulsões.
• Teste(s) positivo(s) para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpos da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana.
• Cirurgia de grande porte ou doação/perda de 1 unidade de sangue nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Recebeu qualquer vacina a partir de 30 dias antes da intervenção do estudo ou está programado para receber qualquer vacina até 30 dias após a intervenção do estudo.