MK-8189 在 I 型双相情感障碍参与者中的研究 (MK-8189-020)

纳入标准：

主要纳入标准包括但不限于以下内容：

• 根据精神障碍 TR (DSM-5 TR) 的诊断和统计手册，符合 I 型双相情感障碍、躁狂或混合特征的诊断标准，并被认为处于疾病的非急性期。
• 在 I 型双相情感障碍常用剂量范围内接受和耐受抗精神病药物的历史。
• 体重指数为 18 至 40 kg/m^2（含）。
• 如果目前正在服用抗精神病药物，则可以在研究开始前和研究持续期间至少 5 天停止使用。

排除标准：

主要排除标准包括但不限于以下内容：

• 未经治疗或未代偿的内分泌、胃肠道、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸、泌尿生殖或主要神经系统异常或疾病。
• 除指定纳入的内容外，主要 DSM-5 轴 I 精神病学诊断的证据或病史。
• 癌症史（恶性肿瘤）。
• 精神发育迟滞、边缘性人格障碍或器质性脑综合症的证据或病史。
• 抗精神病药恶性综合征或中度至重度迟发性运动障碍病史。
• 物质引起的精神障碍或行为障碍。
• DSM-5 TR 定义为筛查后 3 个月内的物质使用障碍。
• 儿童期以后有癫痫病史或正在接受任何抗惊厥药物治疗以预防癫痫发作。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒检测呈阳性。
• 筛查前 4 周内进行过重大手术或捐献/损失 1 个单位的血液。
• 从研究干预前 30 天开始接种任何疫苗，或计划在研究干预后 30 天内接种任何疫苗。