En undersøgelse af MK-8189 hos deltagere med bipolar I-lidelse (MK-8189-020)

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

• Opfylder diagnostiske kriterier for bipolar lidelse I, maniske eller blandede træk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders TR (DSM-5 TR) og anses for at være i en ikke-akut fase af deres sygdom.
• Anamnese med at have modtaget og tolereret antipsykotisk medicin inden for det sædvanlige dosisområde, der anvendes til bipolar lidelse I.
• Body mass index er 18 og 40 kg/m^2 inklusive.
• Hvis du i øjeblikket tager et antipsykotikum, er i stand til at stoppe brugen af ​​det mindst 5 dage før studiestart og undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

• Ubehandlet eller ukompenseret endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, renale, respiratoriske, genitourinære eller større neurologiske abnormiteter eller sygdomme.
• Evidens for eller historie om en primær DSM-5-akse I psykiatrisk diagnose, som ikke er specificeret til inklusion.
• Anamnese med kræft (malignitet).
• Beviser eller historie om mental retardering, borderline personlighedsforstyrrelse eller organisk hjernesyndrom.
• Anamnese med malignt neuroleptikasyndrom eller moderat til svær tardiv dyskinesi.
• Stof-induceret psykotisk lidelse eller adfærdsforstyrrelse.
• DSM-5 TR definerede stofbrugsforstyrrelser inden for 3 måneder efter screening.
• Anamnese med anfaldslidelse efter barndommen eller modtager behandling med et hvilket som helst antikonvulsivt middel for at forhindre anfald.
• Positiv(e) test(er) for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C-antistoffer eller human immundefektvirus.
• Større operation eller donation/tab af 1 enhed blod inden for 4 uger før screening.
• Modtog enhver vaccine fra 30 dage før undersøgelsesintervention eller er planlagt til at modtage enhver vaccine gennem 30 dage efter undersøgelsesintervention.