Un estudio de MK-8189 en participantes con trastorno bipolar I (MK-8189-020)

Criterios de inclusión:

Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:

• Cumple criterios diagnósticos de trastorno bipolar I, maníaco o mixto según el Manual diagnóstico y estadístico de Trastornos Mentales TR (DSM-5 TR) y se considera que se encuentra en una fase no aguda de su enfermedad.
• Historial de recepción y tolerancia de medicación antipsicótica dentro del rango de dosis habitual empleado para el trastorno bipolar I.
• El índice de masa corporal es de 18 y 40 kg/m^2, inclusive.
• Si actualmente toma un antipsicótico, puede suspender su uso al menos 5 días antes del inicio del estudio y de la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:

• Anomalías o enfermedades endocrinas, gastrointestinales, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias, genitourinarias o neurológicas importantes no tratadas o no compensadas.
• Evidencia o antecedentes de un diagnóstico psiquiátrico primario del eje I del DSM-5 distintos de los especificados para su inclusión.
• Historia de cáncer (malignidad).
• Evidencia o antecedentes de retraso mental, trastorno límite de la personalidad o síndrome cerebral orgánico.
• Historia de síndrome neuroléptico maligno o discinesia tardía de moderada a grave.
• Trastorno psicótico inducido por sustancias o alteración del comportamiento.
• El DSM-5 TR definió el trastorno por uso de sustancias dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación.
• Historial de trastorno convulsivo más allá de la infancia o está recibiendo tratamiento con algún anticonvulsivo para prevenir las convulsiones.
• Prueba(s) positiva(s) para el antígeno de superficie de la hepatitis B, los anticuerpos contra la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Cirugía mayor o donación/pérdida de 1 unidad de sangre dentro de las 4 semanas previas a la evaluación.
• Recibió alguna vacuna a partir de los 30 días anteriores a la intervención del estudio o está programado para recibir cualquier vacuna hasta los 30 días posteriores a la intervención del estudio.