Påvirkning av ulik nanohybrid flytbar komposittharpiks på skjærbindingsstyrke og dimensjonsendringer av Invisalign-fester etter 6 måneders børsting

Den nåværende studien vil være et enkeltsenter, delt munn, randomisert kontrollert klinisk studie. Pasienter som er villige til å starte Invisalign-behandling eller foredlingsfaser, vil bli rekruttert fra enheten for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, Institutt for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, Pavia-universitetet, Pavia, Italia. Hver pasient vil signere det informerte samtykket før deltakelse.

Bindingsprosedyren vil være som følger: isolering av arbeidsfeltet med plassering av kinntrekker, emaljeradering med 37 % ortofosforsyre, skylling og tørking, påføring av et tynt lag med ScotchBond-lim (3M Unitek, Monrovia, Calif) og lysherding. Deretter vil pasienten bli delt inn i gruppe A og B: i gruppe A vil vedlegg bli realisert ved å bruke Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, California) for tenner som tilhører underkjeven venstre og maxillære høyre kvadranter, mens de i de resterende kvadrantene vil bli realisert ved bruk av Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Tyskland. I gruppe B vil kvadranter bli invertert. Etter limingen av vedleggene vil digitale avtrykk med iTero intraoral skanner bli utført; digitale visninger vil bli utført etter 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2) fra baseline.

Digitale skanninger vil bli brukt til å vurdere eventuelle endringer i form og volum på vedleggene for hver forskjellig tidsramme. Hver tann vil bli separert fra de andre, og overlagring av enkelttannen vil bli utført med ZEISS Inspect-programvare.

Etter vedleggsplassering vil klinikerne bli bedt om å svare, på en skala fra 1 til 10, på dette spørreskjemaets spørsmål om de to forskjellige flytbare komposittene; hvert spørsmål gjentas for hver komposittharpiks.

Type børsting (med manuell eller elektrisk tannbørste) og hånden for børsting vil bli registrert.

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å anta Type I feil alfa=0,05 og Type II feilstyrke = 80 % for to uavhengige studiegrupper og et kontinuerlig primært endepunkt. Det primære resultatet som ble valgt var "Volumendring". Basert på resultatene fra tidligere studier [Chen et al., 2021], ble det antatt en forventet verdi på 1,28. Den forventede forskjellen mellom gjennomsnittene var ment å være 0,44 med et standardavvik på 0,5; derfor var det nødvendig med 20 pasienter til studien.