Indflydelse af forskellige nanohybrid flydende kompositharpiks på forskydningsbindingsstyrke og dimensionsændringer af Invisalign-vedhæftninger efter 6 måneders børstning

Den nuværende undersøgelse vil være et enkelt-center, split-mouth, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter, der er villige til at starte Invisalign-behandling eller forfiningsfaser, vil blive rekrutteret fra Enheden for Ortodonti og Pædiatrisk Tandpleje, Sektionen for Tandpleje, Afdelingen for Klinisk, Kirurgisk, Diagnostisk og Pædiatrisk Videnskab, Pavia Universitet, Pavia, Italien. Hver patient underskriver det informerede samtykke før deltagelse.

Bindingsproceduren vil være følgende: isolering af arbejdsfeltet med placering af en kindoptrækker, emaljeætsning med 37 % orthophosphorsyre, skylning og tørring, påføring af et tyndt lag ScotchBond klæbemiddel (3M Unitek, Monrovia, Calif) og lyshærdning. Derefter vil patienten blive opdelt i gruppe A og B: i gruppe A vil vedhæftninger blive realiseret ved hjælp af Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Californien) til tænder, der tilhører underkæbe venstre og maxillære højre kvadranter, hvorimod de i de resterende kvadranter vil blive realiseret ved hjælp af Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Tyskland. I gruppe B vil kvadranter blive omvendt. Efter sammenklæbningen af ​​bilagene vil der blive udført digitale aftryk med iTero intraoral scanner; digitale aftryk vil blive udført efter 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2) fra baseline.

Digitale scanninger vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i form og volumen af ​​de vedhæftede filer for hver forskellig tidsramme. Hver tand vil blive adskilt fra de andre, og overlejringer af den enkelte tand vil blive udført med ZEISS Inspect software.

Efter vedhæftningsplacering vil klinikerne blive bedt om at svare på en skala fra 1 til 10 på dette spørgeskemas spørgsmål om de to forskellige flydbare kompositter; hvert spørgsmål gentages for hver kompositharpiks.

Type af børstning (med manuel eller elektrisk tandbørste) og hånden til børstning vil blive registreret.

Prøvestørrelsesberegning blev udført under antagelse af Type I fejl alfa=0,05 og Type II fejlstyrke = 80 % for to uafhængige undersøgelsesgrupper og et kontinuerligt primært endepunkt. Det primære udvalgte resultat var "Volumetric change". Baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser [Chen et al., 2021] blev der antaget en forventet værdi på 1,28. Den forventede forskel mellem middelværdierne skulle være 0,44 med en standardafvigelse på 0,5; derfor var der behov for 20 patienter til undersøgelsen.